Аторис таблетки покрыт.плен.об. 40 мг 90 шт

Производитель | КРКА дд Ново место |
Страна | Словения |
Действующее вещество | Аторвастатин |
Ціна: 688 грн
Інструкція з застосування препарату Аторвастатин
Виробник
Препарат виробляється компанією КРКА дд.
Склад
Діюча речовина: аторвастатин кальцію. Кожна таблетка містить 41,44 мг аторвастатину кальцію, що еквівалентно 40 мг активної речовини — аторвастатину.
Вспомогательные вещества: лактози моногідрат — 199,5 мг; кроскармеллоза натрію; натрій лаурилсульфат. Повний перелік допоміжних речовин наведено в розділі 6.1.
Фармакологічна дія
Фармакодинамічні властивості
Група препаратів: гиполіпідемічні засоби; інгібітори ГМГ-КоА-редуктази.
Код АТХ: С10АА05
Механізм дії: Аторвастатин — селективний конкурентний інгібітор ГМГ-КоА-редуктази, ключового ферменту, що перетворює 3-гідроксі-3-метилглутарил-КоА у мевалонат — попередник стероїдів, включаючи холестерин. Це синтетичний препарат, що знижує рівень холестерину у крові.
Фармакодинамічні ефекти: у пацієнтів з гомозиготною та гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією, несемейними формами гіперхолестеринемії та змішаною дисліпідемією аторвастатин знижує концентрацію у плазмі загального холестерину (ХС), холестерину ЛПНП, апо-В, а також холестерину ЛПОНП і ТГ, сприяє підвищенню рівня ЛПВП. Це досягається шляхом інгібування синтезу холестерину та збільшення кількості рецепторів ЛПНП у печінці, що сприяє активнішому захопленню і розпаду ЛПНП.
Фармакотерапевтична група
Гіполіпідемічні засоби; інгібітори ГМГ-КоА-редуктази.
Показання до застосування
- Гіперхолестеринемія: для зниження підвищеного рівня загального холестерину, холестерину ЛПНП, апо-В і ТГ у дорослих, підлітків і дітей віком від 10 років і старше з первинною гіперхолестеринемією, включаючи сімейну гіперхолестеринемію (гетерозиготну) та змішану гіперліпідемію, коли дієта та немедикаментозне лікування недостатні.
- Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія: для зниження рівня загального холестерину у дорослих у доповнення до інших методів лікування (наприклад, ЛПНП-аферез) або при недоступності таких методів.
- Профілактика серцево-судинних захворювань: для попередження серцево-судинних подій у дорослих із високим ризиком розвитку перших серцево-судинних ускладнень у доповнення до корекції інших факторів ризику.
- Вторинна профілактика: для зниження ризику повторних інфарктів, інсультів і госпіталізацій у пацієнтів із ішемічною хворобою серця.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат протипоказаний жінкам під час вагітності та годування груддю через потенційний ризик для плода і немовляти. При необхідності відміни терапії або плануванні вагітності слід проконсультуватися з лікарем.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до аторвастатину або допоміжних речовин препарату.
- Вагітність та період годування груддю.
- Ураження печінки або підвищений рівень активності печінкових ферментів невідомої етіології.
- Важка печінкова недостатність.
- Монотерапія із циклоспорином або враховуючи інші препарати, що підвищують ризик рабдомиолізу.
Побічні дії
Можуть виникати такі побічні реакції:
- Загальні: головний біль, м'язова слабкість, диспепсія, гастралгія.
- З боку печінки: підвищення активності печінкових трансаміназ, рідко — гепатит.
- З боку м'язів: міалгія, міозит, рабдомиоліз (рідко), що може призводити до ускладнень.
- Інші: алергічні реакції, висипання, свербіж.
При появі будь-яких побічних реакцій необхідно повідомити лікаря.
Взаємодії з іншими препаратами
Аторвастатин може посилювати або знижувати ефект інших лікарських засобів. Особливо слід враховувати взаємодії з:
- Циклоспорином: підвищується ризик рабдомиолізу.
- Еритроміцином, кетоконазолом, флуконазолом: збільшується концентрація аторвастатину в крові.
- Антикоагулянтами: можливе посилення ефекту, тому потрібно регулярно контролювати показники згортання крові.
Перед початком або припиненням будь-якої комбінації препаратів слід проконсультуватися з лікарем.
Як приймати, курс і дози
Препарат призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Дозу підбирає лікар індивідуально залежно від рівня холестерину та реакції на терапію.
- Стартова доза — 10 або 20 мг один раз на добу.
- За потреби дозу можна збільшити до 40 мг чи зменшити до 5 мг, залежно від терапевтичного ефекту і переносимості.
- Максимальна доза — 80 мг на добу.
- Курс лікування — визначає лікар залежно від динаміки рівня ЛПНП, зазвичай — від кількох місяців до довгострокової терапії.
Рекомендується регулярно контролювати рівень холестерину для оцінки ефективності терапії.
Передозування
При передозуванні можливе посилення побічних реакцій, особливо з боку м'язів та печінки. Не існує специфічного антидоту. У разі передозування необхідно провести симптоматичне лікування та контроль за станом пацієнта.
Опис
Препарат у формі таблеток, що мають дозу 40 мг, із зручною формою для прийому внутрішньо. Таблетки мають циліндричну форму, білого абоAlmostwhite color із маркуванням.
Особливі вказівки
- Перед початком терапії необхідно провести аналіз функції печінки, рівень активності ферментів.
- Регулярно контролювати рівень креатиніну, креатинінфосфокінази (КФК) при тривалому застосуванні.
- При появі м'язових болів, слабкості або підвищенні активності печінкових ферментів слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.
- Препарат не слід застосовувати у випадках активної печінкової хвороби або підвищеної активності печінкових ферментів без явної причини.
Форма випуску
Таблетки по 40 мг у блістерах, у картонній упаковці з інструкцією для застосування.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.
Термін придатності
3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Діюча речовина
Аторвастатин