Інструкція щодо застосування препарату Фозикард Н

Виробник

Балканфарма - Дупница АД, Болгарія

Склад

Одна таблетка містить:
Діюче речовина: гидрохлоротиазид 12,5 мг, фозиноприл натрію 20,0 мг;
Допоміжні речовини: лактози моногідрат 101,5 мг, суміш пігментів PB-23601 (містить титану діоксид 4,92 мг, лактози моногідрат 0,6 мг, жовтий залізооксид 0,36 мг, червоний залізооксид 0,12 мг), крохмаль пре-желатинізований 25,0 мг, кроскармелоза натрію 9,0 мг, лактози моногідрат 120,0 мг, гліцерил дибегенат 6,0 мг, магнію стеарат (залишки).

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: комбінований гипотензивний препарат (діуретик + інгібітор АПФ).
Код АТХ: C09ВА09

Фармакодинаміка:
Гидрохлоротиазид — тиазидний діуретик, що блокують реабсорбцію натрію та хлору у дистальних канальцях нефрона, сприяючи виведенню натрію, хлору та води. Це зменшує об’єм циркулюючої рідини, активізує ренін-ангиотензин-альдостеронову систему, сприяє втраті калію та магнію, збільшує рівень мочової кислоти у крові.
Фозиноприл — активна форма фозиноприлату, специфічний конкурентний інгібітор АПФ. Він зменшує перетворення ангіотензину I у ангіотензин II, що сприяє зниженню системного судинного опору і артеріального тиску, зберігає функцію серця і нирок, попереджає гіпертрофію міокарда, покращує нирковий кровотік.

Клінічно проявляється: зниження артеріального тиску, зменшення навантаження на серце, покращання функції нирок, зменшення ризику ускладнень гіпертонії.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (у складі комплексної терапії).

Застосування під час вагітності та годування груддю

Протипоказано застосовувати Фозикард Н у період вагітності та грудного вигодовування.
Гидрохлоротиазид проникає через плаценту і у грудне молоко, може спричиняти порушення водно-електролітного балансу у плода і новонародженого. Вживання у другому та третьому триместрах вагітності може спричинити у плода гіпербілірубінемію, порушення функції нирок, недостатність плаценти, у новонароджених — гіпоглікемію, гіпонатріємію, гіпокаліємію.
Інгибітори АПФ, у тому числі фозиноприл, заборонені у період вагітності, особливо у другому і третьому триместрах, через високий ризик тератогенного впливу (недорозвиток нирок, зменшення об’єму навколоплідних вод, порушення кісткової системи).
У разі настання вагітності під час лікування цим препаратом необхідно її припинити і перейти на альтернативні безпечні засоби.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату, у тому числі до сульфонамідних сполук і інших інгібіторів АПФ.
• Ідіопатичний або спадковий ангіоневротичний набряк.
• Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв/1,73 м²), анурія.
• Тяжка печінкова недостатність, печінкова кома.
• Подагра.
• Гиперкаліємія, гіпонатріємія.
• Вагітність, годування груддю.
• Вік до 18 років (без підтвердженої безпеки).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Фозикард Н може посилювати ефект інших антигіпертензивних препаратів, зменшувати рівень калію і натрію в крові, посилювати нефротоксичність у разі застосування з нестероїдними протизапальними засобами, діуретиками та іншими препаратами.
Не рекомендується одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками, калійвмісними препаратами, антагоністами рецепторів ангіотензина II та сакубитрилом через високий ризик гіперкаліємії і розвитку ангіоневротичного набряку.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води.
Загальна доза: залежить від тяжкості гіпертензії та індивідуальної реакції пацієнта. Зазвичай починають з 1 таблетки (20 мг фозиноприлу + 12,5 мг гидрохлоротиазиду) один раз на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток на добу, але не більше.
Курс лікування: тривалий, під контролем рівня АТ та лабораторних показників.
Дозування для особливих груп: пацієнтам із порушенням функції нирок або печінки — під контролем лікаря, корекція дози за потребою.

Передозування

Симптоми: різке зниження артеріального тиску, порушення електролітного балансу, порушення функції нирок, головний біль, запаморочення.
Лікування: припинення застосування, підтримуюча терапія, внутрішньовенне введення ізотонічного розчину, контроль рівня електролітів та життєвих показників, у разі необхідності — застосування вазопресорів.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно визначити рівень електролітів, функцію нирок, артеріальний тиск. У разі розвитку ортостатичної гіпотензії — пацієнту слід забезпечити горизонтальне положення і внутрішньовенне введення ізотонічних розчинів.
Під час лікування слід регулярно контролювати рівень калію, натрію, функцію нирок.
Не рекомендується застосовувати препарат у разі вираженої дегідратації або зниження об’єму циркулюючої рідини.
У пацієнтів із обструктивними захворюваннями серця та судин слід з обережністю.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.

Термін придатності

Більше 3 років від дати виготовлення, зазначеної на упаковці.