Тирзетта раствор для подкожного введ 2,5 мг шприцы в автоинжекторах 0,5 мл 4 шт
| Производитель | Биохимик АО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Тирзепатид |
Ціна: 255 грн
Інструкція з застосування препарату Тирзетта®
Виробник
Біохімік АО
Склад
Діючий засіб: тирзепатид
Фармакологічна дія
Тирзепатид діє аналогічно природним гормонам – фізіологічним регуляторам вуглеводного обміну, зокрема рівню інсуліну та глюкози, а також апетиту та споживання їжі. Він є агонистом рецепторів глюкозозалежного інсулинотропного пептиду (ГІП) і глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1) тривалого дії. Обидва рецептори присутні на α- і β-ендокринних клітинах підшлункової залози, у головному мозку, серці, судинній системі, імунних клітинах, кишечнику та нирках.
Вплив на рецептори ГПП-1, крім регуляції вуглеводного обміну, допомагає швидше відчути ситість, зберегти це відчуття тривалий час та контролювати харчову поведінку. Рецептори ГІП також присутні на адипоцитах, що сприяє регуляції споживання їжі. Таким чином, двоетапна дія на рецептори ГІП і ГПП-1 підвищує ефективність препарату за рахунок їх взаємодоповнюваної дії.
У пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу тирзепатид стимулює вироблення інсуліну, знижує інсулінорезистентність і регулює обмін вуглеводів. Окрім того, він сприяє зменшенню апетиту, що допомагає контролювати масу тіла та знижувати кількість жирової тканини в організмі.
Показання до застосування
Препарат Тирзетта® призначений для лікування дорослих віком від 18 років з недостатньо контрольованим цукровим діабетом 2 типу в якості додаткової терапії до дієти та фізичних навантажень:
- у вигляді монотерапії, якщо метформін не підходить через непереносимість або протипоказання;
- у комбінації з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету 2 типу.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність: дані щодо застосування тирзепатиду у вагітних відсутні. Не рекомендується застосовувати Тирзетта® під час вагітності. У разі планування вагітності або її наявності, слід проконсультуватися з лікарем.
Годування груддю: невідомо, чи виділяється тирзепатид з грудним молоком. Існує потенційний ризик для новонародженого. Лікар може порекомендувати припинити грудне вигодовування або відмінити терапію препаратом Тирзетта® після оцінки ризиків та користі.
Фертильність: вплив тирзепатиду на фертильність у людей невідомий. Дослідження на тваринах не виявили прямого негативного впливу на репродуктивну здатність.
Протипоказання
- гіперчутливість до тирзепатиду або будь-яких компонентів препарату;
- злоякісні новоутворення щитовидної залози, зокрема медуллярний рак щитовидної залози;
- мультиендокринна неоплазія (МЕН) 2 типу;
- цукровий діабет 1 типу;
- діабетичний кетоацидоз.
Побічні дії
Нечасто (до 1%):
- гостра, нестерпна біль у животі, нудота, блювота, підвищення температури тіла (панкреатит).
Рідко (до 0,1%):
- важкі алергічні реакції: задуха, зниження артеріального тиску, набряки обличчя, губ, язика, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк (отек Квінке);
- швидкий набряк шкіри, обличчя, шиї, гортані, утруднення дихання та ковтання.
Часто (більше 10%):
- зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) при застосуванні з препаратами, що стимулюють секрецію інсуліну або інсуліном;
- нудота, діарея, біль у животі, запор, блювота.
Інші можливі реакції:
- зниження апетиту, головокруження, прискорене серцебиття, слабкість, пітливість, зниження кров'яного тиску, зміни у функціях травної системи, алопеція, втома, реакція у місці ін'єкції, зміни лабораторних показників (збільшення рівня липази, амилази, кальцитоніну).
Взаємодії з іншими препаратами
Перед початком терапії повідомте лікаря про всі прийняті вами медикаменти. Це важливо для уникнення потенційних небажаних реакцій або коригування доз. Зокрема, слід повідомити про:
- парацетамол, варфарин, дигоксин, пероральні контрацептиви.
Спосіб застосування, курс і дозування
Застосовуйте препарат строго відповідно до рекомендацій лікаря. Самостійно не змінюйте дозу без консультації з фахівцем.
Дозування:
- початкова доза – 2,5 мг раз на тиждень протягом перших 4 тижнів;
- через 4 тижні лікар може збільшити дозу до 5 мг раз на тиждень;
- при необхідності через ще 4 тижні дозу можна збільшити, але не більше ніж на 2,5 мг, з максимальною дозою 15 мг раз на тиждень.
План збільшення дози:
| Тижні | Доза, мг |
|---|---|
| 1–4 | 2,5 |
| 5–8 | 5 |
| 9–12 | 7,5 |
| 13–16 | 10 |
| 17–20 | 12,5 |
| 21–24 | 15 |
Рекомендуємо підтримуючі дози – 5, 10 або 15 мг один раз на тиждень. Максимальна дозволена доза – 15 мг.
Шляхи введення: препарат вводиться підшкірно у область живота, стегна або плеча. Можна вводити у будь-який час доби незалежно від їжі. Область ін’єкції слід змінювати при кожному введенні.
Що робити при пропуску дози
Якщо ви пропустили прийом препарату, зверніться до лікаря. Не слід вводити дві дози одночасно. Пропущену дозу потрібно ввести якнайшвидше протягом 4 днів. Якщо минуло більше 4 днів, пропущену дозу слід пропустити і продовжувати за звичайним графіком.
Передозування
При підозрі на передозування зверніться до лікаря. Можуть виникнути симптоми з боку травної системи, зокрема нудота, блювота, порушення електролітного балансу. Лікування симптоматичне та підтримуюче.
Особливі вказівки
- Перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем.
- Повідомте про будь-які серйозні проблеми з травленням, панкреатит, порушення роботи нирок або жовчного міхура, захворювання очей, пов’язані з цукровим діабетом.
- У разі підозри на гіпоглікемію – негайно зверніться за медичною допомогою.
- У разі появи будь-яких побічних реакцій – повідомте лікаря.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла та вологи місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
