Азафен таблетки 25 мг 50 шт
| Производитель | Хемофарм ООО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Пипофезин |
Ціна: 391 грн
АЗАФЕН МВ (Azafen MB) – інструкція із застосування, опис препарату
Загальна інформація
АЗАФЕН МВ – сучасний трициклічний антидепресант, що застосовується для лікування депресивних станів різної тяжкості. Препарат має унікальний механізм дії, який полягає у блокуванні обратного нейронального захоплення моноамінів, що сприяє підвищенню їх концентрації в синаптичній щілині. Це забезпечує ефективне купірування симптомів депресії та сприяє покращенню настрою, сну та загального стану пацієнта.
Склад
- Діюча речовина: пипофезина дигідрохлорид моногідрат – 25 мг
- Вспомогательные вещества:
- крохмаль картопляний – 4 мг
- кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 1,75 мг
- МКЦ – 45 мг
- лактоза моногідрат – 22 мг
- повидон (низкомолекулярний ПВП) – 1,25 мг
- магнію стеарат – 1 мг
Фармакологічна дія
АЗАФЕН МВ належить до групи трициклічних антидепресантів. Механізм його дії полягає у блокуванні зворотного захоплення моноамінів – серотоніну та норепінефрину – у пресинаптичних нейронах, що сприяє їх накопиченню у синаптичній щілині та покращує передачу нервових імпульсів. Це веде до зниження симптомів депресії, підвищення настрою, зняття тривоги та покращення сну. На відміну від інших трициклічних антидепресантів, Азафен МВ не має холіноблокуючих ефектів, не впливає на активність моноаміноксідази (МАО) та не викликає кардіотоксичних реакцій. Препарат також характеризується седативною та анксиолітичною активністю.
Фармакокінетика
Всасывання
Препарат швидко та повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить приблизно 80%. Після прийому таблетки Азафен МВ 150 мг максимальна концентрація у крові (Cmax) досягається через 3-4 години і становить 111 нг/мл. Застосування спеціальної форми з модифікованим вивільненням забезпечує поступове звільнення активної речовини та стабільність концентрації у плазмі крові.
Розподіл і метаболізм
Пипофезин має високий рівень зв’язування з білками плазми – близько 90%. В організмі проходить значну біотрансформацію в печінці з утворенням неактивних метаболітів. Основний шлях метаболізму – під впливом ізоферменту CYP1A2. Препарат не є субстратом CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 і CYP3A4, що зменшує ризик взаємодії з іншими лікарськими засобами.
Виведення
Період напіввиведення (T1/2) становить 16 годин для звичайної форми та 9 годин для з модифікованим вивільненням. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів. Кінцевий час перебування у організмі (MRT) – приблизно 13,4 години. Застосування повторних доз призводить до стабілізації концентрацій у плазмі крові.
Показання до застосування
- Депресивні епізоди легкої та середньої тяжкості, включаючи пацієнтів із хронічними соматичними захворюваннями.
Протипоказання
- Гіперчутливість до активної або допоміжних речовин препарату.
- Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
- Одночасне застосування з інгібіторами МАО.
- Вагітність та період лактації.
- Дитячий вік до 18 років (через обмежений досвід застосування).
- Специфічні спадкові порушення – непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
З обережністю застосовують при: хронічній серцевій недостатності, інфаркті міокарда, ішемічній хворобі серця, після інсульту, інфекційних захворюваннях та цукровому діабеті.
Побічні дії
- Головний біль, запаморочення.
- Нудота, блювання.
- Аллергічні реакції (шкірний висип, свербіж).
- Можливе початкове відчуття слабкості, сонливості, сухості у роті, порушення концентрації уваги.
У разі появи побічних ефектів слід проконсультуватися з лікарем для корекції дози або заміни препарату.
Взаємодія з іншими препаратами
АЗАФЕН МВ посилює дію етанолу, антигістамінних та інших засобів, що пригнічують центральну нервову систему. Може знижувати ефективність протиепілептичних препаратів. Взаємодіє з інгібіторами CYP1A2, такими як флувоксамін, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин, що може підвищувати концентрацію Азафену у крові. Тому необхідна обережність при одночасному застосуванні з цими засобами.
Спосіб застосування, курс і дозування
Рекомендується починати лікування з дози 25-50 мг двічі на добу (вранці та вдень). За доброї переносимості дозу поступово збільшують до 150-200 мг на добу (розподіляючи на 3-4 прийоми, останній – перед сном). У деяких випадках допускається застосування до 400 мг на добу. При досягненні бажаного терапевтичного ефекту переходять на підтримуючу дозу – 25-75 мг/добу.
Курс лікування триває до 1 року, з мінімальним терміном 1-1,5 місяці. Після стабілізації стану застосовують Азафен МВ у формі таблеток по 150 мг один або два рази на день, залежно від переносимості та ефективності.
Передозування
Детальна інформація про випадки передозування відсутня. У разі передозування можливе посилення побічних ефектів, таких як сонливість, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску. Вимагається симптоматичне лікування та медичний нагляд.
Особливі вказівки
- Перед переходом з терапії інгібіторами МАО необхідний інтервал у 1-2 тижні.
- Під час лікування категорично заборонено вживати алкоголь.
- Лікування депресії пов’язане з ризиком суїциду, тому пацієнтам потрібно постійне медичне спостереження.
- Через можливе зниження концентрації уваги, слід уникати керування транспортом та роботи з механізмами.
Форма випуску
Таблетки по 25 мг, у контурних ячейкових упаковках по 10 або 14 штук, а також у банках по 100, 200, 250, 300 таблеток або в кількості 1-4 ячейкових упаковок по 10 або 14 таблеток. Упаковки комплектуються інструкцією з застосуванням.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
5 років з дати виробництва. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
Виробник
Товариство з обмеженою відповідальністю "Хемофарм".
