Элидел крем для наружного применения 1 % 30 г 1 шт
| Производитель | Меда Мануфэкчуринг |
| Страна | Франция |
| Действующее вещество | Пимекролимус |
Ціна: 251 грн
Інструкція з застосування крему Элідел (Пімекролімус)
Виробник
Виробництво здійснює компанія Меда Мануфэкчуринг, Франція.
Склад
На 1 г крему:
- Діючий компонент: пімекролімус – 10 мг
- Допоміжні речовини: натрію гідроксид – 0,20 мг; лимонна кислота безводна – 0,50 мг; бензиловий спирт – 10,00 мг; натрію цетостеарилсульфат – 10,00 мг; моно- і дигліцериди – 20,00 мг; цетиловий спирт – 40,00 мг; стеариловий спирт – 40,00 мг; пропілгліколь – 50,00 мг; олеїловий спирт – 100,00 мг; тригліцериди середньої ланцюга – 150,00 мг; очищена вода – 569,30 мг
Характеристики
Препарат випускається за рецептом. Гель має однорідну структуру, білого або майже білого кольору, з легким кремовим запахом.
Фармакологічна дія
Пімекролімус — липофільний похідний макролактаму аскоміцину, що має протизапальну і імуносупресивну дію. Він селективно інгібує продукцію та вивільнення цитокінів і медіаторів запалення з Т-лімфоцитів і тучних клітин, що сприяє зменшенню запальних процесів у шкірі.
Механізм дії включає зв'язування з цитозольним рецептором макрофілін-12 і пригнічення кальцинейрину — кальцій-залежної фосфатази. Це призводить до зниження проліферації Т-лімфоцитів і блокування транскрипції ранніх цитокінів (інтерлейкіну-2, інтерферону-γ, інтерлейкіну-4, 5, 10, фактору некрозу пухлини-α та гранулоцитарно-макрофагального колонієстимулюючого фактора), що зменшує запалення.
Пімекролімус не впливає на ріст кератиноцитів, фібробластів і ендотеліальних клітин, а також не викликає порушень їх функцій і диференціювання. Відмінно проявляє селективність щодо імунної системи шкіри, що дозволяє застосовувати його без ризику системних побічних ефектів.
При зовнішньому застосуванні препарат показує високу ефективність у зменшенні симптомів атопічного дерматиту, зменшуючи свербіж, еритему, інфільтрацію та ліхенізацію шкіри. Дослідження показали, що його проникнення крізь шкіру значно менше, ніж у глюкокортикостероїдів, що зменшує ризик системної абсорбції і системних побічних ефектів.
Показання до застосування
- Атопічний дерматит (екзема) — для короткострокового і тривалого лікування у дорослих, підлітків і дітей з 3 місяців.
Застосування під час вагітності та лактації
Вагітність: препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності через недостатність досліджень щодо безпеки для плода.
Лактація: дані про проникнення пімекролімусу у грудне молоко відсутні. Рекомендується уникати нанесення крему на область грудей і дотримуватися обережності при застосуванні у період лактації.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до пімекролімусу або інших макролактамів, а також до допоміжних речовин у складі препарату.
- Дитячий вік до 3 місяців (через недостатність досліджень безпеки та ефективності).
Побічні дії
Наиболее часті: реакції в місці нанесення — жжіння, почервоніння, свербіж, шелушіння. Вони зазвичай незначні та тимчасові.
Редко: алергічні реакції (крапивниця, ангіоневротичний набряк), зміни кольору шкіри (гіпопігментація або гіперпігментація), інфекції шкіри (фолликуліт, герпес, оперізувальний лишай), ускладнення у вигляді контагіозного молюска.
Дуже рідко: анафілактичні реакції, зокрема важкі.
Можливе посилення симптомів або розвиток ускладнень у вигляді запальних або інфекційних процесів.
Взаємодія з лікарськими засобами
Дослідження взаємодії з іншими препаратами не проводились. Оскільки системна абсорбція пімекролімусу мінімальна, ймовірність системних взаємодій низька. Можливе застосування одночасно з антибактеріальними, антигістамінними засобами та глюкокортикостероїдами.
Не рекомендується наносити крем на області введення вакцин до зникнення місцевих реакцій.
Спосіб застосування та дозування
Зовнішньо: крем наносять тонким шаром двічі на добу на уражену шкіру. Можна застосовувати на будь-які частини тіла, включаючи голову, обличчя, шию, складки шкіри і згини кінцівок. Не слід наносити на слизові оболонки.
Лікування починають при перших ознаках захворювання та проводять до повного зникнення симптомів. При рецидивах — терапію слід відновити.
Якщо через 6 тижнів застосування не відбувається покращення або виникає загострення, терапію слід припинити і провести повторне обстеження.
Дозування у дітей і підлітків відповідає дорослій. Можна використовувати протягом до 12 місяців з перервами. Застосовують разом із емолентами — після водних процедур або перед нанесенням крему.
Передозування
Случаїв передозування або випадкового прийому внутрішньо не зареєстровано. При зовнішньому застосуванні системна дія мінімальна, тому ризик передозування низький.
Опис
Гомогенний крем білого або майже білого кольору, має однорідну структуру та легкий кремовий запах.
Особливі вказівки
У разі тривалого застосування можливе виникнення побічних реакцій у вигляді інфекцій шкіри або зміни кольору шкіри. Не застосовувати на пошкоджену або інфіковану шкіру, а також у разі появи ознак інфекційних ускладнень.
З обережністю використовувати у дітей молодше 3 місяців через недостатність досліджень.
Форма випуску
Крем у тубах по 15 г або 30 г.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Зазначений на упаковці, зазвичай 2 роки. Не застосовувати по закінченню терміну придатності.
