Амелотекс таблетки 15 мг 20 шт
| Производитель | Реплек Фарм |
| Страна | Республика Северная Македония |
| Действующее вещество | Мелоксикам |
Ціна: 463 грн
Інструкція з застосування препарату Амелотекс (мелоксикам)
Виробник
Реплек Фарм, Республіка Північна Македонія
Склад
Одна таблетка містить активну речовину: мелоксикам 15 мг.
Фармакологічна дія
Фаргрупа: Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП).
Фармакодія: Амелотекс - це НПЗП, що має протизапальну, жарознижувальну та знеболювальну дію. Відноситься до класу оксикамів, є похідним енолєвої кислоти.
Мелоксикам є нестероїдним протизапальним засобом, що блокує фермент циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), яка бере участь у біосинтезі простагландинів у зоні запалення. Це зменшує запалення та біль. У меншій мірі препарат впливає на ЦОГ-1, що бере участь у захисті слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та регуляції кровотоку у нирках.
Фармакокінетика: препарат добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту, біодоступність становить близько 89%. Вживання їжі не впливає на всмоктування. Концентрація в плазмі пропорційна дозі. Встановлює рівноважний рівень через 3-5 днів. Період напіввиведення - 15-20 годин. Проникає у синовіальну рідину, досягаючи 50% максимальної концентрації в плазмі. Метаболізується в печінці з утворенням неактивних метаболітів, виводиться через нирки і кишечник.
Показання до застосування
- Остеоартроз
- Ревматоїдний артрит
- Анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтерева)
Амелотекс призначений для симптоматичного лікування, зменшення болю та запалення, але не впливає на прогресування захворювання.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказаний під час вагітності та періоду грудного вигодовування.
Протипоказання
- Гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів
- Після проведення аортокоронарного шунтування
- Неконрольована серцева недостатність
- Астма, рецидивуючий поліпоз носа та навколоносових пазух або непереносимість ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗП
- Ерозивно-язвені процеси або активне кровотечення з шлунково-кишкового тракту
- Запальні захворювання кишечника (язвений коліт, хвороба Крона)
- Кровотечі з мозку або інші кровотечі
- Виражена печінкова недостатність або активне захворювання печінки
- Виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв)
- Гостра або хронічна ниркова недостатність у пацієнтів без діалізу
- Група ризику у вагітних, дітей до 15 років
З обережністю: при серцевій недостатності, гіпертензії, порушеннях функції нирок у пацієнтів із факторами ризику слід застосовувати мінімальні ефективні дози короткими курсами.
Побічні дії
З боку травної системи:
- Тошнота, блювання, відрижка, біль у животі, запори або діарея, метеоризм
- Підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія
- Ерозивно-язвені ураження, гастрит, коліт, перфорація, кровотечі
- Гепатит
З боку нервової системи:
- Головокруження, запаморочення, головний біль, шум у вухах, сплутаність свідомості, сонливість
З боку дихальної системи:
- Бронхоспазм
З боку кровотворної системи:
- Анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія
З боку серцево-судинної системи:
- Периферичні набряки, підвищення артеріального тиску, приливи крові до обличчя, серцебиття
З боку сечовидільної системи:
- Набряки, гіперкреатинінемія, підвищення мочевини
- Остра нефропатія у окремих випадках
З боку органів зору:
- Кон’юнктивіт, порушення зору, нечіткість зору
З боку шкіри:
- Зуд, висип, кропив’янка, фотосенсибілізація, бульозні висипання
Алергічні реакції:
- Анафілактичний набряк, анафілактичні реакції
Взаємодії з іншими препаратами
- Одночасне застосування з іншими НПЗП або ацетилсаліциловою кислотою підвищує ризик шлунково-кишечних кровотеч та ерозій
- При сумісному застосуванні з гіпотензивними препаратами можливе зниження їх ефективності
- Взаємодія з літієм може призводити до його кумуляції та токсичності; необхідний контроль рівня літію в крові
- Комбінація з метотрексатом підвищує ризик побічних ефектів кровотворної системи
- Взаємодія з діуретиками та циклоспорином може спричинити порушення функції нирок
- Зменшує ефективність внутріматкових контрацептивів
- Збільшує ризик кровотеч при застосуванні з антикоагулянтами та тромболітиками
- Зв’язується з колестираміном, що прискорює виведення
- Застосування з селективними інгібіторами серотонінового зворотного захоплення підвищує ризик шлунково-кишечних кровотеч
Спосіб застосування, режим та доза
Препарат приймати внутрішньо під час їжі один раз на добу.
Рекомендувані дози:
- Ревматоїдний артрит: 15 мг на добу. За ефективності можливо знизити до 7,5 мг.
- Остеоартроз: початково 7,5 мг. За відсутності ефекту можливо збільшити до 15 мг.
- Анкілозуючий спондилоартрит: 15 мг. Максимальна добова доза – 15 мг.
Пацієнтам з підвищеним ризиком побічних ефектів або з нирковою недостатністю дозу слід зменшити до 7,5 мг.
Передозування
Симптоми: порушення свідомості, нудота, блювання, біль у епігастрії, кровотечі, гостра ниркова або печінкова недостатність, зупинка дихання.
Лікування: немає специфічного антидоту. Необхідно промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. Форсований діурез або гемодіаліз малоефективні через високий зв’язок з білками крові.
Особливі зауваження
- При розвитку виразки, кровотечі або алергічних реакцій застосування слід припинити
- Враховувати можливість порушення функції нирок у пацієнтів з дегідратацією або серцевою недостатністю
- При підвищенні трансаміназ або інших змін у функції печінки препарат скасовують
- У хворих на діалізі або з термінальною нирковою недостатністю доза не повинна перевищувати 7,5 мг
- Під час лікування слід уникати керування транспортом або роботи з механізмами при появі запаморочення або сонливості
Форма випуску
Таблетки.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 8°C до 25°C.
Термін придатності
2 роки.
