Інструкція з застосування препарату тимололу

Загальна інформація

Тимолол — це лікарський засіб, що належить до фармакотерапевтичної групи противоглаукомних засобів та бета-адреноблокаторів. Його основна дія полягає у зниженні внутрішньоочного тиску, що є ключовим у лікуванні глаукоми та офтальмогіпертензії.

Склад препарату

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Тимолол є неселективним β1 і β2-адреноблокатором. Він не має значущої внутрішньої симпатоміметичної активності, не впливає прямо на міокард або місцеву анестезію. Локальне застосування препаратів тимололу знижує внутрішньоочний тиск шляхом зменшення утворення водянистої вологи за рахунок блокування бета-адренорецепторів у цих тканинах. Максимальний ефект досягається через 1-2 години після закапування, а дія зберігається протягом 24 годин.

Механізм дії

• Обратиме зв'язування з бета-адренорецепторами
• Інгибування функції рецептора та блокада біологічної стимуляції
• Зниження утворення внутрішньоочної рідини

При застосуванні тимололу знижується як підвищений, так і нормальний внутрішньоочний тиск без впливу на зір, зокрема у пацієнтів з катарактою.

Показання до застосування

• Підвищений внутрішньоочний тиск (офтальмогіпертензія)
• Відкритокутна глаукома
• Глаукома на афакічному оці та інші форми вторинної глаукоми
• У якості допоміжного засобу: закритокутна глаукома (у комбінації з міотиками), врожденна глаукома при неефективності інших терапевтичних методів

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність

Дослідження застосування тимололу у вагітних жінок не проводилися. Препарат слід використовувати лише у разі відсутності альтернативних методів лікування глаукоми та за суворим медичним контролем. Існує ризик розвитку у плода брадикардії, артеріальної гіпотензії, дихальної недостатності та гіпоглікемії у новонароджених, якщо препарат застосовувався матерю перед пологами.

Годування груддю

Тимолол проникає у грудне молоко. У разі необхідності застосування препарату в період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.

Протипоказання

• Гіперчутливість до тимололу або інших компонентів препарату
• Бронхіальна астма (у тому числі в анамнезі)
• Тяжка хронічна обструктивна хвороба легень
• Синусова брадикардія
• Атріовентрикулярна блокада II або III ступеня без кардіостимулятора
• Кардіогенний шок
• Декомпенсована хронічна серцева недостатність
• Синдром слабкості синусового вузла
• Синоатриальна блокада

З обережністю застосовують при артеріальній гіпотензії, атрофічному риніті, тяжкій цереброваскулярній недостатності, цукровому діабеті, гіпоглікемії, тиреотоксикозі, міастенії, при призначенні інших бета-адреноблокаторів, феохромоцитомі, порушеннях периферичного кровообігу та у період вагітності.

Побічні дії

Можуть виникати як при застосуванні внутрішньо, так і у вигляді очних крапель. Нижче наведені можливі побічні реакції за системами органів із частотою:

З боку органів зору

• Часто: затуманення зору, біль у очах, свербіж, відчуття печіння, дискомфорт, кон’юнктивальна ін’єкція
• Нечасто: блефарит, кератит, ірит, ячмінь, ерозія рогівки, язва, сльозотеча або зменшення сльозовиділення, світлобоязнь, відчуття «піску» в очах, набряк повік, набряк кон’юнктиви, птоз
• Рідко: увеїт, диплопія, пігментація рогівки, еритема повік
• Дуже рідко: кальцифікація рогівки при значних пошкодженнях через фосфати у складі крапель

З боку серцево-судинної системи

• Нечасто: брадикардія, гіпотонія
• Рідко: інфаркт міокарда, зміна артеріального тиску, хронічна серцева недостатність, аритмія, послаблення або збільшення серцебиття

З боку дихальної системи

• Нечасто: задишка, бронхіт, дихальна недостатність
• Рідко: бронхоспазм, кашель, закладеність носа, інфекції верхніх дихальних шляхів

З боку шлунково-кишкового тракту

• Рідко: диспепсія, сухість у роті, біль у животі
• Частота невідома: нудота, блювота, діарея

З боку шкіри та підшкірних тканин

• Рідко: набряк обличчя, еритема
• Частота невідома: псоріаз, локалізована висипка, алопеція, підвищена пігментація

З боку м’язів, скелетної системи та сполучної тканини

• Частота невідома: артропатія, болі у м’язах

З боку сечовивідної системи

• Частота невідома: затримка сечовипускання, фіброз ретроперитонеального простору, сексуальна дисфункція

Загальні реакції

• Частота невідома: головний біль, слабкість, боль у грудях

Взаємодії з іншими препаратами

• Спільне застосування з епінефрином, пилокарпіном або системними бета-адреноблокаторами може посилити їх гіпотензивний ефект
• Застосування з препаратами, що містять епінефрин, може викликати мідріаз
• Посилює дію міорелаксантів та анестетиків
• При комбінованому застосуванні з бета-адреноблокаторами слід контролювати системну та місцеву реакцію
• Взаємодія з препаратами класу дигідропіридину, верапамілом, дилтіаземом та блокаторами кальцієвих каналів вимагає обережності

Як застосовувати, курс та доза

Загальна рекомендація — по 1 каплі в кон’юнктивальний мішок кожні 12 годин (2 рази на добу). Тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації. Перед застосуванням слід ретельно вимити руки та зняти контактні лінзи, якщо вони є.

Для початкової терапії лікар може призначити меншу дозу або частоту застосування. В разі недостатнього ефекту можливо збільшення курсу або частоти застосувань за рекомендацією спеціаліста.

Передозування

При випадковому або навмисному передозуванні можливі системні прояви бета-адреноблокадного ефекту — брадикардія, гіпотензія, дихальна недостатність. У таких випадках необхідно провести симптоматичне лікування та викликати швидку допомогу.

Особливі вказівки

• При тривалій терапії можливо зниження гіпотензивного ефекту
• Після операцій або травм очей потрібно дотримуватись обережності
• Пацієнтам з астмою рекомендується застосовувати з обережністю
• Регулярне контролювання внутрішньоочного тиску та стану зору є обов’язковим
• Не рекомендується одночасне застосування з іншими очними препаратами без консультації з лікарем

Форма випуску

Очні краплі у флаконах по 5 мл з дозатором або капельницею, що забезпечує точність дозування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Захищати від світла та вологи. Термін придатності — вказаний на упаковці.

Термін придатності

Зазвичай — 2 роки від дати виробництва. Після відкриття флакона застосовувати протягом 4 тижнів при дотриманні правил гігієни.