Інструкція з застосування препарату Диспевікт

Загальна інформація

Диспевікт — це фармакологічний препарат, який застосовується для полегшення симптомів функціональної диспепсії у дорослих пацієнтів. Препарат має стимулюючу дію на моторику шлунково-кишкового тракту, що сприяє швидшому опорожненню шлунка та зменшенню відчуття переповнення, здуття живота і раннього насичення.

Склад препарату

Діюча речовина: акотиамід — кожна таблетки містить 100 мг у вигляді акотиамида гідрохлориду гідрату.
Вспомогательные вещества: лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (тип 101), натрію крахмал гліколят (тип А), гіпролоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.
Оболонка таблетки: опадрай білий Y-1-7000, гіпромеллоза 2910, титан диоксид, макрогол 400.

Фармакологічна дія

Група препаратів: стимулятори моторики ЖКТ (код АТХ: A03FA10).
Механізм дії: акотиамід проявляє інгібуючу дію на активність ацетилхолінестерази (in vitro), що сприяє підвищенню ацетилхоліну в синапсах та покращенню моторики шлунка. Також препарат стимулює постпрандіальну моторну активність антрального відділу шлунка у дослідженнях на тваринах. Основа терапевтичного ефекту — прискорення опорожнення шлунка, що особливо важливо при затримці його функції.

Клінічна ефективність: у рандомізованих клінічних дослідженнях довгострокового застосування (до 28 тижнів) у пацієнтів з функціональною диспепсією було показано, що застосування акотиамида сприяє значному зниженню симптомів та покращенню загального стану. Ефективність підтверджена статистично значущими результатами у порівнянні з групою плацебо.

Показання до застосування

• Функціональна диспепсія у дорослих пацієнтів від 18 років.
• Зменшення симптомів:
  • чувство переповнення в шлунку після їжі;
  • здуття верхньої частини живота;
  • відчуття раннього насичення.

Протипоказання

• Гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів препарату.
• Вагітність та період грудного вигодовування, оскільки безпечність застосування у цих випадках не встановлена.
• Дитячий вік (до 18 років), оскільки дані щодо безпеки та ефективності відсутні.

Побічні дії

У клінічних дослідженнях були зафіксовані наступні побічні реакції:

• З боку шлунково-кишкового тракту: часто — діарея, запор; нечасто — нудота, блювота, біль у животі.
• З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто — шкірна висипка, кропив’янка.
• Лабораторні показники: часто — підвищення рівня пролактину, тригліцеридів, активності печінкових трансаміназ (АЛТ, АСТ), ГГТ; нечасто — підвищення кількості лейкоцитів, рівня білірубіну, щелочної фосфатази.

Взаємодія з іншими препаратами

Необхідно враховувати можливість взаємодії з наступними групами препаратів:

• Препарати з антихолінергічною дією (атропін, бутилскопаломін): застосування зменшує ефективність акотиамида через інгібуючу дію на ацетилхолінестеразу.
• М-холіноміметики та інгібітори АХЕ (ацетилхолін, неостигмін): потенціюють дію обох препаратів, тому застосування повинно бути під контролем лікаря.

Дозування та режим застосування

Рекомендується приймати внутрішньо по 1 таблетці (100 мг) тричі на добу перед їжею. Тривалість терапії становить не менше 4 тижнів. У разі відсутності ефекту через місяць застосування необхідно проконсультуватися з лікарем для корекції лікування або додаткових обстежень.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води.

Передозування

Випадків передозування акотиамідом не зареєстровано. Максимальна доза в клінічних дослідженнях становила 900 мг на добу без появи серйозних побічних ефектів. При передозуванні необхідно провести симптоматичне лікування, промивання шлунка та контроль стану пацієнта.

Опис

Круглі таблетки білого або майже білого кольору з гравіровкою «100» на одній стороні та гладкою поверхнею на іншій. На перерізі — ядро від білого до світло-жовтого кольору.

Особливі вказівки

Перед застосуванням необхідно виключити органічне ураження шлунково-кишкового тракту, зокрема злоякісні новоутворення. У пацієнтів похилого віку з порушеннями функцій печінки або нирок застосовувати з обережністю. Не рекомендується довготривале застосування без контролю лікаря. Не рекомендується застосовувати при наявності гострих або хронічних захворювань, що можуть впливати на моторику ЖКТ.

Вплив препарату на здатність керувати транспортом або механізмами не досліджувався, тому під час терапії слід дотримуватися обережності.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.