Амоксициллин капсулы 250 мг 16 шт
| Производитель | Хемофарм А.Д. |
| Страна | Сербия |
| Действующее вещество | Амоксициллин |
Ціна: 284 грн
Інструкція з застосування препарату Амоксицилін
Виробник
Препарат виробляється компанією "Хемофарм А.Д."
Склад
| Компонент | Кількість на 1 таблетку |
|---|---|
| Діюче речовина: | Амоксициліну тригідрат (у перерахунку на амоксицилін) — 250,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | Крохмаль картопляний — 112,6 мг, тальк — 3,7 мг, магнію стеарат — 3,7 мг |
Фармакологічна дія
Амоксицилін — бактерицидний, кислотостійкий антибактеріальний засіб широкого спектру дії з групи напівсинтетичних пеніцилінів. Механізм його дії полягає у блокуванні транспептидази, що порушує синтез пептидоглікану — основного білка клітинної стінки бактерій, у процесі їхнього розмноження та росту, що спричиняє лізис мікроорганізмів.
Завдяки широкому спектру активності, препарат активний відносно як грампозитивних, так і грамотрицних мікроорганізмів. До важливих грамнегативних збудників, чутливих до амоксициліну, належать Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigella, Campylobacter, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Leptospira, Chlamydia.
Також активний у відношенні мікроорганізмів, чутливих до пенициліну G: Streptococcus груп A, B, C, G, H, I, M, Streptococcus pneumoniae, стафілококи (без продукування пеницилінази), Erysipelothrix rhusiopathiae, Corynebacterium, Bacillus anthracis та інші. Активний проти анаеробних мікроорганізмів, включаючи пептококки, пептострептококи, клостридії, фузобактерії.
Фармакокінетика: швидке та високе всмоктування (93%), незалежно від прийому їжі, не руйнується в кислому середовищі шлунка. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 1-2 години. Дія починається через 15-30 хвилин і триває до 8 годин. Виводиться переважно нирками у незміненому вигляді (50-70%), частково печінкою, з грудним молоком у невеликих кількостях.
Показання до застосування
- Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до амоксициліну мікроорганізмами:
- інфекції верхніх дихальних шляхів: тонзиліт, фарингіт, синусит, гострий середній отит;
- інфекції нижніх дихальних шляхів: гострий бактеріальний бронхіт, обострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія;
- інфекції сечовивідних шляхів: пієлонефрит, цистит, уретрит, ендометрит, цервіцит, гонорея;
- абдомінальні інфекції: холангіт, холецистит;
- епідеміологічна ерадикація Helicobacter pylori у пацієнтів з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки або шлунка (у комбінації з іншими препаратами);
- інфекції шкіри та м’яких тканин: рожевка, імпетіго, вторинноінфіковані дерматози;
- ліпоспіроз, листеріоз;
- хвороба Лайма;
- інфекції шлунково-кишкового тракту: ентероколіт, брюшний тиф, дизентерія, сальмонельоз (зумовлений Salmonella typhi), сальмонеллез-носійство;
- профілактика бактеріального ендокардиту перед хірургічними втручаннями у ротовій порожнині та верхніх дихальних шляхах.
Застосування під час вагітності та годування груддю
За результатами досліджень на тваринах не виявлено прямої або опосередкованої токсичної дії амоксициліну щодо репродуктивної функції. Обмежені дані щодо застосування у вагітних жінок не свідчать про підвищення ризику виникнення вроджених пороків розвитку. Препарат допускається до застосування під час вагітності лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода.
Амоксицилін проникає у грудне молоко у невеликих кількостях. При необхідності застосування під час годування груддю слід враховувати можливий ризик розвитку у дитини діареї, сенсибілізації або грибкових уражень слизових оболонок. У таких випадках можливо розглядати припинення грудного вигодовування за рекомендацією лікаря.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до амоксициліну, інших бета-лактамних антибіотиків (інших пеніцилінів, цефалоспоринів, монобактамів, карбапенемів) або компонентів препарату.
