Амелотекс таблетки 15 мг 10 шт
| Производитель | Реплек Фарм |
| Страна | Республика Северная Македония |
| Действующее вещество | Мелоксикам |
Ціна: 401 грн
Інструкція з застосування препарату Амелотекс
Виробник
Реплек Фарм
Склад
- Діючий компонент: мелоксикам — 15 мг у 1 таблетці
- Допоміжні речовини: лактози моногідрат — 71,22 мг, мікрокристалічна целюлоза — 55,8 мг, натрію цитрат — 18 мг, повидон — 5,4 мг, кросповідон — 10,8 мг, кремнію діоксид колоїдний — 1,44 мг, магнію стеарат — 2,34 мг
Фармакологічна дія
Фармакологічна група: Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП)
Амелотекс — нестероїдний протизапальний препарат, що має виражену протизапальну, жарознижувальну та аналгетичну дію. Мелоксикам селективно інгібує фермент циклооксигеназу-2, що призводить до зниження синтезу простагландинів у зонах запалення. Це зменшує ризик розвитку ерозій та виразок у шлунково-кишковому тракті. Препарат має оксикамову структуру, що є похідним енолевої кислоти.
Фармакокінетика: Связь з білками плазми — 99%. Проникає крізь гістогематичні бар'єри, у тому числі у синовіальну рідину, концентрація якої становить до 50% від максимальної у плазмі. Виводиться переважно через кишечник та нирки у вигляді метаболітів. Менше 5% дози виводиться у незмінненому вигляді через кишечник, у сечі — у дуже малих кількостях. Період напіввиведення — 15-20 годин. Об’єм розподілу — близько 11 л. У пацієнтів похилого віку швидкість виведення знижується. Важка функціональна недостатність печінки або нирок середнього ступеня не впливає суттєво на фармакокінетику.
Показання до застосування
- остеоартроз
- ревматоїдний артрит
- анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтерєва)
- запальні та дегенеративні захворювання суглобів, що супроводжуються болем
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Амелотекс протипоказаний вагітним, жінкам у період грудного вигодовування та дітям до 15 років.
Протипоказання
- гіперчутливість до мелоксикаму або допоміжних компонентів
- після проведення аортокоронарного шунтування
- некомпенсована серцева недостатність
- бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа або непереносимість ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗП
- ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, активне кровотеча
- запальні захворювання кишечника (язвений коліт, хвороба Крона)
- цереброваскулярні кровотечі або інші кровотечі
- важка печінкова недостатність або активне захворювання печінки
- важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок, гіперкаліємія
- вагітність та період грудного вигодовування
- дитячий вік до 15 років
Обережність при застосуванні
Для зменшення ризику побічних ефектів рекомендовано застосовувати мінімальну ефективну дозу коротким курсом. Необхідно контролювати стан пацієнтів з історією виразкових уражень, гастроінтестинальних кровотеч, а також при супутніх захворюваннях серцево-судинної системи, нирок та печінки.
Побічні дії
З боку травної системи
- тошнота, рвота, відрижка, біль у животі, запор або діарея, метеоризм
- збільшення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія
- стоматит, ерозивно-виразкові ураження, гастрит, коліт, перфорація та кровотечі з шлунково-кишкового тракту
- гепатит
З боку нервової системи
- головокруження, запаморочення, головний біль, шум у вухах, порушення свідомості, сонливість, дезорієнтація, емоційна лабільність
З боку дихальної системи
- бронхоспазм
З боку кровотворної системи
- анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія
З боку серцево-судинної системи
- периферичні набряки, підвищення артеріального тиску, приливи крові до обличчя та верхньої частини грудної клітки, серцебиття
З боку сечовидільної системи
- набряки, гіперкреатинінемія, підвищення рівня сечовини у крові, у рідкісних випадках — гостра ниркова недостатність, міжостистий нефрит, альбумінурія, гематурія
З боку органів зору
- кон’юнктивіт, порушення зору, у тому числі нечіткість зору
З боку шкіри
- зуд, шкірна висипка, кропив’янка, фотосенсибілізація, бульозні висипання, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз
Алергічні реакції
- ангіоневротичний набряк, анафілактичні та анафілактоїдні реакції
Режим та дози застосування
Таблетки приймати внутрішньо під час їжі один раз на добу. Рекомендуваний режим:
- Ревматоїдний артрит: 15 мг на добу; при недостатньому ефекті можливо зменшити дозу до 7,5 мг.
- Остеоартроз: 7,5 мг на добу; при неефективності — збільшити до 15 мг.
- Анкілозуючий спондилоартрит: 15 мг на добу.
Максимальна добова доза — 15 мг. Для пацієнтів з ризиком побічних ефектів або з нирковою недостатністю, що перебувають на гемодіалізі, рекомендується не більше 7,5 мг на добу.
Спеціальні вказівки
- При появі виразок або кровотечі з травного тракту препарат слід припинити.
- У пацієнтів з дегідратацією, хронічною серцевою недостатністю або після хірургічних втручань можливе виникнення гострої ниркової недостатності, що є оборотним після скасування препарату.
- При підвищених показниках трансамінази або інших порушеннях функції печінки — припинити застосування та провести контрольні дослідження.
- Лікування рекомендується починати з мінімальної дози — 7,5 мг, особливо у пацієнтів з високим ризиком побічних ефектів.
- У період терапії слід дотримуватись обережності під час керування транспортними засобами та виконання потенційно небезпечних робіт.
Форма випуску
Таблетки
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 8°C до 25°C. Не допускати заморожування.
Діюча речовина
Мелоксикам
Умови відпуску з аптек
За рецептом лікаря
