Травапресс Дуо капли глазные (5 мг+0,04 мг)/мл 0,3 мл тюбик-кап 15 шт
| Производитель | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Страна | Румыния |
| Действующее вещество | Тимолол, Травопрост |
Ціна: 534 грн
Інструкція щодо застосування препарату Травапресс Дуо
Виробник
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., Румунія
Склад
На 1 мл препарату містить:
- Діючі речовини:
- Травопрост — 0,040 мг
- Тимолол — 5,000 мг (у вигляді тимололу малеату — 6,800 мг)
Вспомогні речовини:
- Борна кислота — 3,000 мг
- Натрію хлорид — 2,500 мг
- Манітол — 3,000 мг
- Макрогол гліцерилгідроксистеарат (Колліфор RH40) — 1,000 мг
- Пропіленгліколь — 7,500 мг
- Розчин хлористоводневої кислоти або натрію гідроксиду до pH 6,8 ± 0,1
- Очищена вода — до 1 мл
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: Комбінований протиглаукомний засіб (синтетичний аналог простагландину F2-альфа + бета-адреноблокатор).
Код АТХ: S01ED51
Фармакодинаміка
Препарат Травапресс Дуо містить два активних компоненти: тимолол та травопрост. Обидва компоненти знижують внутрішньоочний тиск. Механізми їх дії доповнюють один одного, що забезпечує більш виражене зниження внутрішньоочного тиску порівняно з монотерапією кожним з компонентів.
Тимолол — неселективний бета-адреноблокатор без симпатомиметичної активності. Не чинить прямого депресивного впливу на міокард і не володіє мембраностабілізуючою активністю. При місцевому застосуванні зменшує утворення водянистої вологи та сприяє її відтоку, що призводить до зниження внутрішньоочного тиску.
Травопрост — високоселективний агонист простагландинових FP-рецепторів, що підвищує відтік водянистої влаги шляхом увеосклерального відтоку. Незначно впливає на продукцію водянистої вологи. Максимальний ефект досягається через 12 годин після застосування, і зниження внутрішньоочного тиску зберігається до 24 годин.
Фармакокінетика
Всмоктування та розподіл
Травопрост і тимолол абсорбуються через рогівку. Травопрост гідролізується до активної форми — вільної кислоти травопроста. Максимальна концентрація тимололу у плазмі досягається через 0,69 години і зберігається протягом 12 годин, а його Т1/2 становить 4 години. Концентрація травопроста у плазмі залишається нижчою за поріг визначення (<0,01 нг/мл).
Метаболізм і виведення
Обидва компоненти метаболізуються у печінці, а продукти виводяться переважно нирками. Менше 2% травопроста виводиться у незміненому вигляді, тоді як близько 20% тимололу — у незміненому вигляді.
Показання до застосування
- Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску при відкритокутовій глаукомі та внутрішньоочній гіпертензії у пацієнтів, резистентних до монотерапії бета-адреноблокаторами або аналогами простагландинів.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Вагітність
Травопрост має потенційно негативний вплив на перебіг вагітності та плід. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність. Застосування Травапресс Дуо у період вагітності протипоказане.
Годування груддю
Відомо, що травопрост і його метаболіти проникають у грудне молоко у тварин. Тимолол також проникне у молоко, що потенційно може спричинити небажані реакції у немовляти. Тому застосування препарату під час годування груддю заборонено.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Підвищена чутливість до інших бета-адреноблокаторів
- Реактивні захворювання дихальних шляхів, включаючи бронхиальну астму та тяжкий ХОБЛ
- Синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, атріовентрикулярна блокада II або III ступеня без кардіостимулятора
- Декомпенсована серцева недостатність
- Кардіогенні шоки
- Алергічний риніт тяжкого перебігу
- Дистрофія рогівки
- Вагітність та період годування груддю
- Дитячий вік до 18 років
Особливі застереження
Призначати з обережністю при неоваскулярній, закрито- та вузькоугольній глаукомі, псевдоафакії, запальних захворюваннях органа зору, при ризику розвитку макулярного відеку, у пацієнтів із алергіями, гіпертиреозом, стенокардією Принцметала, а також перед проведенням хірургічних втручань.
Побічні дії
На основі клінічних досліджень із участю понад 2000 пацієнтів, найчастішим побічним явищем є кон’юнктивальна ін’єкція (12%). Інші можливі побічні реакції включають:
- З боку очей: почервоніння, сухість очей, свербіж, подразнення, зниження гостроти зору, макулярний набряк, птоз, ерозії рогівки, макулярний набряк
- З боку серцево-судинної системи: брадикардія, аритмія, підвищений або знижений тиск, серцева недостатність
- З боку дихальної системи: бронхоспазм, задишка, кашель
- З боку шлунково-кишкового тракту: дисгевзія
- З боку шкіри: дерматит, алопеція, гіперпігментація навколо очей
Більшість побічних ефектів мають легкий перебіг і зникають при припиненні застосування.
Взаємодія з іншими препаратами
Не рекомендується одночасне застосування з системними бета-адреноблокаторами через ризик посилення системних побічних ефектів. При необхідності — потрібно контролювати стан пацієнта і коригувати терапію відповідно.
Спосіб застосування, курс і доза
Застосовують по 1 краплі у кон’юнктивальний мешок ураженого ока 2 рази на добу. Перед застосуванням необхідно ретельно очистити очі. Точний режим і тривалість терапії призначає лікар залежно від ступеня захворювання та індивідуальної реакції пацієнта.
Передозування
Передозування можливе при попаданні значної кількості препарату всередину або при системному застосуванні. Симптоми — брадикардія, зниження артеріального тиску, задуха. Необхідна симптоматична терапія, слід негайно звернутися до лікаря.
Особливі вказівки
Не слід допускати потрапляння крапель у систему дихання або на шкіру. У разі виникнення подразнення або алергічних реакцій — припинити застосування і звернутися до лікаря. Регулярно контролювати стан очей і внутрішньоочного тиску. Не застосовувати препарат у разі пошкоджень рогівки або інфекційних захворювань органа зору.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Тримати у оригінальній упаковці, захищеній від світла та вологи.
Термін придатності
Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Діюча речовина
Травопрост і тимолол — основні активні компоненти препарату, що забезпечують його терапевтичний ефект.
