Інструкція з застосування

Виробник: Фармацевтична компанія

Склад

• Активна речовина: ацетилсаліцилова кислота – 50 мг або 100 мг у одній таблетці.
• Вспомогальні речовини: моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний кремнію діоксид, картопляний крохмаль.
• Оболонка таблетки: тальк, триацетин, сополімер метилкрилової кислоти – етілакрилат (1:1) 30% дисперсія.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група:

Анальгетики. Анальгетики-антипіретики інші. Саліцилова кислота та її похідні. Ацетилсаліцилова кислота.

Фармакокінетика

При застосуванні препарат всмоктується у тонкому кишечнику завдяки оболонці, стабільній до дії шлункового соку. Максимальні рівні у плазмі крові досягаються через 3 години після прийому. Ацетилсаліцилова кислота гідролізується у печінці ферментами до саліцилової кислоти та її метаболітів. Концентрація саліцилатів у крові зростає через 4 години та зберігається протягом деякого часу. Виведення відбувається з сечею у вигляді метаболітів, зокрема гліцинового кон’югату.

Фармакодинаміка

Ацетилсаліцилова кислота є нестероїдним протизапальним засобом, який при низьких дозах (30–300 мг) інактиває фермент циклооксигенази, порушуючи синтез простагландинів, простациклінів та тромбоксана з арахідонової кислоти. Це призводить до необоротної блокади тромбоксану А2 у тромбоцитах, що забезпечує антитромботичний ефект. Препарат зменшує агрегацію тромбоцитів, запобігаючи утворенню тромбів і сприяючи профілактиці серцево-судинних захворювань.

Показання

• Первинна та вторинна профілактика інфаркту міокарда у пацієнтів із стенокардією.
• Зниження ризику повторного інфаркту міокарда у хворих на ішемічну хворобу серця.
• Профілактика порушень мозкового кровообігу та інсульту.
• Профілактика тромбозів та емболій, у тому числі у пацієнтів з високим ризиком їх виникнення (після операцій на серці та судинах, шунтування коронарних артерій).
• Профілактика серцево-судинних ускладнень у пацієнтів з цукровим діабетом.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до саліцилової кислоти або інших НПВС, а також до допоміжних компонентів.
• Язва шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення.
• Геморагічні діатези, тромбоцитопенія, гемофілія.
• Захворювання нирок, оксалурія.
• Висока печінкова недостатність.
• Серцева недостатність у важкій формі.
• Одночасне застосування метотрексату у дозі 15 мг та більше на тиждень.
• Гіпопротромбіємія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• Період вагітності та лактації.
• Дитячий вік до 18 років.
• Наслідкова непереносимість фруктози, мальабсорбція глюкози-галактози, дефіцит лактази-ліпази.

Побічні дії

Часто

• Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: изжога, нудота, блювота, біль у епігастрії, діарея.
• Мікрохірургічні кровотечі з шлунково-кишкового тракту.

Інколи

• Кровотечі та виразки шлунково-кишкового тракту (чорний кал, блювота кров’ю).

Рідко

• Тромбоцитопенія, підвищене час кровотечі, лейкопенія.
• Реакції підвищеної чутливості: бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, шкірні реакції, анафілактичні реакції, набряк Квінке, кардіореспіраторний дистрес.
• Астматичний напад.
• Загальні порушення: головний біль, запаморочення, шум у вухах, підвищення активності печінкових ферментів.
• Крововилив у мозок (у пацієнтів з неконтрольованою артеріальною гіпертензією).

Взаємодія

Тромбо АСС підсилює дію:

• антикоагулянтів та антиагрегантів (варфарин, гепарин, дипірдамол, сульфінпіразон).
• інгібіторів агрегації тромбоцитів (тиклопідин, клопідогрель), можливе збільшення часу кровотечі.
• антидіабетичних препаратів – гіпоглікемічний ефект.
• негативний або позитивний вплив інших НПВС.
• метотрексату.
• желаті та негативні ефекти глюкокортикоїдів або алкоголю.
• літію, дигоксину, барбітуратів.
• сульфаніламідів та їх комбінацій.
• трийодтироніну та вальпроєвої кислоти.

Тромбо АСС послаблює дію:

• спіронолактону, канренону.
• фуросиміду, пробенециду, сульфінпіразону.
• інгібіторів АПФ.

Також слід дотримуватися обережності при сумісному застосуванні з циклоспорином, такролімусом та тетрациклінами (між прийомами – інтервал не менше 1-3 годин).

Як приймати, курс і дози

Таблетки Тромбо АСС, вкриті кишковорозчинною плівковою оболонкою, слід приймати внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Не рекомендується ділити таблетку, щоб зберегти цілісність оболонки. Добова доза становить від 50 до 300 мг один раз на добу. Для профілактики та лікування тромбоутворення застосовують низькі дози протягом тривалого часу. Точний режим і тривалість визначає лікар залежно від стану пацієнта.

Передозування

Симптоми: порушення кислотно-лужного балансу, гіпоглікемія, шум у вухах, головний біль, нудота, блювота, порушення зору, судоми. Можливий розвиток ацидозу, порушення електролітного балансу, у тому числі гіпокаліємія. Тяжка інтоксикація може призвести до коми та смерті. Лікування включає: промивання шлунка, застосування розчинів для корекції кислотно-лужного балансу, детоксикація (форсований діурез, гемодіаліз), підтримку дихання та серцевої діяльності.

Опис

Таблетки круглої форми, двоопуклі, білого кольору, вкриті оболонкою. За зовнішнім виглядом — стандартна форма для перорального застосування.

Спеціальні вказівки

Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем у разі історії алергічних реакцій, бронхіальної астми, сінної лихоманки або виразкових захворювань. Не рекомендується довготривале застосування високих доз без контролю лікаря. Під час тривалого лікування потрібно систематично контролювати функцію печінки, нирок і крові.

Форма випуску

Таблетки вкриті оболонкою, по 10, 20 або 30 штук у пачці.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, провітрюваному місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки від дати виробництва. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Ацетилсаліцилова кислота.