Бисопролол таблетки покрыт.плен.об. 2,5 мг 30 шт





Производитель | Озон Фарм |
Страна | Россия |
Действующее вещество | Бисопролол |
Ціна: 290 грн
Бісопролол 2,5 мг — інструкція щодо застосування
Виробник
Препарат виробляється компанією Озон Фарм, що спеціалізується на розробці та виробництві лікарських засобів для кардіологічних захворювань.
Склад препарату
- Діючий компонент: бисопролол фумарат — 2,5 мг
- Вспомогальні речовини: кальцію гідрофосфат безводний — 46,875 мг; мікрокристалічна целюлоза — 18,5 мг; кукурудзяний крохмаль — 5,625 мг; магнію стеарат — 0,75 мг; кремнію діоксид колоїдний — 0,75 мг
- Оболонка таблетки: опадрай II білий (85F18422), що складається з полівінілового спирту — 40%, діоксиду титану — 25%, макроголу 3350 — 20,2%, тальку — 14,8%; маса оболонки — 3,0 мг
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: Бета1-адреноблокатор селективний (код АТХ: C07AB)
Фармакодинаміка: Бісопролол є селективним бета1-адреноблокатором без власної симпатомиметичної активності, що не має мембраностабілізуючого ефекту. Володіє здатністю знижувати активність реніну в плазмі крові, зменшувати потребу міокарда у кисні, регулювати частоту серцевих скорочень (ЧСС) як у стані спокою, так і при фізичному навантаженні. Оказує антигіпертензивний, антиаритмічний та антиангінальний ефекти.
Механізм дії включає блокування бета1-адренорецепторів серця, що зменшує утворення циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ), знижує внутріклітинний іон кальцію, що веде до зменшення скоротливості міокарда, зниження частоти скорочень та покращення перфузії серця. У невисоких дозах препарат не впливає на бета2-адренорецептори, що зменшує ризик бронхоспазму.
При застосуванні у терапевтичних дозах бісопролол знижує артеріальний тиск, зменшує навантаження на серце, покращує поживлення міокарда, зменшує частоту серцевих скорочень, що особливо важливо при гіпертензії та ішемічній хворобі серця. В результаті довгострокового застосування спостерігається зменшення ризику ускладнень та покращення прогнозу.
Показання до застосування
- Хронічна серцева недостатність
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність: застосовувати препарат можливо тільки за строгими показаннями та після оцінки співвідношення користі для матері і потенційного ризику для плода. Бета-адреноблокатори можуть знижувати кровотік у плаценті, що може негативно впливати на розвиток плода. Необхідне регулярне спостереження кровотоку у плаценті і матці, а також за розвитком дитини. Після народження можливі симптоми брадикардії та гіпоглікемії у новонародженого, тому необхідний медичний контроль.
Годування груддю: даних про виділення бисопрололу з грудним молоком немає, тому при необхідності застосування препарату слід припинити грудне вигодовування.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до бисопрололу або допоміжних компонентів препарату
- Острая серцева недостатність у стані декомпенсації
- Кардіогенні шоки
- Атріовентрикулярна блокада II та III ступеня без електрокардіостимулятора
- Синусова брадикардія (< 60 уд./хв)
- Тяжка артеріальна гіпотензія (< 100 мм рт.ст.)
- Тяжкі форми бронхіальної астми
- Виражені порушення периферичного кровообігу, синдром Рейно
- Метаболічний ацидоз
- Феохромоцитома (без застосування альфа-адреноблокаторів)
- Дитячий і підлітковий вік до 18 років
З обережністю: при гіпертиреозі, цукровому діабеті, порушеннях функції печінки і нирок, псориазі, стенокардії Принцметала, рестриктивній кардіоміопатії, вроджених і клапанних вадах серця.
Побічні дії
Частота побічних реакцій за класифікацією ВОЗ:
- Дуже часто (≥ 1/10): брадикардія, зниження артеріального тиску, відчуття холоду або оніміння кінцівок.
- Часто (≥ 1/100 та < 1/10): головний біль, запаморочення, втома, порушення сну, депресія.
- Нечасто (≥ 1/1000 та < 1/100): порушення серцевої провідності, астенія, нудота, диспепсія, зниження лібідо.
- Рідко (≥ 1/10 000 та < 1/1000): алергічні реакції, висип, ангіоневротичний набряк, порушення зору, бронхоспазм у пацієнтів з астмою.
- Дуже рідко (< 1/10 000): обтяження псоріазу, гепатит, порушення з боку скелетних м'язів, порушення функції печінки.
Зазвичай побічні ефекти є оборотними і зникають після припинення застосування або зменшення дози.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами
Одночасне застосування з іншими препаратами може впливати на їхню ефективність та переносимість:
- Антиаритмічні засоби I клас (хінідин, дизопірамід, лидокаїн, фенітоїн, флекаінід, пропафенон): підвищують ризик блокади AV-провідності.
- Кальцієві блокатори (верапаміл, дилтіазем): можуть посилювати пригнічення серцевої скоротливості та AV-блокаду.
- Гіпотензивні засоби центральної дії (клонидин, метилдопа, моксонидин): можуть посилювати зниження ЧСС та артеріального тиску.
- Медикаменти для анестезії: підвищують ризик артеріальної гіпотензії.
- Глікозиди серця: можуть посилювати брадикардію.
- Інсулін та гіпоглікемічні засоби: можуть посилювати гіпоглікемію та маскувати її симптоми.
- Нестероїдні протизапальні препарати (НПВП): знижують гіпотензивний ефект бисопрололу.
Перед застосуванням нових препаратів необхідно проконсультуватися з лікарем щодо можливих взаємодій.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат призначається внутрішньо, запиваючи водою. Дозування, тривалість терапії та режим визначає лікар індивідуально залежно від стану пацієнта.
Загальні рекомендації: початкове дозування — 1 таблетка (2,5 мг) один раз на добу. За необхідності лікар може поступово збільшувати дозу, але максимальна — 10 мг на добу.
Курс лікування тривалий, під контролем лікаря. У разі пропуску дози — не слід подвоювати наступну, потрібно прийняти препарат за розкладом.
Передозування
При передозуванні можливе посилення брадикардії, артеріальної гіпотензії, порушення серцевого ритму, задуха. Необхідне негайне медичне втручання — промивання шлунка, введення внутрішньовенних адреналіну або глюкагону, симптоматична терапія під контролем лікаря.
Опис
Бісопролол — це таблетований препарат білого кольору у оболонці, призначений для системного застосування. Має селективну бета1-адреноблокуючу активність, що забезпечує його терапевтичний ефект у лікуванні гіпертензії та серцевих захворювань.
Особливі вказівки
- Перед початком лікування необхідно провести обстеження серця, нирок, печінки.
- Під час терапії потрібно регулярно контролювати артеріальний тиск, ЧСС, стан серця.
- При появі симптомів погіршення стану або побічних реакцій — негайно звернутися до лікаря.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями периферичного кровообігу, цукровим діабетом, псориазом.
- Не рекомендується припиняти прийом препарату різко — потрібно поступове зменшення дози під контролем лікаря.
Форма випуску
Таблетки по 2,5 мг у блістерах по 10 штук. У пачці — 30 або 60 таблеток.
Умови зберігання
Зберігати в захищеному від світла та вологи місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.
Срок придатності
5 років з дати виробництва. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.