Інструкція щодо застосування препарату Диафлекс Ромфарм

Загальна інформація

Диафлекс Ромфарм — це лікарський препарат, що належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПВС), призначений для лікування запальних та запально-дистрофічних захворювань опорно-двигального апарату. Основним активним компонентом є діацереїн, який має виражену протизапальну та анальгезуючу дію.

Склад препарату

Форма випуску	Капсули
Кількість у 1 капсулі	50 мг диацереїну
Допоміжні речовини	Допоміжні компоненти відсутні або визначаються виробником.

Фармакологічна дія

Фармакологічна група: НПВС
Фармакодія: Диацереїн — це похідне антрахіноліну, яке метаболізується до активного метаболіту — реїну. Він інгібує активність цитокінів, зокрема інтерлейкіну-1, що відіграє важливу роль у розвитку запалення та деградації хрящової тканини при остеоартрозі. Також препарат пригнічує дії інших цитокінів, таких як інтерлейкін-6 та фактор некрозу пухлини-альфа. Ефект спостерігається через 2-4 тижні застосування.

Диацереїн має виразну анальгезуючу та протизапальну активність при пероральному застосуванні. Біодоступність збільшується на 25% при прийомі з їжею, швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація досягається через 144 хвилини. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів, зокрема у формі глюкуронідів та сульфатів.

Показання до застосування

• Первинний остеоартроз
• Вторинний остеоартроз

Протипоказання

• Вік до 18 років
• Індивідуальна непереносимість диацереїну або інших компонентів препарату
• Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція
• Підвищена чутливість до антрахінонів та слабительных засобів на їх основі
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність
• Кишкова непрохідність, запальні захворювання кишечника

Побічні дії

Можливі побічні реакції, що проявляються:

• З боку травної системи: діарея, нудота, блювання, біль у животі, гепатит
• Алергічні реакції: кропив’янка, лихоманка, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок
• Інше: нездужання, інтенсивне фарбування сечі у жовтий або коричневий колір (не має клінічного значення)

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Обережність необхідна при одночасному застосуванні:

• Антациди (знижують абсорбцію диацереїну)
• Ліки, що впливають на мікрофлору кишечника, зокрема антибіотики (можуть підвищувати ризик побічних ефектів)
• Алюмінію гідроксид та магнію гідроксид (знижують біодоступність)
• Слабкі засоби (не рекомендується одночасне застосування)

Рекомендації щодо застосування

Дозування та режим: приймати внутрішньо після їжі, запивати достатньою кількістю води, не розжовувати. Зазвичай призначають по 50 мг двічі на добу (вранці та ввечері). Тривалість лікування — не менше 4 місяців, можливе довгострокове застосування під контролем лікаря.

У перші два тижні терапії рекомендується починати з однієї капсули (50 мг) ввечері, щоб уникнути посилення транзитних процесів у кишечнику. Потім дозу збільшують до 100 мг на добу.

Передозування

Симптоми: діарея, слабкість. Лікування — симптоматичне, з контролем електролітного балансу та функціонального стану нирок.

Особливі вказівки

Тривалість лікування може бути довгою, з періодичним контролем клінічного стану, функціональних проб печінки, аналізів сечі. При погіршенні функції нирок слід зменшити дозу або припинити прийом. У хворих з хронічною нирковою недостатністю (КК менше 30 мл/хв) дозу слід знизити до 50 мг/день і коригувати залежно від переносимості.

Окрашування сечі може ускладнювати інтерпретацію результатів аналізів.

Форма випуску та умови зберігання

Препарат випускається у вигляді капсул, які слід зберігати у захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.

Інша інформація

• Діючий компонент: диацереїн
• Виробник: К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., Румунія
• Умови відпуску з аптек: за рецептом