Акнекутан капсулы 8 мг 30 шт
| Производитель | СМБ Технолоджи С.А. |
| Страна | Бельгия |
| Действующее вещество | Изотретиноин |
Ціна: 251 грн
Інструкція з застосування препарату Акнекутан
Виробник
Препарат виробляється компанією СМБ Технолоджі С.А., Бельгія.
Склад
На 1 капсулу містить:
- Активні речовини: ізотретиноїн – 8,0 мг
- Допоміжні речовини: Гелюцир® 50/13 (суміш ефірів стеаринової кислоти, поліетиленоксиду та гліцерину), очищена соєва олія, Спан 80® (сорбітан олеат – суміш ефірів олеїнової кислоти та сорбіту)
Капсула складається з:
- корпусу та кришки – желатин, барвник – оксид заліза червоний (Е172), титановий білий діоксид (Е171)
Фармакологічна дія
Ізотретиноїн – це стереоізомер трансретиноєвої кислоти (третиноін). Механізм його дії ще досліджується, але встановлено, що він сприяє зниженню активності сальних залоз та зменшенню їх розмірів, що особливо важливо при важких формах акне.
Зменшення вироблення шкірного сала порушує бактеріальну колонізацію проток Propionibacterium acnes, що сприяє зменшенню запальних процесів. Акнекутан пригнічує проліферацію себоцитів, відновлює нормальну диференціацію клітин, стимулює регенераційні процеси та має протизапальну дію на шкіру.
Фармакокінетика препарату:
- Після перорального застосування абсорбція є змінною, біодоступність низькою і залежить від прийому з їжею.
- Максимальні концентрації в плазмі досягаються через 2-4 години і коливаються в межах 188-473 нг/мл при дозі 80 мг.
- Зв’язок із білками плазми – майже 100%, переважно з альбуміном.
- Період напіввиведення – приблизно 19 годин для ізотретиноїну та 29 годин для 4-оксізотретиноїну.
- Виводиться переважно через нирки та з жовчю.
Показання до застосування
- Тяжкі форми акне (узелково-кістозні, конглобатні, з ризиком утворення рубців)
- Акне, що не піддається іншим методам терапії
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Акнекутан категорично заборонений під час вагітності через високий ризик розвитку вроджених дефектів та пороків плода, зокрема тератогенної дії.
Перед початком терапії необхідно виключити вагітність за допомогою достовірного тесту, а також застосовувати ефективні засоби контрацепції протягом мінімум 1 місяця до, під час і 1 місяця після лікування.
Годування груддю заборонене через можливе проникнення ізотретиноїну у молоко та ризик побічних ефектів у дитини.
Протипоказання
- Вагітність та період планування вагітності
- Годування груддю
- Печінкова недостатність
- Гіпервітаміноз А
- Високий рівень ліпідів у крові (гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія)
- Супутня терапія тетрацикліновими препаратами
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
З обережністю застосовують при цукровому діабеті, депресії, ожирінні, порушеннях ліпідного обміну та алкоголізмі.
Побічні дії
Більшість побічних ефектів є дозозалежними і зазвичай є оборотними після зменшення дози або припинення терапії. Основні побічні реакції:
- Шкірні та дерматологічні: сухість шкіри, губ, слизових, свербіж, еритема, лущення, підвищена чутливість до світла, випадіння волосся, гірсутизм, гіперпігментація, фотосенсибілізація.
- Костно-м’язова система: болі у м’язах і суглобах, артрит, гіперостоз, тендиніти.
- Центральна нервова система та психіка: головний біль, підвищена втомлюваність, підвищений внутрішньочерепний тиск, депресія, суїцидальні думки.
- Органи зору: сухість очей, ксерофтальмія, порушення зору, кон’юнктивіт, лентикулярна катаракта.
- Органи дихання: рідко бронхоспазм, особливо у хворих з астмою.
- Гематологічний профіль: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
- Лабораторні показники: підвищення рівня тригліцеридів, холестерину, глюкози, трансаміназ.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Не рекомендується одночасне застосування з тетрацикліновими антибіотиками через підвищення ризику підвищення внутрішньочерепного тиску. Також необхідно уважно контролювати рівень ліпідів у крові при спільному застосуванні з гіполіпідемічними препаратами. Важливо повідомити лікаря про всі прийняті препарати для уникнення потенційних взаємодій.
Як приймати, курс і дозування
Застосовувати перорально, запиваючи достатньою кількістю води, бажано під час їжі для підвищення біодоступності.
Загальна добова доза становить від 0,5 до 1 мг/кг маси тіла, розподілена на 1-2 прийоми. Тривалість курсу залежить від тяжкості акне та реакції організму, зазвичай від 15 до 20 тижнів.
Дозу і тривалість лікування визначає лікар індивідуально, з урахуванням клінічної ситуації та побічних реакцій.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми: сильна сухість слизових, головний біль, запаморочення, нудота, блювота, підвищена внутрішньочерепна тиск. У разі передозування необхідно негайно звернутися до лікаря для симптоматичного лікування.
Особливі вказівки
Перед початком терапії потрібно пройти повне медичне обстеження, включаючи рівень ліпідів, функцію печінки та тест на вагітність. В процесі лікування необхідно регулярно контролювати стан організму і дотримуватися рекомендацій лікаря.
У період терапії слід уникати тривалого перебування під прямими сонячними променями та користуватись захисними засобами від сонця.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення строку придатності.
