Травапресс Дуо капли глазные (5 мг+0,04 мг)/мл 0,3 мл тюбик-кап 30 шт
| Производитель | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Страна | Румыния |
| Действующее вещество | Тимолол, Травопрост |
Ціна: 745 грн
Інструкція з застосування препарату Травапресс Дуо
Виробник
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., Румунія
Склад
На 1 мл препарату містить:
- Діючі речовини:
- Травопрост – 0,040 мг
- Тимолол – 5,000 мг (у вигляді тимололу малеату – 6,800 мг)
Допоміжні речовини:
- Борна кислота – 3,000 мг
- Натрію хлорид – 2,500 мг
- Манітол – 3,000 мг
- Макрогол гліцерилгідроксистеарат (Колліфор RH40) – 1,000 мг
- Пропіленгліколь – 7,500 мг
- Розчин хлористоводневої кислоти або натрію гідроксиду до pH 6,8 ± 0,1
- Очищена вода – до 1,0 мл
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: Комбінований протиглаукомний засіб (синтетичний аналог простагландину F2-альфа + бета-адреноблокатор).
Код АТХ: S01ED51
Фармакодинаміка
Препарат Травапресс Дуо містить два активних компоненти: тимолол і травопрост. Обидва компоненти знижують внутрішньоочний тиск (ВГД). Взаємодія цих речовин забезпечує більш виражений ефект зниження ВГД, ніж кожен з них окремо.
Тимолол – неселективний блокатор бета-адренорецепторів без симпатоміметичної активності. Не має прямого депресивного впливу на міокард, не володіє мембраностабілізуючою активністю. При місцевому застосуванні знижує ВГД за рахунок зменшення утворення водянистої влаги та невеликого підвищення її відтоку.
Травопрост – високоселективний агонист простагландинових FP-рецепторів, що збільшує відтік водянистої влаги через увеосклеральний шлях, не значно впливаючи на її продукцію. Це забезпечує зниження ВГД приблизно через 2 години після застосування, з максимальним ефектом через 12 годин. Добре зберігається ефект протягом 24 годин після однократного застосування.
Фармакокінетика
Всмоктування та розподіл
Травопрост та тимолол абсорбуються через рогівку ока. Травопрост гідролізується до активної форми – вільної кислоти травопроста. Максимальна концентрація тимололу в плазмі досягається через 0,69 години і зберігається до 12 годин. Период напіввиведення тимололу – 4 години.
Метаболізм та виведення
Травопрост і його метаболіти переважно метаболізуються в печінці та виводяться через нирки. Тимолол частково виводиться у незміненому вигляді, решта – у вигляді метаболітів. Виведення відбувається через нирки.
Показання
Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску при відкритокутовій глаукомі та внутрішньоглазній гіпертензії у пацієнтів, резистентних до монотерапії бета-адреноблокаторами або аналогами простагландинів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Травопрост негативно впливає на перебіг вагітності та плід. Дані про застосування комбінації травопроста з тимололом у вагітних обмежені або відсутні. Результати досліджень на тваринах показали репродуктивну токсичність. Системні бета-адреноблокатори можуть спричиняти затримку внутрішньоутробного розвитку та симптоми блокування бета-адренорецепторів у новонароджених.
Препарат Травапресс Дуо заборонений до застосування під час вагітності. У разі застосування до родів слід здійснювати ретельний моніторинг стану новонародженого.
Годування груддю
Не відомо, чи проникає травопрост у грудне молоко у людини, проте у тварин дослідження показали проникнення у молоко. Тимолол проникає у грудне молоко та може спричинити серйозні побічні ефекти у немовлят. Тому застосування Травапресс Дуо під час годування груддю заборонено.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату або інших бета-адреноблокаторів
- Реактивні захворювання дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму, ХОБЛ
- Синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, атріовентрикулярна блокада II-III ступеня без кардіостимулятора
- Декомпенсована серцева недостатність, кардіогенні шоки
- Тяжка алергічна ринітність
- Дистрофія рогівки
- Вагітність та період годування груддю
- Дитячий вік до 18 років (без встановленої безпечності та ефективності)
Особливі застереження
З обережністю застосовують при неоваскулярній, закритокутовій, вузькоугольній глаукомі, пигментній, вродженій глаукомі, а також при розриві задньої капсули кришталика або встановленні інтраокулярної лінзи. Необхідно контролювати стан пацієнтів з ризиком розвитку макулярного відека, іриту, увеїту, а також у пацієнтів з алергіями, діабетом, стенокардією Прінцметала і при плануванні хірургічних втручань.
Побічні дії
Під час клінічних досліджень у 2170 пацієнтів найбільш поширеним побічним явищем була кон’юнктивальна ін’єкція (12,0%).
Найчастіші побічні реакції:
- З боку очей: кон’юнктивальна гіперемія, точковий кератит, біль у оці, порушення зору, сухий синдром очей, свербіж, подразнення, відчуття дискомфорту, набряк, сльозотеча, еритема, гіпертрихоз вій, алергічні реакції, набряк кон’юнктиви, набряклість повік.
- З боку серцево-судинної системи: брадикардія, аритмія, підвищена або знижена артеріальна гіпертензія, серцева недостатність, прискорене серцебиття.
- З дихальної системи: одышка, бронхоспазм, кашель, подразнення горла.
- З боку шлунково-кишкового тракту: дисгевзія.
- З боку шкіри: контактний дерматит, гіпертрихоз, крапивниця, обесцвечування шкіри, алопеція, гіперпігментація навколо очей.
Менш поширені реакції включають ерозію рогівки, субкон’юнктивальне крововилив, макулярний набряк, птоз, больові відчуття в кінцівках, порушення функцій нирок.
Як застосовувати, курс та дози
Дозування та схема застосування визначаються лікарем індивідуально. Зазвичай рекомендується по 1 краплі у хворе око 2 рази на добу. Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Перед застосуванням слід обережно зняти контактні лінзи, якщо вони є, і вставити їх назад через 15 хвилин після закапування.
Курс терапії залежить від клінічного стану та відповіді пацієнта. Регулярний контроль внутрішньоочного тиску необхідний для корекції дози та тривалості лікування.
Передозування
У разі випадкового потрапляння значної кількості препарату у очі або в систему – слід промити очі великою кількістю чистої води та звернутися до лікаря для оцінки стану та надання відповідної допомоги.
Опис
Препарат Травапресс Дуо – комбіновані очні краплі для зниження внутрішньоочного тиску, що містять травопрост і тимолол. Забезпечує швидкий та тривалий ефект, має високий профіль безпеки при правильному застосуванні.
Особливі вказівки
Під час лікування необхідно регулярно контролювати внутрішньоочний тиск, стан рогівки та інші показники. Не рекомендується застосовувати препарат при ушкодженнях рогівки або інфекційних захворюваннях органа зору. У разі появи будь-яких побічних реакцій або погіршення стану слід звернутися до лікаря.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла, недосяжному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати. Термін придатності – зазначений на упаковці.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення строку придатності.
