Дорзиал капли глазные 20 мг/мл 10 мл 1 шт
| Производитель | Гротекс ООО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Дорзоламид |
Ціна: 573 грн
Інструкція з застосування препарату Дорзіал
Загальна інформація
Дорзіал — це офтальмологічний препарат у формі глазних крапель, що застосовується для зниження внутрішньоглазного тиску у пацієнтів з глаукомою та іншими офтальмологічними станами, пов’язаними з підвищеним внутрішньоочним тиском. Активною речовиною є дорзоламід гідрохлорид, що належить до групи інгібіторів карбоангідрази II. Препарат має швидкий початок дії та довготривалий ефект при правильному застосуванні.
Склад препарату
| Компоненти | Кількість у 1 мл |
|---|---|
| Діяльна речовина | дорзоламід гідрохлорид — 22,26 мг (у перерахунку на дорзоламід — 20,0 мг) |
| Вспомогані речовини |
натрію цитрат дигідрат — 2,94 мг, натрію гіалуронат — 1,80 мг, манітол — 23,0 мг, натрію гідроксид розчин — до pH 5,6, вода для ін’єкцій — до 1,0 мл |
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Дорзоламід гідрохлорид — це інгібітор карбоангідрази II, що зменшує продукцію внутрішньоочної рідини шляхом пригнічення ферменту, що стимулює синтез іонів бикарбонату та зменшує утворення натрію і води. Це сприяє зниженню внутрішньоочного тиску (ВГД), що є важливим для лікування глаукоми та збереження зору.
Фармакокінетика
При тривалому застосуванні препарат накопичується у еритроцитах, частково зв’язуючись із карбоангідразою II, що забезпечує пролонгований ефект. Концентрація в плазмі залишається низькою, а метаболіт — N-дезэтил-дорзоламід — має слабкий інгібуючий ефект. Виводиться препарат переважно нирками. Полувиведення становить близько 4 місяців.
Показання до застосування
- Офтальмогіпертензія
- Первинна відкритокутова глаукома
- Псевдоексфоліативна глаукома
- Другорядна глаукома (без закриття кута передньої камери)
У дітей препарат застосовується для лікування глаукоми з 1 тижня життя у монотерапії або у комбінації з бета-адреноблокаторами.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування Дорзіал під час вагітності та годування груддю протипоказане через можливий системний вплив активної речовини та ризик для плода і новонародженого.
Протипоказання
- Вік до 1 тижня
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Хронічна ниркова недостатність
- Вагітність
- Годування груддю
З обережністю
Препарат застосовувати з обережністю у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю. Не досліджувався у випадках гострого нападу закритокутової глаукоми.
Побічні дії
У клінічних дослідженнях препарат переносився добре. У приблизно 3% пацієнтів виникали місцеві реакції у вигляді кон’юнктивітів, реакцій зі сторони віків, а також іноді — головний біль, запаморочення, парестезії.
Місцеві реакції
- жар у очах, печіння
- поверхневий точковий кератит
- сльозотеча, кон’юнктивіт, запалення віків, свербіж, подразнення
- затуманення зору, транзиторна міопія, відек рогівки
- гіпотонія очного яблука, відшарування хориоїдальної оболонки — після операцій
Загальні реакції
- головний біль, слабкість, втома
- алергічні реакції, включаючи набряк Квінке, кропив’янку, висип
- у дітей — кон’юнктивальна ін’єкція, відчуття печіння, больові відчуття, запалення віків
Взаємодія з іншими препаратами
Спеціальні дослідження взаємодії препарату Дорзіал з іншими лікарськими засобами не проведені. У клінічних випадках препарат застосовували у комбінації з тимололом, бетаксололом, інгібіторами АПФ, блокаторами кальцієвих каналів, діуретиками, НПЗП та гормонами без негативних ефектів.
Можливе посилення системних ефектів при одночасному застосуванні системних інгібіторів карбоангідрази.
Пацієнтам рекомендується повідомляти лікаря про всі прийняті препарати.
Спосіб застосування та дозування
Зазвичай рекомендується закапувати по 1 краплі у кожен уражений очей тричі на добу — вранці, вдень та ввечері.
Перш ніж почати застосування, необхідно зняти захисне кільце з флакону. Перед першим використанням прокачати дозатор кілька разів, натискаючи на нього для появи краплі.
При закапуванні слід нахилити голову назад, відтягнути нижню повіку, обережно закапати препарат у кон’юнктивальний мішок, уникати контакту наконечника з поверхнею ока та руками. Після застосування закрити флакон.
При заміні попереднього препарату починати застосування з наступного дня після його скасування. При одночасному застосуванні інших очних препаратів між закапуваннями дотримуватися інтервалу не менше 10 хвилин.
Передозування
Симптоми: можливе порушення електролітного балансу, розвиток метаболічного ацидозу, сонливість, нудота, головокруження, головний біль, слабкість, порушення сну, дисфагія.
Лікування: симптоматична терапія, контроль електролітів та pH крові. Необхідно підтримувати життєво важливі функції.
Опис
Прозора, безбарвна або майже безбарвна в’язка рідина без сторонніх включень.
Особливі вказівки
- У літніх пацієнтів може підвищуватися чутливість до дорзоламіду, що вимагає зменшення дози.
- Відсутні дані щодо застосування при гострому нападі закритокутової глаукоми. У разі розвитку алергічних реакцій препарат слід скасувати.
- Неправильне застосування може спричинити контамінацію бактеріями та розвиток серйозних уражень ока, що може призвести до втрати зору.
- Під час застосування слід уникати керування транспортом та потенційно небезпечними механізмами через можливий вплив на концентрацію уваги.
Форма випуску
Глазні краплі по 20 мг/мл у пластикових флаконах з капельним дозатором об’ємом 5, 7 або 10 мл. У комплекті з інструкцією та упаковкою.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Оглядатись перед застосуванням на цілісність упаковки та відсутність змін у вигляді забарвлення або осаду.
Термін придатності
2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
