Тримедат Форте таблетки с пролонг высвобождением покрыт.плен.об. 300 мг 20 шт
| Производитель | Валента Фарм АО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Тримебутин |
Ціна: 771 грн
Інструкція з застосування препарату Тримедат® Форте
Виробник
Виробником препарату є компанія Валента Фарм АО.
Склад
Одна таблетка містить:
- Діючий компонент: тримебутинамалеат – 300 мг;
- Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, повидон (К 25), гіпромеллоза, магнію стеарат
Оболонка таблеток: ОпадрайII 85F18422 (полівініловий спирт частково гідролізований, макрогол-3350, діоксид титану Е 171, тальк).
Фармакологічна дія
Клінічна група: спазмолітичний засіб
Код АТХ: А03АА05
Фармакодинаміка
Тримебутин, впливаючи на енкефалінергічну систему кишечника, виступає регулятором його перистальтики. Взаємодіючи з периферичними δ-, μ- та k- рецепторами, включно з тими, що розташовані безпосередньо на гладкій мускулатурі по всьому травному тракту, препарат регулює моторику без впливу на центральну нервову систему.
Це сприяє відновленню нормальної фізіологічної активності м’язів кишечника при різних захворюваннях ЖКТ, що супроводжуються порушеннями моторики. Також тримебутин нормалізує висцеральну чутливість, що забезпечує знеболювальний ефект при абдомінальних болях.
Фармакокінетика
Після внутрішнього застосування тримебутин швидко всмоктується з ЖКТ. Ступінь зв’язування з білками плазми становить приблизно 5%. Препарат у незначній мірі проникає через плацентарний бар’єр. Біотрансформується у печінці та виводиться з сечею переважно у вигляді метаболітів.
В дослідженнях у здорових добровольців при однократному застосуванні препарату Тримедат® Форте показники фармакокінетики активного метаболіту – десметилтримебутина – становили:
| Параметр | Значення |
|---|---|
| Максимальна концентрація (Cmax) | 441,45±252,99 нг/мл |
| Час досягнення Cmax (Tmax) | 2,20±1,01 години |
| Середній час перебування в організмі (MRT) | 17,12±3,14 години |
| Період напіввиведення (T1/2) | 12,52±4,54 години |
| Об’єм розподілу (Vd) | 1279,72±1108,53 л |
| Загальний кліренс (CLt) | 66,51±34,34 л/година |
Показання до застосування
- Симптоматичне лікування болю, спазмів і дискомфорту в області живота
- Відчуття здуття (метеоризм)
- Моторні порушення кишечника з зміною частоти стулу (діареї або запору)
- Диспепсія, печія, відрижка, нудота, блювання, що асоціюються з функціональними порушеннями органів шлунково-кишкового тракту та жовчних шляхів
- Несерйозна форма гастроезофагеальної рефлюксної хвороби
- Жовчнокам’янна хвороба
- Дисфункція жовчовивідних шляхів
- Синдром роздратованого кишечника
- Дисфункція сфінктера Одді
- Постхолецистектомічний синдром
- Післяопераційна паралітична кишкова непрохідність
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Експериментальні дослідження не виявили даних про тератогенність та ембріотоксичність препарату. Однак у зв’язку з відсутністю достатньої клінічної інформації застосування Тримедат® Форте під час вагітності протипоказане.
Не рекомендується застосовувати препарат у період лактації через відсутність достовірних даних щодо його безпеки. За необхідності застосування слід припинити годування груддю.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Вагітність
- Дитячий вік до 12 років (для цієї форми випуску)
Побічні дії
- З боку травної системи: сухість у роті, неприємний смак у роті, діарея, диспепсія, нудота, запор
- З боку нервової системи: сонливість, втома, головокружіння, головний біль, тривожність
- Алергічні реакції: шкірна висипка
- Інше: порушення менструального циклу, хворобливе збільшення молочних залоз, затримка сечі
Взаємодія з іншими препаратами
Про ліки-взаємодії препарату Тримедат® Форте не повідомляється.
Як приймати, курс і дози
Застосування внутрішньо:
- Дорослим та дітям старше 12 років — по 1 таблетці 2 рази на добу (з інтервалом у 12 годин)
- Курс лікування при абдомінальних болях, пов’язаних із функціональними порушеннями травної системи та жовчних шляхів — 28 днів.
Передозування
До теперішнього часу не зафіксовано випадків передозування препарату Тримедат® Форте. У разі випадкового застосування високих доз — потрібно припинити прийом, провести промивання шлунка, призначити активоване вугілля та симптоматичну терапію. Специфічних антидотів немає.
Опис
Круглі двояковипуклі таблетки білого кольору, з покриттям, з символом у вигляді двох краплеобразних елементів на одній стороні. На поперечному розрізі ядро білого або майже білого кольору.
Особливі вказівки
Для запобігання рецидиву синдрому роздратованого кишечника після курсу лікування рекомендується продовжити прийом у дозі 300 мг на добу протягом 12 тижнів у період ремісії.
Форма випуску
По 10 таблеток у контурних ячейкових упаковках або з перфорацією з полімерної плівки та алюмінієвої фольги. 1, 2 або 6 контурних упаковок разом з інструкцією з застосування вкладають у картонну пачку.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Діюча речовина
Тримебутин
Отзывы (3):
☆☆☆☆☆
Дочка подросток жаловалась на боли в животе и постоянную тяжесть. Обратились к врачу гастроэнтерологу, он назначил тримедат. Принимали его в течение недели, во время приема препарата чувствовала себя хорошо. Препарат отличный, хорошо справился с недугами ЖКТ, поэтому я его рекомендую.
☆☆☆☆☆
Начала принимать тримедат форте при обострении гастрита. Препарат отлично купирует боль и неприятные симптомы. Беру с собой пару таблеток на работу и принимают утром во время еды, и ближе к вечеру. Самочувствие сразу становится лучше. Цена на препарат отличная, поэтому я его рекомендую.
☆☆☆☆☆
Прописывал гастроэнтеролог Очень быстро помогает Советую при болях