Інструкція із застосування

Виробник: Фрезеніус Каби Австрія ГмбХ, Австрія.

Склад

Активні речовини:
L-ізолейцин — 5,2 г
L-лейцин — 8,9 г
L-лізин ацетат — 15,66 г (що відповідає вмісту L-лізину 11,1 г)
L-метіонін — 3,8 г
L-фенілаланін — 5,5 г
L-треонін — 8,6 г
L-триптофан — 1,6 г
L-валін — 5,5 г
L-аргінін — 20 г
L-гістидин — 7,3 г
L-аланін — 25 г
Гліцин — 18,5 г
L-пролін — 17 г
L-серин — 9,6 г
L-тирозин — 400 мг
Таурин — 2 г

Вспомогані речовини:
Льодяна оцтова кислота — 4,45 г
Яблучна кислота (для підтримки рівня pH) — 4,9-6,1 г
Вода для ін'єкцій — до 1 л

Фармакологічна дія

Аминовен 15 % призначений для парентерального харчування пацієнтів з різною патологією, що супроводжується низькою, нормальною або підвищеною потребою у білках, коли ентеральне харчування є неефективним або неможливим.
Змістимі в Аминовені замінні та незамінні L-амінокислоти є природними фізіологічними сполуками.
Як і амінокислоти, що надходять з їжею та отримуються при розщепленні білків, парентерально вводимі амінокислоти потрапляють у загальний пул вільних амінокислот плазми крові, звідки вони надходять у клітини для синтезу білків та участі у різних метаболічних шляхах.

Показання

• Повне або часткове парентеральне харчування. Розчини амінокислот зазвичай застосовують у комбінації з достатньою кількістю джерел енергії (глюкоза, жирові емульсії).
• Профілактика та терапія втрат білка, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Спеціальних досліджень безпеки застосування Аминовена у період вагітності та лактації не проводилося. Однак клінічний досвід застосування аналогічних парентеральних розчинів амінокислот свідчить про відсутність ризику для вагітних і годувальниць. Перед застосуванням Аминовена вагітним або жінкам, які годують, слід оцінити співвідношення «ризик - користь».

Протипоказання

• Порушення метаболізму амінокислот.
• Метаболічний ацидоз.
• Почечна недостатність без гемодіалізу або гемофільтрації.
• Тяжка печінкова недостатність.
• Перевантаження рідиною.
• Шок.
• Гіпоксія.
• Декомпенсована серцева недостатність.
• Новорождені та діти до 2 років: слід використовувати адаптовані дитячі препарати амінокислот (Аміновен Інфант).
• Не рекомендується застосовувати Аминовен 15 % у дітей (до 18 років) через відсутність достатнього досвіду клінічного застосування у цій віковій групі.

Взаємодія

На даний час випадки взаємодії з іншими препаратами не відомі. Через підвищений ризик мікробіологічного забруднення та несумісності, розчини амінокислот не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, крім призначених для парентерального харчування. Аминовен можна змішувати з Діпептивеном, строго дотримуючись правил асептики. Не слід додавати до суміші інші лікарські засоби.

Як приймати, курс і дозування

Аминовен 15 % слід вводити лише у центральні вени. Інфузію можна продовжувати стільки, скільки потребує клінічний стан пацієнта, залежно від добової потреби у амінокислотах.

• Для дорослих: середня добова доза — 6,7-13,3 мл Аминовена 15 % на кг маси тіла (еквівалент 1,0-2,0 г амінокислот на кг маси тіла), що відповідає 470-930 мл Аминовена 5 % для пацієнта з масою тіла 70 кг.
• Максимальна добова доза: 13,3 мл Аминовена 15 % на кг маси тіла (еквівалент 2,0 г амінокислот на кг), що становить 930 мл для 70 кг.
• Максимальна швидкість інфузії: 0,67 мл Аминовена 15 % на кг маси тіла в годину (еквівалент 0,1 г амінокислот на кг/год).
• Діти: застосування Аминовена 15 % у дітей до 18 років не рекомендується. Для новонароджених і дітей до 2 років використовують адаптовані дитячі препарати амінокислот (Аміновен Інфант).

Передозування

Симптоми: при передозуванні або швидкій інфузії можлива появу ознобу, блювоти, нудоти, підвищеного виведення амінокислот із сечею. Надмірна швидкість введення може викликати перевантаження рідиною та порушення електролітного балансу.

Лікування: у разі ознак передозування інфузію слід негайно припинити. Можна відновити її при зниженій дозі. Специфічного антидоту не існує. Екстрені заходи включають підтримуючу терапію з особливою увагою до функцій дихальної та серцево-судинної систем. Контроль біохімічних показників та відповідне лікування порушень є обов'язковими.

Особливі зауваження

Рекомендується застосовувати Аминовен у дітей до 18 років. Необхідно контролювати рівень електролітів, баланс рідини та функцію нирок. У разі гіпокаліємії або гіпонатріємії слід одночасно вводити відповідні кількості калію і натрію. Введення будь-яких розчинів амінокислот може спричинити гострий дефіцит фолатів, тому щоденно потрібно вводити фолієву кислоту. При інфузії великих об’ємів рідини у пацієнтів із серцевою недостатністю слід проявляти обережність. Місце установки катетера потрібно регулярно оглядати через ризик розвитку тромбофлебіту. Вибір місця установки катетера (центральна чи периферична вена) залежить від кінцевої осмолярності суміші та стану пацієнта. Всі інфузії слід проводити з дотриманням правил асептики. Відкритий флакон слід використовувати одразу після відкриття. Не використовуйте залишки розчину або залишки після інфузії — їх потрібно знищити.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C, не заморожувати. Термін придатності — 2 роки.

Форма випуску

Розчин для інфузій, стерильний, прозорий, без часток.

Додаткова інформація

Умови відпуску з аптек: за рецептом.
Оперативність: використовуйте одразу після відкриття. Весь залишок розчину слід знищити.
Застосування: лише для одноразового використання.