Утрожестан капсулы вагинальные 400 мг 14 шт
| Производитель | Безен Мануфэкчуринг Рус ООО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Прогестерон |
Ціна: 777 грн
Інструкція щодо застосування препарату Утрожестан® (прогестерон)
Загальна характеристика
Препарат Утрожестан® містить у складі активну речовину мікронизований прогестерон, що є синтетичним аналогом природного гормону прогестерону. Призначений для внутрішньовагінального застосування у вигляді капсул, він має гестагенну активність, сприяє нормалізації функції жіночих статевих органів і використовується у лікуванні різних гінекологічних станів.
Склад препарату
| Компонент | Кількість на 1 капсулу |
|---|---|
| Діючий засіб | мікронизований прогестерон 300 або 400 мг |
| Вспомагальні речовини |
|
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: гестагени.
Код ATX: G03DA04.
Діюча речовина прогестерон імітує властивості природного гормону прогестерону, який виробляється жовтим тілом яєчника. Він зв'язується з рецепторами на поверхні клітин-мішеней, проникає в ядро клітини, активує ДНК і стимулює синтез РНК. Це сприяє переходу слизової оболонки матки з фази проліферації у секреторну, що важливо для підготовки до імплантації ембріона, а також підтримує вагітність.
Прогестерон знижує збудливість і скоротливу здатність маткових м'язів і труб, сприяє нормалізації ендометрію, стимулює розвиток молочних залоз і індукує лактацію. Також він регулює обмін речовин, підвищує запаси жиру, глюкозу, сприяє накопиченню глікогену в печінці і стимулює вироблення гонадотропних гормонів гіпофізу. Це важливо для підтримки функції репродуктивної системи.
Фармакокінетика: Микронизований прогестерон швидко всмоктується через слизову оболонку вагіни, досягаючи максимальної концентрації через 8 годин. Концентрація системного прогестерону залежить від дози і залишається стабільною при тривалому застосуванні. Прогестерон зв'язується з білками плазми крові, переважно з альбуміном і транскортином, і метаболізується у печінці з утворенням активних метаболітів, виводиться переважно через нирки.
Показання до застосування
- Дефіцит прогестерону у жінок
- Підтримка лютеинової фази під час підготовки до екстракорпорального запліднення
- Підтримка лютеинової фази при спонтанних або індукованих менструальних циклах
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність: препарат призначають з обережністю у II триместрі через ризик розвитку холестазу.
Годування груддю: прогестерон проникає у грудне молоко, тому застосування препарату під час лактації протипоказане.
Протипоказання
- Гіперчутливість до прогестерону або допоміжних компонентів
- Тромбоз глибоких вен або тромбофлебіт
- Тромбоемболічні ускладнення (легенева тромбоемболія, інфаркт міокарда, інсульт)
- Внутрішньочерепні крововиливи або історія таких станів
- Нерегульовані кровотечі з влагалища
- Неповний викидень або порфірія
- Злоякісні новоутворення молочної залози або статевих органів
- Тяжкі захворювання печінки (зокрема, холестатична жовтуха, гепатит, синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора, злоякісні пухлини печінки)
- Вік до 18 років
- Період годування груддю
З обережністю слід застосовувати препарат при: захворюваннях серцево-судинної системи, артеріальній гіпертензії, хронічній нирковій недостатності, цукровому діабеті, бронхіальній астмі, епілепсії, мігрені, депресії, порушеннях функції печінки легкого і середнього ступеня тяжкості, фоточутливості.
Побічні дії
Можуть виникати місцеві реакції у вигляді гіперемії слизової оболонки вагіни, печіння, свербежу або маслянистих виділень. Системні реакції, такі як сонливість або головокруження, при інтравагінальному застосуванні зазвичай не спостерігаються.
Зрідка можлива вагінальна кровотеча або виділення з влагалища, а також шкірний зуд.
Взаємодія з іншими препаратами
При інтравагінальному застосуванні взаємодія з іншими лікарськими засобами не досліджена. Важливо уникати одночасного застосування інших вагінальних препаратів, щоб не порушити висвобдження та абсорбцію прогестерону.
Прогестерон може знижувати толерантність до глюкози, підвищуючи потребу у інсуліні у хворих на цукровий діабет.
Може взаємодіяти з такими препаратами:
- Збільшувати або знижувати ефекти кумаринових антикоагулянтів
- Підвищувати рівень циклоспорину у крові
- Знижувати ефективність бромокриптину
- Збільшувати аритмогенні властивості бупівакаїну
- Впливати на результати печінкових або ендокринних тестів
Також слід враховувати, що деякі препарати, такі як рифампіцин, рифабутин, протиепілептичні засоби, зверобій, можуть прискорювати метаболізм прогестерону, зменшуючи його концентрацію в крові. Інші ж препарати, наприклад, флуконазол або ітраконазол, можуть збільшити його біодоступність.
Рекомендації щодо застосування, курс і дози
Для підтримки лютеинової фази під час підготовки до ЕКЗ: рекомендується застосовувати від 300 до 600 мг прогестерону на добу у вигляді однієї або двох доз, починаючи з дня введення хорионичного гонадотропіну, протягом I і II триместру вагітності.
При спонтанних або індукованих менструальних циклах (при безплідді, пов'язаному з порушенням функції жовтого тіла): по 300 мг щодня, починаючи з 17-го дня циклу, протягом 10 днів. За наявності затримки менструації та при діагностиці вагітності лікування слід продовжувати.
Спосіб застосування: тільки внутрішньовагінально. Капсули вводять глибоко у влагалище, бажано перед сном.
Передозування
Можливі симптоми: сонливість, короткочасне запаморочення, ейфорія, зменшення тривалості менструального циклу, дисменорея. Лікування — симптоматичне, з урахуванням проявів.
Форма випуску
М’які овальні желатинові капсули жовтуватого кольору, що містять масляну густу однорідну суспензію білого або майже білого кольору без видимих фазових розділень.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Берегти в оригінальній упаковці, що захищає від світла та вологи.
Термін придатності
Зазвичай становить 3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
