Інструкція з застосування препарату Зеркалин®

Загальна інформація

Зеркалин® — це лікарський препарат у формі спиртового розчину для зовнішнього застосування, що містить активну речовину кліндамицин гідрохлорид. Препарат широко використовується для лікування акне (угрової висипки) та має виражену антибактеріальну дію, спрямовану на зменшення запалень та бактеріальної інфекції на шкірі.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Кліндаміцин — це антибіотик групи лінкозамідов, активний проти всіх штамів Propionibacterium acnes. Мінімальна подавлююча концентрація (МПК) становить 0,4 мкг/мл. Препарат інгібує синтез білків у бактеріальній клітині, взаємодіючи з 50S-субодиницями рибосоми, що призводить до пригнічення росту та розвитку бактерій. Після нанесення на шкіру зменшується кількість вільних жирних кислот, що сприяє зниженню запалень.

Фармакокінетика

Кліндаміцин швидко накопичується у комедонах, де проявляє антибактеріальну активність. Після нанесення концентрація у вмісті комедонів значно перевищує МПК для Propionibacterium acnes. У крові та сечі рівень кліндаміцину при зовнішньому застосуванні є дуже низьким, що зменшує ризик системних побічних ефектів.

Клінічне застосування

Дані щодо застосування препарату у вагітних та жінок, що годують, обмежені. В експериментальних дослідженнях на тваринах не виявлено тератогенного впливу кліндаміцину, однак у високих дозах можлива ембріотоксичність. Тому застосування в період вагітності можливе лише за призначенням лікаря, коли переваги для матері перевищують потенційний ризик для плода. У період годування груддю застосовувати препарат потрібно з обережністю, враховуючи можливість проникнення активної речовини у грудне молоко.

Показання до застосування

• Лікування акне (угрової висипки, acnevulgaris)

Протипоказання

• Язва шлунка та дванадцятипалої кишки (у тому числі в анамнезі)
• Псевдомембранозний коліт (у тому числі в анамнезі)
• Болезнь Крона
• Підвищена чутливість до кліндаміцину, лінкоміцину або інших компонентів препарату

Увага: застосування з обережністю у дітей до 12 років, при лактації, при алергіях та одночасному прийомі міорелаксантів.

Побічні дії

При появі будь-яких побічних реакцій слід проконсультуватися з лікарем.

Взаємодія з іншими препаратами

• Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що містять відшелушувальні, агресивні або подразнюючі компоненти (наприклад, бензоілпероксид, третиноїн, саліцилова кислота, сірка), через ризик посилення подразнення шкіри.
• Існує перекрестна стійкість з лінкоміцином. Можливий антагонізм між кліндаміцином та еритроміцином.
• При системному застосуванні кліндаміцин може посилювати дію міорелаксантів периферичного дії через порушення нейром’язової передачі.

Спосіб застосування, тривалість курсу та дозування

Зовнішньо: розчин наносять на уражену ділянку шкіри, що попередньо очищена та висушена, двічі на добу — вранці та ввечері.

Тривалість лікування: рекомендується курс від 6 до 8 тижнів. За потреби його можна продовжити до 6 місяців. Якщо після закінчення курсу покращення не настало або з’явилися нові симптоми, слід звернутися до лікаря.

Застосовувати препарат потрібно строго відповідно до інструкції та рекомендацій лікаря.

Передозування

При зовнішньому застосуванні кліндаміцин може всмоктуватися у кількості, здатній спричинити системні ефекти. Можливі симптоми передозування — діарея, псевдомембранозний коліт. У разі передозування необхідно провести симптоматичне та підтримуюче лікування.

Особливі вказівки

• Уникати контакту з очима та слизовими оболонками. Після нанесення ретельно мити руки.
• При випадковому потраплянні у очі або на відкриті рани — обильно промити прохолодною водою.
• При розвитку сильних або тривалих побічних реакцій застосування препарату слід припинити та звернутися до лікаря.
• Не застосовувати внутрішньо або парентерально, оскільки це може спричинити важкі системні реакції, включаючи діарею та псевдомембранозний коліт.
• Вплив на здатність керувати транспортом — відсутній.

Форма випуску

Розчин для зовнішнього застосування спиртовий по 10 мг/мл у темних скляних флаконах об’ємом 30 мл з капельницею та навинчуваною кришкою. У комплект входить інструкція з медичним застосуванням.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення цього терміну.

Діючі речовини

Кліндаміцин

Виробник

ЯДРАН-ГАЛЕНСЬКІ ЛАБОРАТОРІЇ А.О., Хорватія