Амлодипин таблетки 5 мг 30 шт
| Производитель | Озон Фарм |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Амлодипин |
Ціна: 290 грн
Інструкція з застосування препарату Амлодипін
Виробник
Засоби виробництва: Озон Фарм
Склад препарату
- Діюча речовина: амлодипіну безилат у перерахунку на амлодипін – 5,00 мг
- Вспомогані речовини: мікрокристалічна целюлоза – 82,55 мг, кукурудзяний крохмаль – 6,50 мг, повідон-К25 – 3,00 мг, магнію стеарат – 1,00 мг
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: блокатор «повільних» кальцієвих каналів (БМКК), похідне дигідропіридину
Код АТХ: C08CA01
Фармакодинаміка
Амлодипін є блокатором «повільних» кальцієвих каналів, що має антиангінальні та антигіпертензивні властивості. Він знижує проникнення іонів кальцію у гладком’язові клітини судин, зменшуючи трансмембранний перехід кальцію, що сприяє розширенню коронарних та периферичних артерій і артеріол.
- При стенокардії: зменшує прояви ішемії міокарда, розширює периферичні артеріоли, знижує системічний опір судин, зменшує навантаження на серце, підвищує кисневої забезпечення міокарда, запобігає спазму коронарних артерій, включаючи вазоспастичну стенокардію.
- При гіпертензії: забезпечує довготривалий вазодилататорний ефект, стабілізуючи артеріальний тиск протягом 24 годин, не знижуючи толерантність до фізичних навантажень та не викликаючи рефлекторного прискорення серцебиття.
Знижує гіпертрофію лівого шлуночка та сприяє поліпшенню функції серця. Не впливає негативно на обмін речовин, рівень холестерину та глюкози у крові, що дозволяє застосовувати його у пацієнтів з цукровим діабетом, астмою або подагрою.
Фармакокінетика
Після перорального прийому амлодипін повільно абсорбується, максимальна концентрація в плазмі досягається через 6-12 годин. Біодоступність становить 64-80%. Рівноважний стан досягається через 7-8 днів терапії. Не впливає на абсорбцію їжі.
Об’єм розподілу – близько 21 л/кг, при цьому більша частина препарату знаходиться у тканинах. Більше 97,5% зв’язується з білками плазми. Метаболізується у печінці з утворенням неактивних метаболітів, з періодом напіввиведення 31-50 годин. Виводиться переважно через нирки (60%) та кишечник (20-25%).
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія (монотерапія або в комбінації з іншими гіпотензивними засобами)
- Стенокардія напруження та вазоспастична стенокардія (синдром Прінцметала) у складі комплексної терапії або самостійно
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена. У дослідженнях не виявлено тератогенних або ембріотоксичних ефектів, тому застосування можливе лише за життєвими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Дані щодо екскреції амлодипіну з грудним молоком відсутні. Відомо, що інші похідні дигідропіридину виділяються у молоко, тому при необхідності застосування препарату у період лактації слід розглянути питання про припинення грудного вигодовування.
Протипоказання
- Гіперчутливість до амлодипіну або інших компонентів препарату
- Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда
- Обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (включно з важким аортальним стенозом)
- Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічне АТ менше 90 мм рт. ст.)
