Інструкція щодо застосування препарату Вольтарен

Виробник

Лек Фармасьютикалз д.д.

Склад

Діюча речовина: диклофенак натрієва сіль — 25 мг (у 1 ампулі — 75 мг).
Допоміжні речовини: манніт, натрію дисульфіт, бензиловий спирт, пропіленгліколь, вода для ін'єкцій, натрію гідроксид.

Фармакологічна дія

Вольтарен — нестероїдний противовоспалительный препарат (НПВС). Має виражену анальгезуючу, протизапальну та жарознижувальну дію. Основним механізмом дії диклофенаку є гальмування біосинтезу простагландинів, які відіграють ключову роль у розвитку запалення, болю та лихоманки.

В експериментальних умовах виявлено, що диклофенак натрієва сіль у концентраціях, що відповідають терапевтичним рівням у пацієнтів, не пригнічує біосинтез протеогліканів хрящової тканини.

При ревматичних захворюваннях Вольтарен забезпечує клінічний ефект, що проявляється у значному зменшенні болю в стані спокою і під час руху, зменшенні ранкової скутності та набряків суглобів, а також покращенні функціонального стану.

При посттравматичних та післяопераційних запальних процесах препарат швидко купірує біль, зменшує запальний набряк та набряк післяопераційної рани.

У формах застосування у таблетках та свічках відзначається виражений анальгезуючий ефект при помірних і сильних болях неревматичного походження, а також здатність знижувати біль і кровотечу при первинній дисменореї.

Показання

• Підвищена температура тіла при різних інфекційно-запальних захворюваннях
• Легкі та помірні болі
• Артрити
• Запалення суглобів при подагрі

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вольтарен заборонено застосовувати під час вагітності та годування груддю, а також дітям до 6 років і з масою тіла меншою за 7 кг.

Протипоказання

• Язва шлунка та дванадцятипалої кишки
• Бронхіальна астма
• Підвищена чутливість до препарату

Побічні дії

З боку травної системи

• Іноді — болі в епігастральній області, нудота, блювота, діарея, спазми в животі, диспепсія, метеоризм, анорексія, підвищення активності трансаміназ
• Рідко — кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразки шлунка і кишечника, гепатит, що супроводжується або не супроводжується жовтяницею
• В окремих випадках — афтовий стоматит, глосит, пошкодження стравоходу, стеноз кишечника, неспецифічний геморагічний коліт, загострення виразкового коліту або хвороби Крона, запори, панкреатит, молниеносний гепатит

З боку нервової системи

• Іноді — головний біль, запаморочення
• Рідко — сонливість
• В окремих випадках — порушення чутливості, парестезії, порушення пам’яті, дезорієнтація, безсоння, збудження, судоми, депресія, тривожність, нічні кошмари, тремор, психотичні реакції, асептичний менінгіт

З боку органів чуття

• В окремих випадках — порушення зору, шум у вухах, зміни смакових відчуттів

З боку серцево-судинної системи

• В окремих випадках — прискорене серцебиття, болі в грудях, підвищення артеріального тиску, погіршення застійної серцевої недостатності

З боку шкіри

• Іноді — шкірні висипи
• Рідко — кропив’янка
• В окремих випадках — бульозні висипання, екзема, мультиформна еритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайєлла, еритродермія, випадіння волосся, фоточутливість, пурпура

З боку сечовидільної системи

• Рідко — набряки
• В окремих випадках — гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, міжуламковий нефрит, нефротичний синдром, папілярний некроз

З боку системи кровотворення

• В окремих випадках — тромбоцитопенія, лейкопенія, гемолітична анемія, апластична анемія, агранулоцитоз

Реакції підвищеної чутливості

• Рідко — бронхоспазм, системні анафілактичні/анафілактично подібні реакції, включаючи гіпотензію
• В окремих випадках — васкуліт, пневмоніт

Місцеві реакції

• Утворення ущільнення, біль
• В окремих випадках — абсцеси, некроз

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• Може підвищувати концентрацію літію та дигоксину у плазмі при одночасному застосуванні
• Може зменшувати ефективність діуретиків, а при сполученні з калійзберігаючими діуретиками — підвищувати рівень калію в крові. Таке поєднання вимагає регулярного контролю рівня калію.
• Поєднання з іншими НПВС може підвищувати ризик побічних ефектів
• Хоча не встановлено вплив Вольтарену на антикоагулянти, повідомляється про можливе збільшення ризику кровотеч при їх спільному застосуванні, тому необхідний ретельний контроль
• Можливе зниження або підвищення глікемії при застосуванні з пероральними гіпоглікемічними препаратами, що вимагає корекції дози
• Обережність при застосуванні за 24 години до або після застосування метотрексату — підвищення його рівня і токсичності
• Збільшення нефротоксичності циклоспорину
• Можливі судоми при спільному застосуванні з хінолоновими антибактеріальними засобами
• Не рекомендується змішувати ампульний розчин Вольтарену з іншими розчинами для ін'єкцій

Як приймати, курс лікування та дозування

Внутрішньом'язово вводять по 75 мг препарату, потім перехід на застосування таблеток або свічок.

Для дітей від 6 років та підлітків застосовуються лише таблетки по 25 мг або розчин для ін'єкцій.

Добова доза для дитини становить 2 мг/кг маси тіла.

Передозування

Симптоми: зниження артеріального тиску, ниркова недостатність, судоми, порушення з боку шлунково-кишкового тракту, пригнічення дихання.

Лікування: підтримувальна та симптоматична терапія. Форсований діурез, гемодіаліз або гемоперфузія зазвичай неефективні через сильне зв'язування активної речовини з білками плазми.

Особливі вказівки

Одночасне застосування Вольтарену з іншими знеболювальними та протизапальними засобами може підвищити ризик побічних ефектів.

Не рекомендується вживати алкоголь під час лікування.

Форма випуску

Розчин для внутрішньом'язового введення.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності

2 роки.

Діюча речовина

Диклофенак.