Эффекс Силденафил таблетки покрыт.плен.об. 50 мг 20 шт
| Производитель | Эвалар ЗАО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Силденафил |
Ціна: 609 грн
Інструкція з застосування препарату Ефект® Силденафіл
Загальна інформація
Ефект® Силденафіл — це фармацевтичний препарат, який застосовується для лікування еректильної дисфункції у чоловіків. Основною діючою речовиною є силденафіл — селективний інгібітор фосфодіестерази типу 5 (ФДЭ5), що сприяє покращенню кровообігу в кавернозних тілах статевого члена під час сексуальної стимуляції. Препарат є ефективним лише при наявності сексуальної стимуляції та не виконує прямого впливу на статевий орган незалежно від сексуальної активності.
Склад препарату
| Компонент | Кількість у 1 таблетці | Примітки |
|---|---|---|
| Діюча речовина | 50 мг або 100 мг силденафілу (у вигляді цитрату) | |
| Вспомагальні речовини |
|
Оболонка таблетки
- Гіпромеллоза (гідроксипропілметилцелюлоза)
- Макрогол 4000 (поліетиленгліколь 4000)
- Титан диоксид
- Полісорбат-80
- Тальк
- Колірні добавки: залізооксиди — червоний і жовтий
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Силденафіл є селективним інгібітором фосфодіестерази типу 5 (ФДЭ5), що відповідає за розщеплення цГМФ — молекули, відповідальної за розслаблення гладком’язових клітин у кавернозних тілах статевого члена. В результаті інгібування ФДЭ5 під час сексуальної стимуляції рівень цГМФ підвищується, що сприяє розслабленню гладких м’язів і збільшенню кровотоку, забезпечуючи еректильну функцію. Препарат не виконує прямого розслаблюючого впливу, а активує природний механізм реакції організму на сексуальну стимуляцію.
Силденафіл демонструє високу селективність щодо ФДЭ5: його активність у відношенні ФДЭ5 у 10 разів перевищує активність у відношенні інших ізоформ фосфодіестерази, таких як ФДЭ6, ФДЭ1 і інші. Це забезпечує мінімальні побічні ефекти та високу безпеку застосування.
Фармакокінетика
Всасывання: Після перорального прийому силденафіл швидко всмоктується. Біодоступність у середньому становить 40 %. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 30-120 хвилин, залежно від прийому їжі. Вживання жирної їжі знижує швидкість всмоктування, але не впливає на ступінь абсорбції.
Розподіл: Об’єм розподілу — приблизно 105 л. Силденафіл зв’язується з білками плазми на 96 %, що забезпечує тривалу циркуляцію в крові.
Метаболізм: Основною дією силденафілу займається фермент CYP3A4 у печінці, утворюючи активний метабіт — N-деметильований метаболіт, активність якого у 50 % від сили силденафілу. Метаболіт швидко руйнується і має період напіввиведення близько 4 годин.
Виведення: Більша частина препарату виводиться кишечником (до 80 %), менша — через нирки (близько 13 %). Тривалість напіввиведення — 3-5 годин.
Показання до застосування
- Лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, що характеризується неспроможністю досягти або підтримувати ерекцію, достатню для задовільного статевого акту.
- Підвищення якості сексуального життя при відповідних показаннях.
Препарат ефективний лише за умови сексуальної стимуляції та не використовується для профілактики або лікування інших статевих або сексуальних розладів.
Протипоказання
- Гіперчутливість до силденафілу або будь-яких компонентів препарату.
- Вживання нітратів або органічних нитритів (у будь-якій формі), оскільки це може спричинити небезпечну гіпотензію.
- Вживання інших інгібіторів ФДЭ5, включаючи силденафіл, одночасно з стимуляторами гуанілатциклази (наприклад, ріоцигуат), що може призвести до симптоматичної гіпотензії.
- Тяжкий ступінь печінкової недостатності, особливо в стадії C за класифікацією Чайлд-Пью.
- Недавній інфаркт або інсульт (протягом останніх 6 місяців), тяжкі порушення серцевого ритму або стабільна стенокардія.
- Патології очей, що супроводжуються відомими ускладненнями, включаючи неартериитну передню ишемічну нейропатію з втратою зору в одному оці.
Побічні дії
Найчастішими побічними реакціями при застосуванні силденафілу є:
- Головний біль — дуже поширений побічний ефект.
- Почервоніння обличчя (приливы).
- Проблеми із зором, зокрема затуманене бачення, фотопсія, зміна кольорового сприйняття.
- Запаморочення, нудота, диспепсія.
- М’язові спазми, підвищена втомлюваність.
Реакції алергічного характеру або підвищена чутливість зустрічаються рідко. Важливо враховувати, що частота і тяжкість побічних ефектів зростають із підвищенням дози препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
При сумісному застосуванні з нітратами або стимуляторами гуанілатциклази можливе різке зниження артеріального тиску. Тому одночасне застосування цих препаратів категорично заборонене.
З обережністю слід застосовувати силденафіл разом із блокаторами α-адренорецепторів через ризик розвитку ортостатичної гіпотензії.
Взаємодія з препаратами, що метаболізуються за допомогою CYP3A4, може призводити до збільшення концентрації силденафілу в крові та відповідно до підвищення ризику побічних ефектів.
Рекомендації щодо застосування
Дозування та курс застосування визначаються лікарем індивідуально, залежно від стану пацієнта та тяжкості еректильної дисфункції. Зазвичай рекомендується приймати по 50-100 мг за 30-60 хвилин перед статевим актом. Максимальна добова доза — 100 мг.
Таблетки слід запивати достатньою кількістю води, не розжовуючи. Не рекомендується застосовувати препарат частіше ніж один раз на добу.
Особливі вказівки
Препарат не призначений для застосування у жінок та дітей. Перед початком лікування необхідно проконсультуватися з лікарем, особливо пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, порушеннями зору або при використанні інших медикаментів.
При появі зорових порушень або симптомів серцевого нападу слід припинити застосування і звернутися до лікаря.
Форма випуску
Таблетки для перорального застосування у дозі 50 мг і 100 мг у блістерах по 4, 8 або 12 штук у картонній упаковці.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Зберігати поза досяжністю дітей.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