- Кардіогенний шок
- Нестабільна стенокардія (крім синдрому Прінцметала)
- Вагітність і період грудного вигодовування
- Вік до 18 років (без даних щодо ефективності та безпеки)
З обережністю слід застосовувати при:
- Порушення функції печінки
- Синдром слабкості синусового вузла
- Артеріальна гіпотензія
- Обструкція аортального або мітрального стенозу
- Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія
- Острий інфаркт міокарда (в т. ч. у перший місяць)
- Пожилий вік, хронічна серцева недостатність неішемічної етіології
- Нестабільна стенокардія
Побічні дії
З боку центральної нервової системи:
- Часто: головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність, сонливість
- Нечасто: загальне нездужання, астенія, гіпестезія, парестезія, периферична невропатія, тремор, безсоння, лабільність настрою, незвичайні сни, підвищена збудливість, депресія, тривога, порушення смаку
- Рідко: мігрень, апатія, ажитація, атаксія, амнезія, астенія, підвищене потовиділення
- Дуже рідко: екстрапірамідні порушення
З боку травної системи:
- Часто: нудота, болі в животі
- Нечасто: блювота, запор або діарея, метеоризм, диспепсія, анорексія, сухість у роті, спрага
- Рідко: гіперплазія ясен, підвищення апетиту
- Дуже рідко: панкреатит, гастрит, жовтяниця, гіпербілірубінемія, підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатит
З боку серцево-судинної системи:
- Часто: відчуття серцебиття, приливи крові до обличчя, периферичні набряки
- Нечасто: надмірне зниження АТ
- Рідко: непритомність, задуха, васкуліт, ортостатична гіпотензія, погіршення або ускладнення ХСН, порушення ритму (у т. ч. брадикардія, шлуночкова тахікардія, фібриляція передсердь), інфаркт міокарда, біль у грудях, набряк легень
З кровотворної системи:
- Дуже рідко: тромбоцитопенічна пурпура, лейкопенія, тромбоцитопенія
З сечовидільної системи:
- Нечасто: часте сечовипускання, болісне сечовипускання, ніктурія
- Дуже рідко: дизурія, поліурія
З репродуктивної системи:
- Нечасто: гінекомастія, еректильна дисфункція
З дихальної системи:
- Нечасто: задишка, риніт, носове кровотечення
- Дуже рідко: кашель
З опорно-рухової системи:
- Нечасто: судоми м’язів, міалгія, артралгія, біль у спині, артроз
- Рідко: міастенія
З шкірних покривів:
- Рідко: дерматит
- Дуже рідко: алопеція, ксеродермія, холодне потовиділення, порушення пігментації шкіри
Алергічні реакції:
- Нечасто: шкірний зуд, шкірна висипка, кропив’янка
- Дуже рідко: ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема
З органів чуття:
- Нечасто: дзвін у вухах, диплопія, порушення акомодації, ксерофтальмія, кон’юнктивіт, біль у очах, порушення зору
- Дуже рідко: паросмія
Обмін речовин:
- Дуже рідко: гіперглікемія
- Нечасто: збільшення або зниження маси тіла
Інше:
- Нечасто: озноб, біль невизначеної локалізації
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Амлодипін можна безпечно застосовувати у комбінації з діуретиками тижазидного типу, альфа- та бета-адреноблокаторами, а також з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). У пацієнтів із стабільною стенокардією можливо застосування з нітратами та іншими антиангінальними засобами.
При одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними препаратами (НПВП), у тому числі індометацином, значущого взаємодії не виявлено. Можливо посилення гіпотензивного та антиангінального ефекту при комбінації з діуретиками, інгібіторами АПФ, нітратами, бета-адреноблокаторами.
У разі спільного застосування з бета-блокаторами можливе погіршення стану при серцевій недостатності. Амлодипін безпечно застосовувати з антибіотиками та гіпоглікемічними засобами.
Деякі препарати, наприклад, амиодарон та хінідин, що викликають подовження інтервалу QT, можуть посилювати негативні інотропні ефекти. При комбінуванні з симвастатином у дозі 80 мг/добу рекомендується знизити дозу симвастатину до 20 мг через підвищення його експозиції.
Застосування з силденафілом у дозі 100 мг не змінює фармакокінетику амлодипіну, але вимагає контролю АТ через ризик артеріальної гіпотензії.
Як приймати, курс та доза
Дозування та режим застосування визначаються лікарем індивідуально, залежно від стану пацієнта. Зазвичай починають з 5 мг один раз на добу. За необхідності дозу можна збільшити до 10 мг. Тривалість лікування визначає лікар.
Прийом препарату рекомендується незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води.
Передозування
При передозуванні можливе сильне зниження артеріального тиску, шо може призвести до шоку. Лікування симптоматичне, включає внутрішньовенне введення розчинів для підтримки тиску, застосування вазопресорів. Специфічного антидоту немає. Амлодипін не видаляється під час гемодіалізу.
Особливі вказівки
Перед початком застосування необхідно провести обстеження кровообігу, контролювати рівень артеріального тиску. У пацієнтів із серцевою недостатністю слід застосовувати з обережністю. Важливо дотримуватись рекомендацій лікаря щодо режиму дозування та тривалості терапії.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати у щільно закритій упаковці.
Термін придатності
Зазвичай 3 роки від дати виробництва. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Діюча речовина
Амлодипіну безилат – 5,00 мг у кожній таблетці.
