Арбидол Максимум капсулы 200 мг 10 шт
| Производитель | Отисифарм Про АО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Умифеновир |
Ціна: 557 грн
Інструкція з застосування препарату Арбідол® Максимум
Виробник
Препарат виробляється компанією Отісіфарм Про АО, Росія.
Склад
- Активна речовина: умифеновір гідрохлорид моногідрат (у перерахунку на умифеновір гідрохлорид) — 200 мг.
- Допоміжні речовини: картофельний крохмаль — 52,67 мг; мікрокристалічна целюлоза — 11,20 мг; колоїдний діоксид кремнію (Аэросил) — 2,80 мг; повидон (Коллидон 25) — 7,73 мг; кальція стеарат — 2,80 мг; натрію кроскармелоза — 2,80 мг; маса капсули — 280 мг.
Оболонка капсули: желатин — 94,08 мг; титан діоксид (Е 171) — 1,92 мг. Загальна маса капсули — 376 мг.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група
Противірусний засіб. Код АТХ: J05AX13.
Фармакодинаміка
Арбідол® Максимум — специфічно пригнічує in vitro віруси грипу А та В (Influenzavirus A, B), включаючи високопатогенні підтипи A(H1N1)pdm09 та A(H5N1), а також інші віруси — збудники гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ), у тому числі асоційовані з тяжким гострим респіраторним синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовірус (Adenovirus), респіраторно-синцитіальний вірус (Pneumovirus) та вірус парагрипу (Paramyxovirus). В експериментах in vitro препарат також пригнічує SARS-CoV-2, вірус, що викликає нову коронавірусну інфекцію (COVID-19). Механізм дії полягає у взаємодії з гемаглютиніном вірусу, запобігаючи злиттю ліпідної оболонки вірусу з клітинною мембраною. Препарат має помірну імуномодулюючу активність, підвищує стійкість організму до вірусних інфекцій. Також має індукуючу активність щодо інтерферонів — індукція інтерферонів у дослідженнях на мишах спостерігалась вже через 16 годин, а високі титри інтерферонів зберігалися до 48 годин після введення. Арбідол® Максимум стимулює клітинний та гуморальний імунітет, підвищує кількість лімфоцитів у крові, зокрема Т-клітин (CD3), Т-хелперів (CD4), не впливаючи на рівень Т-супресорів (CD8), нормалізує імунорегуляторний індекс, стимулює фагоцитарну функцію макрофагів та підвищує кількість природних Killer-клітин (NK-клітин).
Терапевтична ефективність
При вірусних інфекціях препарат сприяє зменшенню тривалості та тяжкості симптомів, знижує ризик ускладнень та обострень хронічних бактеріальних захворювань. В клінічних дослідженнях у дорослих доведено, що застосування Арбідол® Максимум у гострий період хвороби дозволяє скоротити строки прояву симптомів, зменшує їхню тяжкість та прискорює елімінацію вірусу. Так, застосування виявлялося ефективним у зниженні тривалості симптомів вже на третю добу лікування, а частота позитивних результатів у зменшенні вірусного навантаження була більшою ніж у п’ять разів порівняно з плацебо. Виявлено значуще скорочення частоти виявлення РНК вірусу на 4-ту добу після початку терапії.
Безпека та токсикологічні характеристики
Арбідол® Максимум належить до малотоксичних препаратів (LD50 > 4 г/кг). Не викликає негативних ефектів при застосуванні у рекомендованих дозах. Вважається безпечним для організму людини.
Фармакокінетика
Швидко абсорбується з травного тракту та розподіляється по тканинах і органах. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1,2-1,5 години після прийому дози 50-100 мг відповідно. Метаболізується у печінці, період напіввиведення становить 17-21 годину. Близько 40% виводиться у незмінному вигляді, переважно з жовчю (38,9%), мінімальна кількість — з нирками (0,12%). За добу виводиться приблизно 90% введеної дози.
Показання
- Профілактика та лікування грипу А і В, інших ГРВІ у дорослих та дітей з 12 років.
- Комплексна терапія рецидивуючої герпетичної інфекції.
- Профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень.
- Комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей старше 12 років.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дослідження на тваринах не виявили шкідливого впливу на перебіг вагітності, розвиток ембріона та плода, пологи і постнатальний розвиток. У першому триместрі вагітності застосування Арбідол® Максимум протипоказане. У другому та третьому триместрах дозволене лише за показами та за рішенням лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Не відомо, чи проникає препарат у грудне молоко. За необхідності застосування слід припинити годування груддю.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до умифеновіру або будь-якого компонента препарату.
- Дитячий вік до 12 років.
- Перший триместр вагітності.
- Період грудного вигодовування.
З обережністю — другий та третій триместри вагітності.
Побічні дії
Арбідол® Максимум належить до малотоксичних препаратів і зазвичай добре переноситься. Побічні реакції виникають рідко, мають слабкий або помірний характер і є тимчасовими. За класифікацією ВООЗ частота проявів:
- Дуже часто: більше 1/10
- Часто: від 1/100 до 1/10
- Нечасто: від 1/1000 до 1/100
- Рідко: від 1/10000 до 1/1000
- Дуже рідко: менше 1/10000
- Частота невідома: за даними досліджень
Можливі алергічні реакції, рідко — порушення імунної системи. У разі появи будь-яких побічних ефектів або погіршення стану слід повідомити лікаря.
Взаємодія з іншими препаратами
При застосуванні з іншими лікарськими засобами не відзначено негативних ефектів. Спеціальні дослідження взаємодії препарату Арбідол® Максимум з іншими засобами не проводились. Не виявлено негативного впливу при спільному використанні з жарознижувальними, муколітичними або судинозвужувальними препаратами.
Спосіб застосування, курс і дози
Дорослі та діти старше 12 років
- Профілактика під час епідемії грипу та ГРВІ: одноразово 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів.
- Профілактика після контакту з хворим: одноразово 1 раз на день протягом 10–14 днів.
- Лікування грипу та ГРВІ: 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів.
- Комплексна терапія рецидивуючого герпесу: 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5–7 днів, потім 2 рази на тиждень протягом 4 тижнів.
- Профілактика післяопераційних ускладнень: за 2 доби до операції та на 2 і 5 добу після.
Діти з 12 років
- Гострі кишкові інфекції ротавірусної етіології: 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів.
Препарат починають приймати з перших симптомів, бажано не пізніше 3 днів з моменту появи симптомів. За збереження симптомів через 3 доби лікування необхідно проконсультуватися з лікарем.
Особливі вказівки
Дотримуйтесь рекомендованої схеми та тривалості лікування. При пропуску дозу потрібно прийняти якомога раніше та продовжити курс за графіком. Вплив на здатність керувати транспортом відсутній, препарат можна застосовувати особам, що працюють у сферах, що вимагають високої уваги та координації рухів.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
2 роки.
