Викасол раствор для в/м введ. 10 мг/мл 1 мл 10 шт
| Производитель | Озон |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Менадиона натрия бисульфит |
Ціна: 0 грн
Вікасол (Menadiona Natrіa Bisulfіt) — інструкція із застосування
Виробник
Препарат виробляється компанією-виробником, що спеціалізується на виробництві лікарських засобів для парентерального застосування.
Склад препарату
| На 1 мл | Компоненти |
|---|---|
| Активне речовина: | менадіона натрію бісульфіт (Вікасол), у перерахунку на менадіона натрію бісульфіт тригідрат — 10,0 мг |
| Допоміжні речовини: | натрію дисульфіт — 1,0 мг; 0,1 М розчин хлористоводневої кислоти — до рН 2,2-3,5; вода для ін’єкцій — до 1,0 мл |
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: синтетичний аналог вітаміну К.
Код за ATX: В02ВА02
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка: Вікасол є водорозчинним аналогом вітаміну К (вітамін К3), що сприяє синтезу протромбіну та проконвертину, підвищує згортання крові за рахунок активізації синтезу факторів згортання II, VII, IX, X. Має гемостатичну дію, особливо при дефіциті вітаміну К, що супроводжується підвищеною кровоточивістю.
У крові протромбин (фактор II), у присутності тромбопластину та іонів кальцію, при участі проконвертину (фактор VII), факторів IX та X, перетворюється у тромбин, що сприяє утворенню фібринового згустка. Віктамін К активує K-вітамін-редуктазу, забезпечуючи участь вітаміну К у печінковому синтезі факторів згортання.
Фармакокінетика: Вікасол швидко всмоктується після внутрішньом’язового введення, частково накопичується в тканинах. Метаболізується у печінці з подальшим виведенням через нирки та з жовчю у вигляді метаболітів. Концентрація у кале зумовлена синтезом кишечною мікрофлорою.
Показання до застосування
- Геморагічний синдром, пов’язаний з гіпопротромбінемією;
- Дефіцит вітаміну К (у тому числі при обтураційній жовтяниці, гепатиті, цирозі печінки, тривалій діареї);
- Кровотечі після травм, ранень та хірургічних втручань;
- У комплексній терапії дисфункціональних маткових кровотеч та менорагій;
- Лікування та профілактика геморагічної хвороби новонароджених;
- Передозування препаратів-антагоністів вітаміну К (варфарин, феніндінон, аценокумарол).
Вагітність та годування груддю
У дослідженнях на тваринах виявлено несприятливий вплив препарату на плід. Контрольовані дослідження застосування Вікасол під час вагітності не проводилися. Застосування у період вагітності та під час пологів протипоказане через ризик розвитку гемолітичної анемії, гіпербілірубінемії та ядерної жовтяниці у плода і новонародженого. У період лікування слід припинити грудне годування.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату;
- Підвищена згортальність крові, тромбоемболії;
- Гемолітична хвороба новонароджених;
- Вагітність та період годування груддю;
З обережністю застосовують при: дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, печінковій недостатності.
Побічні дії
- Алергічні реакції: кропив’янка, шкірна висип, свербіж
- З боку крові: гемолітична анемія, гемоліз у новонароджених з вродженим дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
- Центральна нервова система: запаморочення, зміна смакових відчуттів
- Дихальна система: бронхоспазм
- Серцево-судинна система: транзиторне зниження артеріального тиску, тахікардія
- Печінка та жовчовивідні шляхи: жовтяха, в тому числі ядерна у новонароджених
- Шкіра: гіперемія обличчя, висип, свербіж
- Загальні реакції: болі і набряки у місці ін’єкції, подразнення шкіри, підвищене потовиділення
Натрій дисульфіт у складі може спричинити важкі реакції hypersensitivities та бронхоспазм.
Взаємодія з іншими препаратами
- Ослаблює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин, індандіон)
- Не впливає на активність прямих антикоагулянтів (гепарин)
- При сумісному застосуванні з антибіотиками широкого спектра, хінідином, саліцилатами у високих дозах необхідно збільшити дозу вітаміну К
- З обережністю застосовують з препаратами, що викликають гемоліз, через ризик побічних реакцій
Як застосовувати, курс лікування та дозування
Препарат вводять внутрішньом’язово. Дорослим рекомендується:
- Одноразова доза — 10-15 мг
- Максимальна разова — 30 мг
- Максимальна добова — 60 мг
У педіатрії дозування залежить від віку:
- Новонароджені — до 4 мг/добу
- Діти до 1 року — 2-5 мг/добу
- 1-2 роки — 6 мг/добу
- 3-4 роки — 8 мг/добу
- 5-9 років — 10 мг/добу
- 10-14 років — 15 мг/добу
- З 15 років — як дорослим
Лікування триває 3-4 дні, після чого робиться перерва на 4 дні і курс повторюється. Дозу можна розподілити на 2-3 прийоми. Перед хірургічними втручаннями з високим ризиком кровотечі препарат застосовують за 2-3 дні до операції.
Передозування
Симптоми: гіпервітаміноз К, підвищена протромбінемія, що може супроводжуватися тромбозами, гемолітична анемія, гіпербілірубінемія. У дітей можливі судоми.
Лікування: припинення прийому, симптоматична терапія, у разі необхідності — застосування прямих антикоагулянтів (наприклад, нефракціонований гепарин) під контролем показників згортання крові.
Особливі вказівки
- При гемофілії, хворобі Віллебранда та Веркгофа препарат неефективний
- У пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази можливий гемоліз
- Парентеральне застосування показане при неможливості прийому внутрішньо або при захворюваннях, що порушують відтік жовчі
- Під час лікування не рекомендується керувати транспортними засобами або виконувати роботи, що вимагають високої концентрації уваги
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Три роки. Не використовувати після закінчення строку придатності.
Діюча речовина
Менадіона натрію бісульфіт
