Акнекутан капсулы 16 мг 30 шт
| Производитель | СМБ Технолоджи С.А. |
| Страна | Бельгия |
| Действующее вещество | Изотретиноин |
Ціна: 252 грн
Інструкція з застосування препарату Акнекутан
Виробник
Виробником препарату є компанія СМБ Технолоджі С.А.
Склад
Основна діюча речовина: ізотретиноїн, стереоізомер трансретиноєвої кислоти, що має виражену терапевтичну активність при важких формах акне.
Допоміжні речовини у капсулі:
- Гелюцир® 50/13 (суміш ефірів стеаринової кислоти, поліетиленоксиду і гліцерину) – 192,00 мг
- Очищене соєве масло – 104,00 мг
- Спан 80® (сорбітан олеат) – 16,00 мг
Склад оболонки капсули:
- Желатин
- Титану діоксид (Е171)
Фармакологічна дія
Ізотретиноїн — це повністю транс-ізомер ретиноєвої кислоти (третиноіну). Механізм його дії ще не повністю вивчений, але встановлено, що він знижує активність сальних залоз і зменшує їх розміри, що сприяє зменшенню проявів важких форм акне. Зменшення вироблення шкірного сала обмежує бактеріальну колонізацію проток Propionibacterium acnes.
Акнекутан пригнічує проліферацію себоцитів, відновлює нормальний процес диференціації клітин шкіри і стимулює регенерацію тканин. Також доведено його протизапальну дію, що сприяє зменшенню запалення на шкірі.
Завдяки цим механізмам препарат є ефективним у лікуванні тяжких форм акне, особливо у випадках, що не піддаються іншим видам терапії.
Фармакокінетика
Після перорального прийому абсорбція препарату є змінною, біодоступність низькою та варіабельною, що посилюється при прийомі з їжею. Максимальні концентрації у плазмі крові (Cmax) досягаються через 2–4 години і коливаються в межах 188–473 нг/мл.
Концентрація ізотретиноїну в крові у стані рівноваги для дози 80 мг становить приблизно 310 нг/мл. Відсоток зв’язування з білками плазми — понад 99,9%, переважно з альбуміном.
Метаболізується у печінці з утворенням основних активних метаболітів: 4-оксо-ізотретиноїну, третиноїну і 4-оксо-ретиноїну. Виводиться через нирки та з жовчю у приблизно рівних кількостях. Период напіввиведення ізотретиноїну — в середньому 19 годин, метаболіту — 29 годин.
Показання до застосування
- Тяжкі форми акне (кістозні, вузликово-кістозні, конглобатні, з ризиком рубцювання)
- Акне, що не піддається іншим видам терапії
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Акнекутан — категорично заборонений до застосування у період вагітності через його тератогенну дію. Випадкове застосування препарату під час вагітності може призвести до важких вроджених аномалій у плода, включаючи пороки центральної нервової системи, обличчя, серця, скелета та інші порушення розвитку.
Жінки репродуктивного віку повинні дотримуватися суворих заходів контрацепції (мінімум два надійні методи), проходити регулярне тестування на вагітність і починати лікування тільки після отримання негативного результату тесту у перший день менструального циклу. Заборонено застосовувати препарат у період годування груддю.
Протипоказання
- Вагітність і період годування груддю
- Печінкова недостатність або порушення функцій печінки
- Гіпервітаміноз А
- Високий рівень тригліцеридів у крові
- Гіперліпідемія
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Діти віком до 12 років
- Періоди загострення депресії або психічні захворювання
Побічні дії
Більшість побічних ефектів є оборотними і зменшуються або зникають після корекції дози або скасування препарату. Проте деякі симптоми можуть залишатися і після завершення терапії. Вони включають:
- Шкірні та слизові оболонки: сухість шкіри, губ (хейліт), носових і гортанних слизових (кровотечі), кон’юнктивіт, тимчасове помутніння рогівки, фоточутливість, свербіж, еритема.
- Костно-м’язова система: болі у м’язах і суглобах, підвищення рівня КФК у крові, артрит, гіперостоз, тендиніти.
- Центральна нервова система: головний біль, підвищена втомлюваність, підвищення внутрішньочерепного тиску (головний біль, нудота, порушення зору), депресія, судоми.
- Органи зору: ксерофтальмія, світлочутливість, зниження здатності адаптації до темряви, рідко — лентикулярна катаракта, кон’юнктивіт, блефарит.
- Шлунково-кишковий тракт: сухість слизової оболонки рота, нудота, блювота, діарея, коліт, підвищення активності печінкових трансаміназ, панкреатит (може бути летальним).
- Інше: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, гіперліпідемія, гіперглікемія, васкуліт, системні реакції гіперчутливості.
Можливі рідкісні і серйозні побічні ефекти — порушення зору, внутрішньочерепна гіпертензія, порушення функцій печінки і підвищення рівня ліпідів у крові.
Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно пройти ретельне обстеження, включаючи аналізи крові та тестування на вагітність. Під час терапії потрібно регулярно контролювати рівень ліпідів, функцію печінки та стан шкіри.
У разі появи симптомів внутрішньочерепної гіпертензії або серйозних побічних реакцій — негайно звертатися до лікаря і припиняти лікування.
Заборонено застосовувати препарат одночасно з тетрацикліновими антибіотиками через ризик підвищення рівня тригліцеридів.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
