Інструкція з застосування препарату Дипірідамол

Загальна інформація

Дипірідамол є лікарським засобом, що застосовується для запобігання тромбоутворенню та покращення мікроциркуляції крові. В основі дії препарату лежить інгібування агрегації тромбоцитів і вазодилатація, що сприяє зниженню ризику розвитку інсульту, тромбозів та інших судинних ускладнень.

Склад препарату

Препарат випускається у формі таблеток двох дозувань:

• 25 мг: одна таблетка містить:
  • Дипірідамол — 25,00 мг
  • Допоміжні речовини: лактози моногідрат — 32,10 мг, мікрокристалічна целюлоза — 30,00 мг, коповідон — 4,00 мг, кроскармелоза натрію — 3,00 мг, магнію стеарат — 0,90 мг
  • Оболонка: гипромеллоза — 1,24 мг, полісорбат-80 — 0,24 мг, хіноліновий жовтий — 0,02 мг, титан диоксид — 0,50 мг
• 75 мг: одна таблетка містить:
  • Дипірідамол — 75,00 мг
  • Допоміжні речовини: лактози моногідрат — 39,20 мг, мікрокристалічна целюлоза — 60,00 мг, коповідон — 8,00 мг, кроскармелоза натрію — 6,00 мг, магнію стеарат — 1,80 мг
  • Оболонка: гипромеллоза — 2,48 мг, полісорбат-80 — 0,48 мг, хіноліновий жовтий — 0,04 мг, титан диоксид — 1,00 мг

Фармакологічна дія

Дипірідамол має комплексний механізм дії, що включає:

• Інгибування агрегації тромбоцитів, що запобігає утворенню тромбів.
• Судинорозширюючу дію, що покращує мікроциркуляцію крові.
• Тормозить поглинання аденозину ендотеліальними клітинами, еритроцитами та тромбоцитами, що сприяє підвищенню рівня аденозину у плазмі крові.
• Підвищує рівень циклічного АМФ у тромбоцитах, що знижує їх агрегацію.
• Стимулює біосинтез та вивільнення простацикліна (PgI2), що має вазодилататорний та антитромботичний ефект.
• Інгибує фосфодієстерази, що сприяє накопиченню цАМФ та цГМФ у клітинах.
• Допомагає нормалізувати тривалість життя тромбоцитів без впливу на час кровотечі.

Показання до застосування

• Вторинна профілактика ішемічного інсульту та транзиторної ішемічної атаки у дорослих (у комбінації з низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти або монотерапія при непереносимості).
• Як доповнення до пероральних антикоагулянтів непрямих дій для профілактики післяопераційних тромбоемболічних ускладнень після заміни серцевого клапана у дорослих.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність: Не проведено достатньо досліджень на вагітних. За даними на тваринах, препарат не має тератогенного ефекту. Застосовувати під час вагітності можливо лише за строгими показаннями, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Годування груддю: Дипірідамол у незначних кількостях виділяється з грудним молоком. Застосовувати при годуванні груддю можливо лише за призначенням лікаря, якщо очікувана користь перевищує можливий ризик для дитини.

Протипоказання

• Гіперчутливість до дипірідамолу або допоміжних компонентів.
• Непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, дефіцит лактази.
• Острий інфаркт міокарда, нестабільна стенокардія.
• Розповсюджений стеноз коронарних артерій.
• Субаортальний стеноз, декомпенсована серцева недостатність.
• Висока артеріальна гіпотензія, важка артеріальна гіпертензія.
• Тяжкі порушення серцевого ритму, кровотечі (язвена хвороба, геморагічні діатези).
• Дитячий вік до 18 років (без підтвердженої безпеки і ефективності).

Побічні дії

Частота проявів побічних ефектів класифікується відповідно до рекомендацій ВООЗ:

• Дуже часто (≥1/10): головний біль, запаморочення, нудота, діарея, шкірна сып, міалгія.
• Часто (≥1/100 до <1/10): стенокардія, рвота, кропив’янка, зниження артеріального тиску, приливи крові до обличчя, бронхоспазм.
• Нечасто (≥1/1000 до <1/100): брадикардія, інфаркт міокарда, синкопальні стан, кровотечі.
• Редко (≥1/10000 до <1/1000): тромбоцитопенія, ангіоневротичний набряк, кровотечі після процедур.
• Дуже рідко (<1/10000): анафілактичні реакції, порушення функції печінки.

Взаємодії з іншими препаратами

• Производні ксантина (теофілін, кофеїн) можуть знижувати судинорозширювальний ефект дипірідамолу.
• Дипірідамол посилює антикоагулянтний ефект варфарину та тромболітичних препаратів, збільшуючи ризик кровотеч.
• Може підсилювати дію препаратів, що знижують артеріальний тиск.
• При одночасному застосуванні з інгібіторами холінестерази можливе зниження їхньої ефективності.
• Взаємодія з індометацином може спричинити затримку рідини.
• Може підсилювати або послаблювати ефект інших лікарських засобів залежно від механізму дії.

Дозування і режим застосування

Препарат приймати внутрішньо, натще, запиваючи невеликою кількістю води. Не розжовувати та не розламувати таблетки. Доза підбирається лікарем залежно від показань і стану пацієнта.

Рекомендується:

• Для профілактики інсульту або ТІА: 300–600 мг на добу, розподілені на 3–4 прийоми.
• Для профілактики тромбоемболії після операцій на серці: 300–600 мг на добу, розділені на 3–4 прийоми.

Длительность курса визначає лікар. Пожилим пацієнтам корекція дозування не потрібна.

У дітей застосування не рекомендоване через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Передозування

При передозуванні можливі ознаки гіпотензії, тахікардії, блювання, порушення свідомості. Лікування симптоматичне, з проведенням підтримуючих заходів та контролем життєвих показників.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення строку придатності.