Опис препарату Анжелик Мікро

Анжелик Мікро — це комбінація гормональних препаратів, що застосовуються для замісної гормональної терапії (ЗГТ) у жінок у період менопаузи. Він містить активні речовини, які імітують природний гормональний баланс, допомагаючи зменшити симптоми, пов’язані з менопаузою, та підтримують якість життя.

Склад препарату

На 1 таблетку:

• Діюче речовина:
  • Естрадіол гемигідрат (мікронизований), що еквівалентний естрадіолу — 0,500 мг
  • Дроспіренон (мікронизований) — 0,250 мг
• Допоміжні речовини:
  • Лактозы моногідрат — 50,450 мг
  • Кукурудзяний крохмаль — 14,400 мг
  • Прежелатинізований кукурудзяний крохмаль — 9,600 мг
  • Повидон — 4,000 мг
  • Магнію стеарат — 0,800 мг
• Оболонка таблетки:
  • Лак желтий (альтернативно): гіпромеллоза, макрогол-6000, тальк, титан диоксид, залізо оксид жовтий

Фармакологічна дія

Анжелик Мікро містить 17-естрадіол, що є природним естрогеном, та дроспіренон — синтетичний прогестаген.

Дія естрадіолу забезпечує заміщення гормону під час та після менопаузи, сприяє зменшенню симптомів, таких як гарячі припливи, пітливість, порушення сну та інші.

Естрадіол має високу афінність до естрогенових рецепторів, його основні мішені — матка, молочні залози, кістки, головний мозок, судини.

Дроспіренон — прогестаген, що виконує кілька ролей:

• Контроль кровотеч та запобігання гіперплазії ендометрія
• Антиандрогенна дія
• Антимінералокортикоїдна активність
• Контроль над метаболізмом та зменшення ризику розвитку деяких ускладнень

Це сприяє зменшенню ризику розвитку раку ендометрія, а також має позитивний вплив на баланс води та солей в організмі.

Показання до застосування

• Замісна гормональна терапія для лікування вазомоторних симптомів середньої та тяжкої ступені, пов’язаних з менопаузою, у жінок з невидаленим маткою.

Протипоказання

Препарат Анжелик Мікро не застосовують у разі:

• Вагітності та періоду грудного вигодовування
• Кровотечі із статевих органів невизначеної етіології
• Підтвердженого або підозрюваного раку молочної залози та історії раку
• Гормонозалежних передракових станів або злоякісних новоутворень
• Пухлин печінки або хвороб печінки в активній формі
• Тяжких захворювань нирок або гострої ниркової недостатності
• Артеріального тромбозу, тромбоемболій, інфарктів, інсультів
• Гострих або хронічних захворювань судин, високого ризику тромбозів
• Порфірії, порушень обміну глюкози, порушення функції надниркових залоз
• Гіперчутливості до компонентів препарату
• Дитячого та підліткового віку до 18 років
• Вродженої непереносимості лактози, мальабсорбції глюкози-галактози

З обережністю застосовують при: ендометриозі, міомі матки, цукровому діабеті, гепатиті, захворюваннях жовчного міхура та інших станах.

Побічні дії

Найчастішими побічними реакціями при застосуванні Анжелик Мікро є:

• Болісність та дискомфорт у молочних залозах
• Кровотечі з статевих шляхів
• Біль у животі

Зазвичай такі кровотечі зменшуються або зникають при тривалому застосуванні.

Серед серйозних побічних реакцій — тромбоемболічні ускладнення, рак молочної залози, гіпертензія, порушення функції печінки.

У рідких випадках можливі алергічні реакції, зміни настрою, головний біль, нудота.

Взаємодія з іншими препаратами

Препарати, що індукують ферменти печінки (як-от деякі противосудорожні засоби, антибіотики), можуть знижувати ефективність Анжелик Мікро шляхом прискорення метаболізму гормонів.

Інгибітори системи цитохрому Р450 (наприклад, кетоконазол, циметидин) можуть уповільнювати метаболізм естрадіолу, що потенційно підвищує його концентрацію в крові.

Тому при одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами потрібно враховувати можливі зміни в їхній ефективності та безпеці.

Як приймати, курс та дози

Рекомендована доза: по 1 таблетці щоденно, без перерви. Таблетки слід вживати цілою, запиваючи достатньою кількістю води.

Курс лікування: залежно від симптомів, зазвичай курс становить 3–6 місяців або більше. Тривалість визначає лікар індивідуально.

Особливі вказівки: при появі кровотеч або інших побічних реакцій слід повідомити лікаря.

Передозування

Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювоту, головний біль, порушення менструального циклу. Лікування — симптоматичне, необхідно звернутися до медичного закладу.

Особливі вказівки

• Застосування Анжелик Мікро має бути під контролем лікаря, особливо у жінок з високим ризиком тромбозів або з історією онкологічних захворювань.
• Після початку терапії слід регулярно проходити медичні огляди, зокрема, мамографію та обстеження молочних залоз.
• При появі будь-яких побічних реакцій або симптомів, що викликають занепокоєння, слід звернутися до фахівця.
• Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування у блістерах, по 28 штук у упаковці.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки від дати виробництва. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.