Інструкція з застосування препарату Семаглутид

Виробник

Біохімік АО, Україна

Склад

Діючий засіб: Велгия, 1,7 мг/доза, розчин для підшкірного введення.

В одній попередньо наповненій шприц-ручці міститься 6,8 мг семаглутиду у 3 мл розчину, що відповідає 4 дозам по 1,7 мг.

Кожен мл розчину містить 2,27 мг семаглутиду.

Вспомогальні речовини: натрій.

Фармакологічна дія

Фармакодинамічні властивості

Семаглутид є аналогом глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1), має 94% гомології з людським ГПП-1. Механізм його дії полягає у активуванні рецептора ГПП-1, що сприяє регуляції апетиту та споживання калорій.

Рецептори ГПП-1 локалізуються у різних ділянках головного мозку, включаючи гіпоталамус і стовбур мозку, що впливає на гомеостатичну та гедонистичну регуляцію харчової поведінки.

Клінічні дослідження показали, що семаглутид знижує апетит, підсилює відчуття ситості, контролює тягу до їжі, зменшує відчуття голоду та опосередковано сприяє зменшенню маси тіла. Також препарат знижує рівень глюкози у крові через глюкоззалежну стимуляцію секреції інсуліну та зниження секреції глюкагону при гіперглікемії.

Фармакотерапевтична група

Засоби для лікування цукрового діабету, гипоглікемічні засоби, крім інсулінів. Аналоги глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1).

Показання

• Зниження маси тіла при ожирінні та надмірній вазі
• Контроль рівня глюкози у хворих на цукровий діабет 2 типу з метою зменшення ваги
• Профілактика та лікування ускладнень, пов’язаних із надмірною вагою та цукровим діабетом

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності та годування груддю без консультації з лікарем. У разі планування вагітності або наявності вагітності слід припинити застосування та проконсультуватися з фахівцем.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносимість компонентів препарату
• Тяжкі порушення функції нирок або печінки
• Галактоземія або порушення всмоктування глюкози-галактози
• Дитячий вік

Побічні дії

• Гастроінтестинальні симптоми: нудота, блювання, діарея, запор
• Гіпоглікемія (особливо при поєднанні з іншими гипоглікемічними засобами)
• Головний біль, слабкість, запаморочення
• Алергічні реакції, висипи

Взаємодія з іншими препаратами

При застосуванні з іншими гипоглікемічними препаратами можливе посилення гіпоглікемії. Перед початком лікування необхідно повідомити лікаря про всі призначені препарати.

Як приймати, курс та дози

Рекомендована доза — 1,7 мг один раз на тиждень підшкірно. Препарат вводиться у передпліччя, стегно або живіт. Перед використанням слід уважно ознайомитися з інструкцією щодо техніки ін’єкції.

Курс лікування визначається лікарем індивідуально залежно від цілей терапії та реакції пацієнта. Тривалість лікування — за призначенням лікаря.

При пропуску ін’єкції її слід зробити якомога швидше, якщо минуло менше ніж 5 днів. Не рекомендується подвоювати дозу для компенсації пропущеної.

Передозування

При передозуванні можлива гіпоглікемія, що вимагає невідкладної медичної допомоги. Лікування — симптоматичне та підтримуюче, з можливим застосуванням глюкози.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно провести обстеження функціонального стану нирок, печінки та інших систем
• Регулярний контроль рівня глюкози та глікованого гемоглобіну (HbA1c)
• Не використовувати препарат при гострих панкреатитах або у разі підозри на їх розвиток
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з гастроінтестинальними розладами

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2°C до 8°C. Не заморожувати. Тримати у недоступному для дітей місці.

Срок придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Діяльне речовина

Семаглутид