Виробник

Опелла Хелскеа, Венгрія

Склад

Таблетки по 25 мг: активна речовина — гідрохлоротіазид 25 мг; допоміжні речовини: магнію стеарат, тальк, желатин, кукурудзяний крохмаль, лактозу моногідрат.

Таблетки по 100 мг: активна речовина — гідрохлоротіазид 100 мг; допоміжні речовини: магнію стеарат, тальк, желатин, кукурудзяний крохмаль, лактозу моногідрат.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: диуретичний засіб.

Фармакодинаміка: Головним механізмом дії тіазидних діуретиків є підвищення діурезу шляхом блокування реабсорбції іонів натрію та хлору у початкових частинах ниркових канальців. Це сприяє збільшенню екскреції натрію, хлору та води. Також збільшується екскреція калію та магнію. У максимальних терапевтичних дозах діуретична дія всіх тіазидів приблизно однакова. Вони зменшують активність карбоангідрази, що сприяє підвищенню виведення бікарбонату іонів, але цей ефект зазвичай слабкий і не впливає на рН сечі. Гідрохлоротіазид має також гипотензивні властивості, але не знижує нормальний артеріальний тиск.

Фармакокінетика: Гідрохлоротіазид швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, дія зберігається протягом 6-12 годин. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 1,5–2,5 години після прийому. Концентрація у плазмі при прийомі 100 мг становить 2 мкг/мл. Зв'язується з білками крові приблизно на 40%. Виводиться через нирки у незмінному вигляді. Период напіввиведення становить 6,4 години у здорових, до 20,7 години при нирковій недостатності. Проникнення через плаценту та екскреція у грудне молоко також відбуваються.

Показання

• Артеріальна гіпертензія (у монотерапії або в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами)
• Набряковий синдром різної етіології (хронічна серцева недостатність, нефротичний синдром, передменструальний синдром, гострий гломерулонефрит, хронічна ниркова недостатність, портальна гіпертензія, лікування кортикостероїдами)
• Контроль поліурії, переважно при нефрогенному несахарному діабеті
• Профілактика утворення каменів у сечовивідних шляхах у пацієнтів із схильністю (зменшення гіперкальціурії)

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Гідрохлоротіазид проникає через плацентарний бар'єр. Заборонено застосовувати препарат у першому триместрі вагітності. У другому та третьому триместрах препарат може призначатися лише у разі крайньої необхідності, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода і/або дитини. Існує ризик розвитку жовтяни у плода або новонароджених, тромбоцитопенії та інших ускладнень.

Препарат проникає у грудне молоко, тому при його застосуванні годування груддю слід припинити.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до препарату або інших сульфонамідів
• Ануїя
• Тяжка ниркова або печінкова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв)
• Трудно-контрольований цукровий діабет
• Хвороба Аддісона
• Рефрактерна гіпокаліємія, гіпонатремія, гіперкальціємія
• Дитячий вік до 3 років

Побічні дії

Нарушення електролітного балансу

• Гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіперкальціємія, гіпохлоремічний алкалоз: сухість у роті, спрага, нерегулярний ритм серця, зміни настрою, судоми, м'язові болі, нудота, блювота, слабкість
• Гіпонатремія: спутаність свідомості, судоми, летаргія, зниження розумової активності, м'язові судоми

Метаболічні порушення

• Гіперглікемія, глюкозурія, гіперурикемія, приступи подагри

З боку системи травлення

• Холецистит, панкреатит, холестатична жовтяниця, діарея, запор, анорексія

З боку серцево-судинної системи

• Аритмії, ортостатична гіпотензія, васкуліт

З боку нервової системи

• Головокруження, головна біль, порушення зору, парестезії

З боку кровотворної системи

• Рідко — лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, апластична анемія

Реакції підвищеної чутливості

• Кропив'янка, пурпура, некротичний васкуліт, синдром Стівенса-Джонсона, респіраторний дистрес-синдром, фоточутливість, анафілактичні реакції

Інші прояви

• Зниження потенції, порушення функції нирок, інтерстиціальний нефрит

Взаємодії

Уникати одночасного застосування з:

• солями літію (збільшується токсичність літію)

З обережністю застосовувати з:

• антигіпертензивними препаратами (може знадобитися корекція дози)
• серцевими глікозидами (зниження калію та магнію підвищує токсичність наперстянки)
• аміодароном (може спричиняти аритмії)
• гіпоглікемічними засобами (може знижувати їх ефективність)
• кортикостероїдами, кальцитонином (збільшують втрату калію)
• нестероїдними протизапальними препаратами (зменшують діуретичний і гипотензивний ефект)
• недеполяризуючими міорелаксантами (можуть посилюватися)
• амантадином (може збільшити концентрацію в плазмі)
• колестираміном (зменшує абсорбцію гідрохлоротіазиду)
• етанолом, барбітуратами, наркотиками (посилюють ортостатичну гіпотензію)

Перед проведенням лабораторних досліджень рекомендується припинити застосування препарату за кілька днів до аналізів.

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування підбирається індивідуально під контролем лікаря. Мінімальна ефективна доза — найкраща для досягнення терапевтичного ефекту.

Таблетки приймати після їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Для дорослих:

• Артеріальна гіпертензія: початкова доза — 25–50 мг один раз на добу. В разі необхідності дозу можна збільшити до 100 мг на добу, розділяючи на прийоми або одноразово.
• Набряковий синдром: 25–100 мг один раз на добу або через день, залежно від відповіді організму.
• Передменструальний синдром: 25 мг щоденно від початку симптомів до їх завершення.
• Нефрогенний несахарний діабет: 50–150 мг на добу у кілька прийомів.

Для дітей: добові дози залежно від маси тіла — 1–2 мг/кг або 30–60 мг/м² поверхні тіла, один раз на добу. Зазвичай призначають 37,5–100 мг у день для дітей віком від 3 до 12 років.

Передозування

Найбільш характерні симптоми — різка втрата рідини та електролітів: тахікардія, зниження артеріального тиску, шок, слабкість, спутаність свідомості, судоми, нудота, блювота, зменшення кількості сечі або її повна відсутність.

Лікування: немає специфічного антидоту. Необхідно провести індукцію блювоти, промивання шлунка, застосування активованого вугілля. Також потрібно відновити об'єм циркулюючої крові та баланс електролітів, контролювати функцію нирок.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні слід систематично контролювати рівень електролітів у крові, особливо у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями та порушеннями функції печінки. Важливо контролювати рівень калію, магнію та натрію, а також функцію нирок.

При виникненні симптомів порушення водно-електролітного балансу — сухість у роті, слабкість, судоми — слід звернутися до лікаря. Важливо дотримуватися дієти, багатої калієм, та при необхідності застосовувати калійзберігаючі препарати.

Обережність необхідна у пацієнтів із ішемічною хворобою серця, цирозом печінки, подагрою, літніми людьми. У разі розвитку симптомів ниркової або печінкової недостатності — припинити застосування.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зберігати не більше 3 років з дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Діюча речовина

Гідрохлоротіазид