Інструкція щодо застосування

Дротаверин є ефективним спазмолітичним засобом, що застосовується для полегшення симптомів, пов’язаних із спазмами гладкої мускулатури внутрішніх органів. Перед початком застосування слід ознайомитись з рекомендаціями, зазначеними в офіційній інструкції.

Склад препарату

• Діяльна речовина: дротаверин гидрохлорид — 80,0 мг в одній таблетці
• Допоміжні речовини: повидон (полівініліпіролідон низькомолекулярний, 12600 ± 2700), пласдон К-17, лактоза моногідрат, кальцію стеарат, картопляний крохмаль, тальк

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: спазмолітичні засоби (код АТХ: A03AD02)

Фармакодинаміка: Дротаверин — миотропний спазмолітик, що є похідним ізохіноліну. Інгібує фосфодієстеразу IV, що сприяє накопиченню внутрішньоклітинного цАМФ, що призводить до гальмування кинази міозину та розслаблення гладкої мускулатури. При цьому препарат діє незалежно від типу вегетативної іннервації, впливаючи на гладкі м'язи шлунково-кишкового тракту, жовчовивідних шляхів, сечовивідної системи та судин. Важливо, що дія на серцевий м'яз і судини обумовлена ферментом ФДЭ III, що зменшує ризик побічних ефектів із серцево-судинної системи.

Фармакокінетика: при пероральному прийомі абсорбується майже повністю (біодоступність 100%), швидко поширюється в тканинах, проникає у гладком'язові клітини. Максимальна концентрація досягається через 2 години. Виводиться переважно нирками, частково з жовчю. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Показання до застосування

• Спазми гладких м'язів внутрішніх органів: почечна коліка, жовчна коліка, кишкова коліка, дискінезія жовчовивідних шляхів і жовчного міхура (гіперкінетичний тип), холецистит, постхолецистектомічний синдром, пиеліт
• В складі комплексної терапії: пилороспазм, гастродуоденіт, виразкова хвороба шлунка та 12-перстної кишки, спастичні запори, спастичний коліт, проктит, тенезми
• Тензорна головна біль
• Діменорея, загроза викидня, передчасні пологи
• Під час проведення інструментальних досліджень, наприклад холецистографій

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Виражена печінкова та ниркова недостатність
• Період лактації
• Дитячий вік до 12 років
• Діагностика та наявність спадкових порушень метаболізму глюкози та галактози, лактазної недостатності, мальабсорбції глюкози-галактози

З обережністю застосовують: у пацієнтів з атеросклерозом коронарних артерій, гіперплазією простати, глаукомою.

Побічні дії

Можливі такі реакції:

• Головокруження, головна біль
• Бессонниця, серцебиття, зниження артеріального тиску
• Алергічні реакції
• Тошнота, запор

Взаємодія з іншими препаратами

Дротаверин посилює ефект інших спазмолітичних засобів, а також препаратів, що знижують артеріальний тиск (гіпотензивних). Взаємодіє з трициклічними антидепресантами, хінідином та прокаїном. Також може посилити дію фенобарбіталу і зменшити спазмогенні властивості морфіну, а у поєднанні з нитратами, бета-адреноблокаторами та седативними засобами застосовується з обережністю.

Як приймати, курс та дозування

Дорослим та дітям старше 12 років рекомендована доза становить 40-80 мг 2-3 рази на добу. Максимальна разова доза — 80 мг, максимальна добова — 240 мг. Ліки приймають внутрішньо, незалежно від їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: порушення провідності серця, зниження збудливості серцевого м'яза, зупинка серця, параліч дихального центру. Лікування — симптоматичне, з підтримкою життєвих функцій.

Особливі вказівки

При лікуванні виразкової хвороби шлунка і 12-перстної кишки препарат застосовують у комплексі з іншими протиураженими засобами.

Форма випуску

Таблетки по 40 мг.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Дротаверин