Виробник

Виробником препарату є компанія UCB Farma, Бельгія. Препарат виготовляється згідно з усіма стандартами фармацевтичної галузі, що гарантує його якість, безпеку та ефективність.

Склад

• 1 таблетка: гидроксизин гидрохлорид 25 мг
• Вспомогальні речовини: мікрокристалічна целюлоза (Авицел PH102®), колоїдний діоксид кремнію (Аэросил 200®), магнію стеарат, моногідрат лактози, Опадрай® Y-1-7000 (титану діоксид, гидрокропілметилцелюлоза 2910 5cP, макрогол 400)

Фармакологічна дія

Група фармакологічних засобів: анксиолітичний засіб (транквілізатор).

Дія препарату: Гидроксизин є похідним дифенілметану, що має помірну анксиолітичну активність. Він також проявляє седативну, противеротичну, антигістамінову та м-холіноблокуючу дії. Блокує центральні м-холінорецептори та Н1-гистамінорецептори, пригнічує активність окремих субкортикальних зон мозку. Не викликає психічної залежності та звикання.

Клінічно проявляється швидко — ефект настає через 15–30 хвилин після внутрішнього застосування. Покращує пам'ять, увагу, сприяє розслабленню скелетних та гладких м'язів, має бронходилатуючі та знеболювальні властивості, зменшує шкірний зуд при дерматитах, кропив'янці та екземі. При тривалому застосуванні не викликає синдрома відміни або погіршення когнітивних функцій. Виявляє позитивний вплив на якість сну, зменшує нічні пробудження та тривалість сну у пацієнтів з безсонням і тривогою. Знижує м'язове напруження під час тривожних станів.

Показання до застосування

• В дорослих — для зняття тривоги, психомоторного збудження, внутрішнього напруження та дратівливості при неврологічних, психічних (генералізована тривога, розлади адаптації) і соматичних захворюваннях, а також при хронічному алкоголізмі, алкогольному абстинентному синдромі з симптомами психомоторного збудження.
• Як седативний засіб при премедикації перед хірургічними втручаннями.
• Симптоматична терапія шкірного зуду, зокрема при дерматитах, кропив'янці.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, цетиризину або інших похідних піперазину, аминофілліну, етилендіаміну.
• Порфірія.
• Вагітність і період грудного вигодовування.
• Наслідкова непереносимість галактози, порушення всмоктування глюкозо-галактози.

Особливі вказівки

• З обережністю застосовують у пацієнтів з міастенією, гіперплазією передміхурової залози з симптомами затримки сечовипускання, підвищеним внутрішньочерепним тиском, деменцією, схильністю до судом, аритміями або прийомом препаратів, що можуть їх викликати.
• При необхідності проведення алергологічних тестів препарат слід скасувати за 5 днів до дослідження.
• Гидроксизин може впливати на швидкість психомоторних реакцій, тому пацієнтам слід попередити про це при управлінні автомобілем або складних механізмах.

Форма випуску

Таблетки, покриті оболонкою білого кольору, продовгуватої форми з роздільною поперечною рискою з обох сторін.

Умови зберігання

Зберігати у сухому місці, при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.

Термін придатності

5 років з дати виготовлення.

Діюча речовина

Гидроксизин

Спосіб застосування та режим дозування

Дорослі

Для зняття тривоги та нервового збудження — 25–100 мг на добу, розподілені на кілька прийомів або прийняті перед сном. Стандартна доза становить 50 мг на добу (по 12,5 мг вранці, вдень і 25 мг на ніч). У важких випадках дозу можна збільшити до 300 мг на добу.

Для премедикації перед операцією — 50–200 мг за 1 годину до втручання, або внутрішньом’язово — 1,5–2,5 мг/кг.

Діти

Для симптоматичного зменшення свербежу: від 1 до 2,5 мг/кг/добу у віці від 12 місяців до 6 років, та від 1 до 2 мг/кг/добу у віці від 6 років та старше, розподілені на кілька прийомів.

Дозування для дітей слід підбирати індивідуально, з урахуванням віку та стану дитини.

Загальні рекомендації

• Максимальна разова доза — не більше 200 мг.
• Максимальна добова доза — не більше 300 мг.
• Дозу для літніх пацієнтів зменшують у випадках зниженої функції нирок або печінки.

Передозування

Прояви — виражене антихолінергічне ураження, пригнічення або парадоксальна стимуляція ЦНС, симптоми можуть включати нудоту, блювоту, галюцинації, порушення свідомості, аритмію, гіпотензію.

Лікування — промивання шлунка, викликання блювоти, підтримка життєво важливих функцій, застосування вазопресорів (норепінефрин або метараминол), моніторинг стану пацієнта. Гемодіаліз неефективний. Специфічного антидоту немає.

Особливі вказівки

• При необхідності алергологічних тестів препарат слід скасувати за 5 днів до дослідження.
• Гидроксизин може впливати на швидкість реакцій, тому слід враховувати це при керуванні транспортом або важкою технікою.

Форма випуску

Таблетки, покриті оболонкою білого кольору, з роздільною рискою.

Умови зберігання

У сухому місці, при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.