Дузофарм® – комплексний препарат для покращення церебрального та периферичного кровообігу

Інструкція з застосування

Дузофарм® призначений для перорального застосування, містить активну речовину нафтидрофурил оксалат, яка має вазодилатуючу, антиішемічну та когнітивно-підвищуючу дію. Таблетки слід приймати цілими, запиваючи достатньою кількістю води, щоб забезпечити швидке та повне всмоктування.

Склад препарату

Назва компонента	Кількість у 1 таблетці (мг)
Діючий компонент	100,00 нафтидрофурил оксалат
Вспомогательные вещества	Лактозы моногидрат – 95,00 Мікрокристалічна целюлоза (тип 101) – 127,00 Пшеничний крохмаль – 56,00 Карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) – 9,60 Коповідон – 20,00 Кросповідон – 9,60 Кремнію діоксид колоїдний – 8,00 Магнія стеарат – 14,40 Тальк – 20,40

Оболонка таблетки складається з: Опадрай білий AMB OY-B-28920, полівініловий спирт (частково гідролізований), діоксиду титану, тальку, соєвого лецитину, ксантанової камеді.

Фармакологічна дія

Фармако-терапевтична група: Вазодилатуючі засоби

Механізм дії: Нафтидрофурил проявляє судинорозширюючу дію, покращує периферичний та мозковий кровообіг шляхом селективної блокади 5-НТ2-рецепторів гладком’язового шару судин та тромбоцитів. Це сприяє зниженню опору судин, підвищенню минутного об’єму серця без значного впливу на частоту серцевих скорочень та артеріальний тиск.

Завдяки антивазоспастичній дії, препарат покращує мікроциркуляцію у периферичних тканинах, головному мозку та сітківці ока. Також має м-холіноблокуючу дію, що сприяє зменшенню анаеробного метаболізму під час ішемії, підвищенню концентрації АТФ та зниженню лактатпіруватного коефіцієнта, що підвищує резистентність клітин до гіпоксії.

У терапевтичних дозах покращує когнітивні функції, знижує головокружіння, головний біль і сприяє покращенню сну. У хворих із судинними захворюваннями зменшує тривожність і депресивний стан.

Покращує реологічні властивості крові шляхом пригнічення агрегації тромбоцитів та підвищення еластичності еритроцитів.

Фармакокінетика

Всмоктування

Препарат швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 45–60 хвилин і становить приблизно 175 мкг/мл. Не залежить від прийому їжі. Підлягає печінковій рециркуляції, що подовжує його перебування у крові.

Розподіл

Білкове зв’язування – близько 80%. Проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Максимальна концентрація у тканинах мозку досягається через 60 хвилин, а через 24 години вона у три рази перевищує концентрацію у плазмі. Не встановлено проникнення через плацентарний бар’єр та у грудне молоко.

Метаболізм

Обробляється у печінці шляхом гідролізу плазмовими естеразами. Основні метаболіти – нафронова кислота і диетіламінетанол, що стимулює центральну нервову систему.

Виведення

Період напіввиведення становить 1–2 години при однократному застосуванні 100 мг та 3,5 години – при дозі 200 мг. Виводиться переважно через кишечник, частково – нирками.

Показання до застосування

• Порушення церебрального кровообігу на фоні атеросклеротичного ураження судин мозку та церебральної недостатності, особливо у похилому віці
• Порушення периферичного кровообігу (синдром «переривчастої» хромоти, хвороба і синдром Рейно, судоми ікроножних м’язів, біль у ногах у спокої, парестезії, акроціаноз)
• Трофічні порушення (неконсолідовані виразки, діабетична ретинопатія)

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Нафтидрофурил не має тератогенної дії, однак через відсутність спеціальних досліджень безпеки при вагітності, застосування можливе лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Не рекомендується застосовувати під час грудного вигодовування через можливе проникнення у грудне молоко.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонента препарату
• Артеріальна гіпотензія
• Інфаркт міокарда у гострій стадії
• Геморагічний інсульт у гострій стадії
• Епілепсія
• Підвищена судомна готовність
• Хронічна серцева недостатність II-III стадії
• Тахіаритмії
• Вік до 18 років
• Гіпероксалурія або рецидивуючі камені у нирках, що містять кальцій

З обережністю: закритокутова глаукома, гіперплазія простати.

Побічні дії

При застосуванні внутрішньо у дозах від 300 до 600 мг препарат переноситься зазвичай добре. Можливі наступні побічні реакції:

• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, болі в епігастрії, діарея, зниження апетиту, кишкова коліка
• Головний біль, запаморочення, порушення сну
• Зміни функції печінки (тимчасове підвищення активності ферментів)
• Підвищення рівня глюкози крові
• Язви слизової оболонки шлунка
• Алергічні реакції
• Кальцієво-оксалатні камені у нирках (рідко)

Взаємодія з іншими препаратами

Збільшує гіпотензивний ефект антигіпертензивних засобів. Необхідний контроль артеріального тиску при одночасному застосуванні.

Рекомендації щодо застосування, курс і дози

Препарат приймають внутрішньо, цілісними таблетками з достатньою кількістю води.

• Для лікування порушень церебрального кровообігу: 300–600 мг на добу, розподілені на 3 прийоми по 100 мг
• Для покращення периферичного кровообігу: 400–600 мг на добу, по 200 мг двічі на день

Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічного стану. Корекція доз при порушеннях функцій печінки або нирок не потрібна.

Передозування

Може проявлятися у вигляді посилення побічних реакцій, зокрема судом, зниження артеріального тиску, порушення провідності серця. Лікування симптоматичне: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, підтримка життєвих функцій, можливе застосування діазепаму для купірування судом та ізопреналіну для підтримки серцевої діяльності. Нафтидрофурил може бути видалений за допомогою діалізу.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.