- Інфекційний мононуклеоз, лімфолейкоз.
- Дитячий вік до 3-х років (для цієї лікарської форми).
З обережністю слід застосовувати при:
- Алергічних реакціях у анамнезі (бронхіальна астма, поліноз, підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти).
- Захворюваннях шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо коліті, пов’язаному з застосуванням антибіотиків.
- Порушеннях функції нирок.
- Вагітності та періоду годування груддю.
Побічні дії
Найчастішими нежеланими реакціями є діарея, нудота і шкірна висип. За частотою виникнення їх класифікують так:
- Дуже часто (≥1/10): діарея, нудота.
- Часто (≥1/100, <1/10): висип, кропив’янка, свербіж шкіри.
- Нечасто (≥1/1000, <1/100): ангіоневротичний набряк, виразкові ураження шкіри, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
- Рідко (≥1/10000, <1/1000): гепатит, холестатична жовтуха, інтерстиціальний нефрит, кристалурія.
- Дуже рідко (<1/10000): лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, анафілаксія, реакція Яриша-Герксгеймера.
Можуть також виникати побічні ефекти з боку нервової системи (головокруження, судоми), з боку печінки (підвищення АЛТ, ACT), а також алергічні реакції різної тяжкості.
Взаємодії з іншими препаратами
- Пробенецид: не рекомендується одночасне застосування, оскільки пробенецид знижує канальцеву секрецію амоксициліну, підвищуючи його концентрацію в крові.
- Антациди, глюкозамін, слабкі засоби: зменшують швидкість і ступінь всмоктування амоксициліну.
- Бактеріостатичні антибіотики (макроліди, хлорамфеникол, тетрацикліни): знижують ефективність амоксициліну.
- Бактерицидні антибіотики (аміноглікозиди, цефалоспорини, ванкоміцин): можуть діяти синергічно.
- Зменшує ефективність пероральних контрацептивів, що містять етинілестрадіол.
- Збільшує токсичність метотрексату.
Як приймати, режим і дози
Препарат слід приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі, до або після їжі.
Дорослим і дітям старше 10 років (>40 кг)
- При легких і середніх інфекціях — по 500 мг 3 рази на добу.
- При важких інфекціях — по 750 мг-1 г 3 рази на добу.
- Для лікування гострої неускладненої гонореї — однократно 3 г, з повторним прийомом через 8-9 годин за показаннями.
- При інфекціях шлунково-кишкового тракту, сечовивідних шляхів, гінекологічних захворюваннях — по 1.5-2 г 3 рази на добу або по 1-1.5 г 4 рази.
- Лептоспіроз — по 0.5-0.75 г 4 рази на добу протягом 6-12 днів.
- Сальмонеллоносійство — по 1.5-2 г 3 рази на добу протягом 2-4 тижнів.
- Профілактика ендокардиту при хірургічних втручаннях — 3-4 г за 1 годину до процедури з повтором через 8-9 годин за показаннями.
Дітям
Дозу зменшують у 2 рази.
При порушенні функції нирок: при кліренсі креатиніну 15-40 мл/хв — інтервал між прийомами збільшують до 12 годин; при кліренсі менше 10 мл/хв — дозу зменшують на 15-50%; при анурії — максимум 2 г/добу.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, діарея) та неврологічні порушення (судоми). Лікування симптоматичне, з застосуванням промивання шлунка, прийому активованого вугілля та підтримуючої терапії. Гемодіаліз сприяє швидкому очищенню організму від амоксициліну.
Особливі вказівки
Перед початком лікування слід виключити алергію на пеніциліни та цефалоспорини. При тривалому застосуванні необхідно контролювати функцію нирок, печінки та крові. У разі появи алергічних реакцій слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Не рекомендується застосовувати препарат при інфекційному мононуклеозі через можливий розвиток висипу.
Форма випуску
Таблетки по 250 мг у пачках по 20, 30 або 50 штук.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Діюча речовина
Амоксициліну тригідрат — 250,0 мг в одній таблетці.
