Загальна інформація про препарат

Дротаверин гідрохлорид — це спазмолітичний засіб, який застосовується для зняття спазмів гладкої мускулатури внутрішніх органів. Препарат має швидкий та тривалий спазмолітичний ефект, сприяє полегшенню больових відчуттів та покращенню кровообігу в уражених тканинах.

Склад препарату

На 1 таблетку:

• Активна речовина: дротаверина гідрохлорид — 40 мг або 80 мг, залежно від дози.
• Вспомогальні речовини: лактози моногідрат, микрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крахмал, кроскармелоза натрію, повидон-К25, магнію стеарат.

Вміст допоміжних речовин у таблетках з дозою 40 мг та 80 мг відповідає стандартам для забезпечення стабільності та ефективності препарату.

Фармакологічна дія

Дротаверин — це похідне ізохіноліну, що за хімічною структурою та фармакологічними властивостями близьке до папаверину, але із більш потужним та тривалішим ефектом.

Механізм дії базується на інгібуванні ферменту фосфодіестерази (ФДЕ), що сприяє підвищенню рівня цАМФ у клітинах гладкої мускулатури та запуску каскаду реакцій, що ведуть до її розслаблення. Це дозволяє ефективно знижувати спазм у різних внутрішніх органах, покращуючи кровообіг та зменшуючи больові відчуття.

Біодоступність після перорального застосування складає 100%. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 45–60 хвилин. Препарат швидко метаболізується у печінці та виводиться переважно через нирки у вигляді метаболітів.

Показання до застосування

• Спазми гладкої мускулатури при захворюваннях жовчовивідних шляхів: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, запалення сосочка дванадцятипалої кишки.
• Спазми при патологіях сечовивідних шляхів: нефролітіаз, уретролітіаз, пієліт, цистит, спазм сечового міхура.
• В якості допоміжної терапії при спазмах гастроінтестинального тракту: виразкова хвороба, гастрит, спазм кардії та привратника, ентерит, коліт, синдром подразненого кишечника.
• Головні болі напруги.
• Дисменорея.

Застосування під час вагітності і годування груддю

За даними досліджень, дротаверин не має тератогенного або ембріотоксичного ефекту. Однак застосування препарату під час вагітності можливо лише за погодженням з лікарем, враховуючи співвідношення потенційної користі для матері та ризику для плода.

Препарат не рекомендується до застосування у період грудного вигодовування через можливий вплив на дитину.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до дротаверину або допоміжних компонентів препарату.
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
• Тяжка серцева недостатність (синдром низького серцевого викиду).
• Період грудного вигодовування.
• Дитячий вік до 6 років.
• Наследственная непереносимость лактози, синдром мальабсорбції глюкози або галактози.

З обережністю застосовують при артеріальній гіпотензії, вагітності та у разі одночасного прийому з леводопою.

Побічні дії

• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння.
• З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, зниження артеріального тиску.
• З боку травної системи: нудота, запор.
• З боку імунної системи: алергічні реакції (набряк Квінке, кропив’янка, шкірний висип, свербіж).

Взаємодії з іншими препаратами

• З леводопою: може послаблювати її ефект, сприяючи підвищенню ригідності та тремору.
• З іншими спазмолітичними засобами: можливе посилення спазмолітичної дії.
• З морфіном: знижує спазмогонну активність.
• З фенобарбіталом: посилює спазмолітичний ефект.
• З трициклічними антидепресантами, хінідином, прокаїнамідом: може посилювати зниження артеріального тиску.

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Внутрішньо: дорослим рекомендується приймати по 40–80 мг (1-2 таблетки) 2–3 рази на день. Максимальна разова доза — 80 мг, максимальна добова — 240 мг.

Діти від 6 до 12 років — до 80 мг на добу, розділених на 2 прийоми.
Діти від 12 років — до 160 мг на добу, розділені на 2–4 прийоми.

Рекомендувана тривалість курсу без консультації лікаря — 1–2 дні.

Передозування

Симптоми: аритмії серця, порушення провідності (у тому числі повна блокада ніжок пучка Гіса), зупинка серця, можлива смерть.

Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія, підтримуюча терапія у стаціонарі.

Опис

Таблетки круглої форми, плоскоцилиндричні, від світло-жовтого з зеленуватим відтінком до більш яскравого жовтого кольору з рискою з однієї сторони та фаскою. Можлива мраморність поверхні.

Особливі вказівки

При застосуванні препарату у пацієнтів з артеріальною гіпотензією слід дотримуватись обережності. Препарат протипоказаний при непереносимості лактози, синдромі мальабсорбції глюкози/галактози. Вплив на здатність керувати транспортом та працювати механізмами при терапевтичних дозах відсутній, але у разі побічних ефектів необхідно уникати потенційно небезпечних видів діяльності.

Форма випуску

Таблетки по 40 мг та 80 мг у контурних ячейкових упаковках по 10, 14, 25, 30, 50 штук або у банках з полімерних матеріалів по 10, 20, 30, 40, 50 або 100 таблеток.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазначається на упаковці. Не використовуйте препарат після закінчення терміну придатності.