Дюфастон таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 20 шт
| Производитель | Верофарм ООО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Дидрогестерон |
Ціна: 643 грн
Дюфастон (Дидрогестерон): детальний опис препарату
Загальна інформація
Дюфастон — це лікарський засіб, що містить активний компонент дидрогестерон. Це прогестаген, який активно застосовується внутрішньо для корекції дефіциту прогестерону у різних гінекологічних станах. Препарат має широкий спектр застосування у репродуктології, гінекології та гормональній терапії, що підтверджено клінічними дослідженнями та офіційною інструкцією.
Склад та форма випуску
Одна таблетка покрита плівковою оболонкою містить:
- Діюча речовина: дидрогестерон — 10,0 мг
- Допоміжні речовини: лактозу моногідрат — 111,1 мг, гіпромеллоза — 2,8 мг, кукурудзяний крахмал — 14 мг, колоїдний кремній діоксид — 1,4 мг, магнію стеарат — 0,7 мг
Оболонка таблетки складається з опадраю білого Y-1-7000 (гіпрромеллоза, поліетиленгліколь 400, титан діоксид Е171), масою 4 мг.
Фармакологічна дія
Дюфастон (дидрогестерон) є прогестагеном, який активний при пероральному застосуванні. Він забезпечує наступання секреторної фази ендометрію, що знижує ризик гіперплазії та потенційного розвитку естроген-залежних пухлин. Не має естрогенної, андрогенної, анаболічної або глюкокортикоїдної активності.
Дидрогестерон не є контрацептивом і не пригнічує овуляцію при терапії. Його терапевтичний ефект досягається за рахунок корекції прогестеронового дефіциту.
Фармакокінетика
Всасування
Після перорального прийому дидрогестерон швидко всмоктується, досягаючи максимуму концентрації (Cmax) через 0,5–2,5 години. Абсолютна біодоступність становить приблизно 28%.
Розподіл
Об’єм розподілу (Vd) у стані рівноваги сягає близько 1400 л. Більше 90% дидрогестерону і його метаболітів зв’язується з білками плазми крові.
Метаболізм
Дидрогестерон швидко метаболізується до 20α-дигідродидрогестерону (ДГД), концентрація якого у крові значно вище за вихідний препарат. Тривалість напіврозпаду дидрогестерону — 5–7 годин, ДГД — 14–17 годин. Метаболіти зберігають структурну активність, але не мають естрогенної або андрогенної активності.
Виведення
Більше 63% дози виводиться через нирки у вигляді кон’югатів глюкуронової кислоти. Загальний кліренс — 6,4 л/хв. Протягом 72 годин препарат повністю виводиться з організму.
Показання до застосування
- Дефіцит прогестерону при різних гінекологічних станах:
- ендометриоз
- беспліддя, пов'язане з недостатністю лютеїнової фази
- загроза переривання вагітності або її історія
- привычний викидень
- предменструальний синдром
- дисменорея
- нерегулярні місячні
- вторинна аменорея
- дисфункціональні маткові кровотечі
- підтримка лютеїнової фази при допоміжних репродуктивних технологіях
- Заміщувальна гормональна терапія (ЗГТ): нейтралізація проліферативної дії естрогенів на ендометрій у жінок з менопаузою та збереженим маткою.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат може застосовуватись під час вагітності згідно з показаннями. Грудне вигодовування під час прийому Дюфастону не рекомендується через можливі впливи на дитину.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до дидрогестерону або інших компонентів препарату
- Прогестагензалежні пухлини (наприклад, менінгіома)
- Невиявлені або підозрювані кровотечі невстановленої етіології
- Порушення функції печінки (острі або хронічні)
- Злоякісні пухлини печінки
- Галактоземія, дефіцит лактази, синдром мальабсорбції глюкози-галактози
- Період грудного вигодовування
- Порфірія
- Вік до 18 років
- Самопроізвольний або несправжній викидень при підтримці лютеїнової фази ВРТ
- Комбінація з естрогенами у терапії
- Гиперплазія ендометрію
- Тромбози та тромбоемболії
- Фактори ризику тромбоутворення (загроза тромбозу, гіпергомоцистеїнемія тощо)
Особливі вказівки та заходи обережності
Під час застосування препарату необхідно контролювати стан печінки, імовірність тромбоемболічних ускладнень, а також враховувати історію пацієнтки щодо депресії, мигрень, епілепсії та інших хронічних захворювань. Важливо дотримуватись рекомендованої дози та тривалості лікування.
Побічні дії
У клінічних дослідженнях найбільш поширеними побічними ефектами були:
- Головний біль, мігрень
- Тошнота
- Нарушення менструального циклу
- Болезненність або чутливість молочних залоз
Рідко можуть виникати:
- Алергічні реакції (зуд, висип, кропив’янка)
- Гемолітична анемія
- Гіперчутливість
- Зміни функції печінки, у тому числі жовтяниця
- Збільшення ваги, набряки
- Порушення кровотоку, тромбози
При появі будь-яких несприятливих симптомів необхідно звернутися до лікаря для корекції терапії.
Взаємодія з іншими препаратами
Метаболізм дидрогестерону може прискорюватися при прийомі індукторів ферментів цитохрому P450 (фенобарбітал, карбамазепін, рифампіцин, зверобій тощо), що може знизити його ефективність. Інгібітори ферментів (ритонавір, нефинавір) можуть сповільнювати метаболізм і збільшувати концентрацію препарату в крові.
Застосування разом з іншими гормональними засобами або ліками слід узгоджувати з лікарем для уникнення небажаних ефектів.
Спосіб застосування, дози та курси лікування
Препарат призначений для перорального застосування. Дозування та тривалість залежить від показання:
- Ендометриоз: по 10 мг 2-3 рази на день з 5-го по 25-й день місячного циклу або безперервно.
- Беспліддя через недостатність лютеїнової фази: по 10 мг щоденно з 14-го по 25-й день циклу, курс — не менше 6 циклів.
- Загроза переривання вагітності: 40 мг одноразово, потім по 10 мг кожні 8 годин до зникнення симптомів.
- Привычний викидень: по 10 мг двічі на день до 20 тижнів вагітності з подальшим поступовим зниженням дози.
- Передменструальний синдром, дисменорея, нерегулярні місячні: по 10 мг двічі на день з 11-го по 25-й день циклу.
- Вторинна аменорея: у комбінації з естрогенами по 10 мг двічі на день з 11-го по 25-й день циклу.
- Дисфункціональні маткові кровотечі: по 10 мг двічі на день протягом 5–7 днів для зупинки кровотечі або профілактики кровотечі.
Тривалість терапії визначає лікар, враховуючи клінічний стан пацієнтки та показання.
Умови зберігання та термін придатності
Зберігати препарат у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.
