Інструкція з застосування препарату Тримедат® форте

Загальна характеристика

Тримедат® форте є високоефективним фармакологічним засобом, що використовується для лікування різноманітних порушень функціонального характеру у травній системі. Це препарат, що сприяє нормалізації моторики кишечника та зменшенню больового синдрому за рахунок регуляції перистальтики та висвітлення дискомфорту у животі.

Склад та форма випуску

Форма випуску — таблетки з пролонгованим висвобожуванням, білої кольору, з двома каплеобразними символами на одній стороні, покриті плівковою оболонкою.

Фармакологічна дія

Тримебутин — це спазмолітичний засіб, що належить до групи препаратів, що регулюють моторну функцію кишечника. Механізм дії полягає у впливі на енкефалінергічну систему кишечника, а також на периферичні δ-, μ- та k-рецептори, що знаходяться на гладкій мускулатурі ЖКТ. Це сприяє відновленню нормальної перистальтики без впливу на центральну нервову систему, що зменшує симптоми дискомфорту та больового синдрому.

Завдяки цим властивостям, препарат допомагає при таких станах, як:

• функціональні порушення кишечника, що проявляються діареєю або запорем;
• відчуття тяжкості, метеоризм та дискомфорт у животі;
• диспепсія, відрижка, нудота і блювання;
• синдром роздратованого кишечника;
• захворювання жовчного міхура та жовчовивідних шляхів;
• післяопераційна дисфункція кишечника.

Фармакокінетика

Після перорального прийому, тримебутин швидко всмоктується з ЖКТ. Біодоступність становить близько 5 %. Активний метаболіт — десметилтримебуїн — утворюється у печінці та виводиться з організму через нирки у вигляді метаболітів.

Основні показники фармакокінетики:

• максимальна концентрація (Cmax): 441,45±252,99 нг/мл
• час до досягнення Cmax (Tmax): 2,20±1,01 години
• середній час перебування у організмі (MRT): 17,12±3,14 години
• перший період напіввиведення (Т1/2): 12,52±4,54 години
• об’єм розподілу (Vd): 1279,72±1108,53 л
• загальний кліренс (CLt): 66,51±34,34 л/година

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування болю, спазмів і дискомфорту у животі.
• Відчуття вздуття, метеоризм.
• Моторні порушення кишечника з зміною частоти стула (діарея або запор).
• Диспепсія, ізжога, відрижка, нудота, блювання.
• Функціональні захворювання органів шлунково-кишкового тракту і жовчних шляхів, включаючи:
• неерозивна форма гастроезофагеальної рефлюксної хвороби;
• жовчнокам’яну хворобу;
• дисфункцію жовчовивідних шляхів;
• синдром роздратованого кишечника;
• дисфункцію сфінктера Одді;
• постхолецистектомічний синдром.
• Післяопераційна паралітична кишкова непрохідність.

Застосування під час вагітності та годування груддю

У дослідженнях на тваринах не виявлено даних про тератогенний або ембріотоксичний вплив. Враховуючи відсутність достатніх клінічних досліджень у вагітних, застосування препарату Тримедат® форте під час вагітності є протипоказаним.

Не рекомендується застосовувати препарат під час лактації, оскільки відсутні достовірні дані щодо його безпеки у цей період. За необхідності застосування під час грудного вигодовування, потрібно припинити годування груддю.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Вагітність.
• Дитячий вік до 12 років для цієї форми випуску.

Побічні реакції

• З боку травної системи: сухість у роті, неприємний смак у роті, діарея, диспепсія, нудота, запор.
• З боку нервової системи: сонливість, слабкість, головокружіння, головний біль, тривожність.
• Алергічні реакції: шкірна висипка.
• Інше: порушення менструального циклу, болюче збільшення молочних залоз, затримка сечі.

Взаємодія з іншими препаратами

На даний час не описано значущих лікарських взаємодій препарату Тримедат® форте з іншими засобами.

Рекомендації щодо застосування

• Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці двічі на добу з перервами у 12 годин.
• Курс лікування — 28 днів для зняття симптомів абдомінального болю та моторних порушень.
• Для запобігання рецидиву синдрома роздратованого кишечника у період ремісії рекомендується продовжувати прийом у дозі 300 мг на добу протягом 12 тижнів.

Передозування та заходи у разі його виникнення

Дані про випадки передозування препарату відсутні. У разі передозування рекомендується провести симптоматичне лікування: припинити прийом, промити шлунок, застосувати активоване вугілля та забезпечити підтримуючу терапію. Специфічних антидотів не визначено.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C.
• Зберігати у недоступному для дітей місці.
• Термін придатності — 2 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.

Додаткові рекомендації

Для підтримки ремісії після лікування рекомендується продовжувати прийом у мінімальній ефективній дозі для уникнення рецидивів.