Інструкція з застосування препарату Телзап® AM

Телзап® AM — комбінований лікарський засіб, що використовується для зниження артеріального тиску у пацієнтів із есенційною артеріальною гіпертензією. Препарат містить два активні компоненти: амлодипін та телмисартан, що мають взаємодоповнюючі механізми дії для більш ефективного контролю рівня кров'яного тиску та запобігання ускладненням гіпертензії.

Склад і форма випуску

Компонент	Дозування	Кількість у 1 таблетці
Дійсні речовини	5 мг + 80 мг	амлодипін безилат — 6.935 мг, телмисартан — 80 мг
Вспомогальні речовини	сорбітол, натрію гідроксид, повидон К25, мікрокристалічна целюлоза, кальцію гідрофосфат дигідрат, меглюмін, магнію стеарат

Форма випуску: таблетки покриті оболонкою, по 5 мг + 80 мг у пачці.

Фармакологічна дія

Телзап® AM є комбінованим гіпотензивним засобом, що належить до групи препаратів, що блокують «повільні» кальцієві канали та антагоністів рецепторів ангіотензину II (АРА II). Взаємодія цих компонентів забезпечує більш ефективне зниження артеріального тиску порівняно з монотерапією кожним з них окремо.

Код АТХ: C09DB04

Фармакодинаміка

Комбінація амлодипіну та телмисартану забезпечує адитивний антигіпертензивний ефект, що проявляється у значному зниженні систолічного та діастолічного артеріального тиску.

Амлодипін

Амлодипін — похідне дигідропіридину, що належить до групи блокаторів «повільних» кальцієвих каналів. Механізм його дії полягає у інгібуванні трансмембранного входу іонів кальцію у кардіоміоцити та гладком'язові клітини судин. Це сприяє вазодилатації, зниженню системічного опору судин та зменшенню навантаження на серце, що особливо важливо у лікуванні гіпертензії та стенокардії.

• Зниження периферичного опору судин — розширює артеріоли, що зменшує постнавантаження.
• Зменшення ішемії міокарда — за рахунок розширення коронарних артерій і артеріол, покращуючи доставку кисню до тканин серця.
• Збереження добової гіпотензивної дії — при прийомі один раз на добу, без ортостатичної гіпотензії.
• Безпечність для пацієнтів з нирковою функцією — не порушує функцію нирок, не викликає метаболічних порушень.

Телмисартан

Телмисартан — селективний антагоніст рецепторів ангіотензину II типу AT1. Він швидко і довготривало зв'язується з рецепторами, що викликає зниження рівня альдостерону, розширення судин і зниження артеріального тиску. Препарат не впливає на активність реніну і не блокує іонні канали, що забезпечує його високий профіль безпеки.

Доза телмисартану — 80 мг на добу — забезпечує майже повне купірування підвищеного тиску і зберігає антигіпертензивний ефект протягом 24-48 годин.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія у пацієнтів, у яких недостатньо контролюється монотерапією або при комбінованому лікуванні телмисартаном і амлодипіном.
• Гіпертензія у пацієнтів, які отримують обидва препарати окремо, в якості замінної терапії.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність

Препарат категорично заборонено застосовувати під час вагітності. Вплив амлодипіну та телмисартану на вагітність і плід недостатньо досліджений. У разі настання вагітності слід припинити застосування і перейти на альтернативні препарати, що мають доведену безпеку.

Медикаменти цієї групи можуть спричиняти у плода порушення функції нирок, гіпотензію, затримку розвитку і інші ускладнення.

Годування груддю

Про проникнення амлодипіну та телмисартану у грудне молоко відомо обмежено. Враховуючи потенційний ризик для новонародженого, застосування препарату у період годування груддю протипоказане. За необхідності лікування слід припинити годування.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Вагітність і період годування груддю.
• Неспецифічні порушення функції печінки, особливо при печеночній недостатності.
• Немовлята та діти молодше 18 років.
• Тяжкі порушення ниркової функції, зокрема з олігурією або анурією.

Побічні дії

Можливі побічні реакції, що спостерігаються при застосуванні препарату, включають:

• Головний біль, запаморочення, втомлюваність.
• На початку терапії можливе пониження артеріального тиску, особливо в положенні лежачи або стоячи.
• Нудота, диспепсія, болі в животі.
• Можливі алергічні реакції, висип, свербіж.
• Зміни лабораторних показників — підвищення рівня калію, зміни функціональних тестів печінки.

Взаємодія з іншими препаратами

При спільному застосуванні з іншими лікарськими засобами слід враховувати можливі взаємодії:

• З іншими гіпотензивними препаратами — підвищується ризик гіпотензії.
• З калійзберігаючими засобами або препаратами, що підвищують рівень калію — можливе гіперкаліємічне стан.
• З засобами, що уповільнюють метаболізм — потенційне підвищення концентрації компонентів препарату.

Як приймати, курс і дозування

Препарат призначають внутрішньо, одноразово на добу, незалежно від прийому їжі. Рекомендована початкова доза — 1 таблетка щоденно. За потребою дозу можна підвищити до максимальної — 2 таблетки (по 5 мг + 80 мг) на добу, під контролем рівня тиску та стану пацієнта.

Курс лікування — тривалий, залежно від клінічного ефекту та стану пацієнта. Терапію слід починати під контролем лікаря, особливо у пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок.

Передозування

При передозуванні можливе сильне зниження артеріального тиску, запаморочення, тахікардія або брадикардія. Лікування — симптоматичне, з контролем життєвих показників. Необхідне введення розчину плазми або колоїдних розчинів для підтримки кровообігу. Специфічного антидоту немає.

Особливі вказівки

• При розвитку ортостатичної гіпотензії — пацієнтам рекомендується повільно підніматися з положення лежачи або сидячи.
• Під час лікування слід контролювати рівень калію та функцію нирок.
• При порушеннях функції печінки застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.