Дюфастон таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 112 шт
| Производитель | Верофарм ООО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Дидрогестерон |
Ціна: 0 грн
Дюфастон (Duphaston) — інструкція із застосування, повний опис
Загальна інформація
Дюфастон — фармакологічний препарат, що містить активну речовину дидрогестерон, синтетичний аналог природного прогестерону. Використовується для регуляції жіночого менструального циклу, лікування різних гінекологічних станів та підтримки вагітності. Препарат має високий рівень безпеки та мінімальні побічні ефекти, що дозволяє застосовувати його у широкому спектрі клінічних ситуацій.
Склад препарату
| Компонент | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Діяльна речовина: | дидрогестерон — 10,0 мг |
| Вспомогальні речовини: | лактози моногідрат — 111.1 мг, гіпромеллоза — 2.8 мг, кукурудзяний крохмаль — 14 мг, кремнію діоксид колоїдний — 1.4 мг, магнію стеарат — 0.7 мг |
| Оболонка таблеток: | опадрай білий Y-1-7000 (гіпромеллоза, поліетиленгліколь 400, титан діоксид Е171) — 4 мг |
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група
Полові гормони. Прогестагени. Производні прегнадиена. Дидрогестерон.
Фармакодинаміка
Дюфастон є синтетичним аналогом прогестерону, активним при пероральному застосуванні. Він стимулює полімеризацію секреторних змін у ендометрії матки, забезпечуючи її захист від гіперплазії та ракових перетворень, що підвищуються при застосуванні естрогенів. Препарат не має естрогенної, андрогенної, анаболічної або кортикостероїдної активності. Він не пригнічує овуляцію, що дозволяє зберегти можливість зачаття у жінок репродуктивного віку.
Фармакокінетика
Абсорбція: швидко всмоктується з травного тракту, максимальна концентрація досягається через 0.5–2.5 години. Біодоступність становить близько 28%.
Розподіл: при стабільних концентраціях об’єм розподілу — близько 1400 л. Більше 90% зв’язується з протеїнами плазми.
Метаболізм: швидко метаболізується у дигідродидрогестерон (ДГД). Максимальна концентрація ДГД досягається через 1.5 години. Период напіввиведення дидрогестерону — 5–7 годин, ДГД — 14–17 годин.
Виведення: понад 63% препарату виводиться з сечею у вигляді кон’югатів глюкуронової кислоти, повний час виведення — до 72 годин.
Показання до застосування
- Нерегулярний менструальний цикл
- Ендометритоз
- Дисменорея
- Безпліддя через лютеїнову недостатність
- Угрожуючий аборт через дефіцит прогестерону
- Звичне невиношування вагітності через недостатність прогестерону
- Передменструальний синдром
- Профілактика гіперплазії ендометрію у жінок у період постменопаузи при гормональній терапії
- Дисфункціональні маткові кровотечі
- Вторинна аменорея
Протипоказання
- Гострі або хронічні захворювання печінки, що порушують її функцію
- Вагінальні кровотечі неясної етіології
- Гіперчутливість до дидрогестерону або компонентів препарату
- Злоякісні новоутворення гормонозалежного типу (раки молочної залози, ендометрію, яєчників)
- Гострі тромбоемболічні стани (венозна тромбоемболія, інфаркт, інсульт)
Побічні дії
Найчастіше повідомляються: порушення менструального циклу, болезненність молочних залоз, головний біль, мігрень. Можуть виникати:
- Менструальні порушення (олігоменорея, аменорея, кровотечі)
- Болісність або набухання грудей
- Тошнота, рвота
- Зміни настрою, депресія
- Шкірні реакції: алергічний дерматит, кропив’янка, набряк
- Рідко — збільшення розмірів прогестагензалежних новоутворень
Важливо враховувати можливий ризик розвитку раку молочної залози, ендометрія, тромбозів та інших ускладнень при тривалому застосуванні.
Взаємодія з іншими препаратами
Метаболізм дидрогестерону залежить від системи цитохрома Р450, зокрема з участю ферменту CYP3A4. Препарати, що індукують цей фермент (фенобарбітал, карбамазепін, рифампіцин, зверобій), зменшують концентрацію дидрогестерону в крові, що може знизити його ефективність. Навпаки, інгібітори CYP3A4 (ритонавір, нельфінавір) підвищують його рівень. Тому необхідно враховувати це при одночасному призначенні таких препаратів.
Застосування, дози та курс лікування
Дозування та режим застосування залежать від клінічної ситуації:
- Нерегулярні менструації: по 1 таблетці (10 мг) щоденно з 11-го по 25-й день циклу. Можливо досягнення 28-денного циклу.
- Ендометритоз: по 1-3 таблетки (10–30 мг) щоденно з 5-го по 25-й день циклу або безперервно. Починати з максимальної дози.
- Дисменорея: по 1-2 таблетки (10–20 мг) з 5-го по 25-й день циклу. Лікування — до 6 місяців.
- Безпліддя через лютеїнову недостатність: по 1 таблетці (10 мг) з 14-го по 25-й день циклу, курс — мінімум 6 циклів.
- Угрожуючий аборт: починати з 4 таблеток (40 мг), далі по 1 таблетці (10 мг) кожні 8 годин до зникнення симптомів. Тривалість — до 1 тижня.
- Звичне невиношування: по 1 таблетці (10 мг) щоденно до 20-й тижня вагітності, потім — поступове зниження дози.
- Дисфункціональні кровотечі: для припинення кровотечі — по 1 таблетці (10 мг) двічі на день 5–7 днів. Після зупинки кровотечі — профілактично з 11-го по 25-й день циклу.
- Пременструальний синдром: по 1 таблетці (10 мг) двічі на день з 11-го по 25-й день циклу.
Тривалість лікування визначає лікар, залежно від стану пацієнтки та реакції на терапію.
Передозування
Про випадки передозування відомо обмежено. Симптоми можуть включати порушення менструального циклу, нудоту, блювоту, головний біль. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування та спостереження.
Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно провести повну оцінку стану пацієнтки, включаючи функцію печінки та стан гемостазу. Регулярний контроль необхідний під час тривалого застосування. Не рекомендується застосовувати препарат без рекомендації лікаря.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дії світла та вологи.
Термін придатності
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
