Інструкція з застосування препарату Еліквіс (апіксабан)

Загальна інформація

Еліквіс — це сучасний пероральний антикоагулянт прямої дії, який є селективним інгібітором фактора свертывання крові Ха (FXa). Препарат призначений для профілактики та лікування тромбозів, а також для зниження ризику інсульту у пацієнтів з неклапанною фібриляцією передсердь.

Склад і форма випуску

Фармакологічна дія

Еліквіс є потужним селективним інгібітором фактора свертывания крові FXa, що забезпечує пероральний прийом без потреби у моніторингу рівня антикоагулянтної дії. Препарат зменшує утворення тромбіну, що сприяє запобіганню формуванню тромбів та зменшує ризик тромбоемболічних ускладнень.

Механізм дії базується на оборотній селективній блокаді активного центру FXa, що веде до зниження синтезу тромбіну. Це забезпечує ефективну профілактику венозних тромбозів, інсультів та системної тромбоемболії.

Завдяки високій селективності препарату, використання апіксабану не впливає безпосередньо на агрегацію тромбоцитів, але опосередковано знижує її, що сприяє зменшенню ризику утворення тромбів.

Показання до застосування

• Профілактика венозної тромбоемболії у пацієнтів після планового ендопротезування тазостегнового або колінного суглоба;
• Профілактика інсульту та системної тромбоемболії у дорослих пацієнтів з неклапанною фібриляцією передсердь і ризиком інсульту (віком 75 років і старше, з артеріальною гіпертензією, цукровим діабетом, симптомами хронічної сердечної недостатності);
• Лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ) та легеневої емболії (ТЕ)
• Профілактика рецидивів ТГВ і ТЕ

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність

Дані щодо застосування апіксабану у вагітних відсутні. Препарат заборонено застосовувати у період вагітності через потенційний ризик для плода.

Годування груддю

За даними досліджень на тваринах, апіксабан виділяється у грудне молоко у високих концентраціях. Відсутні дані про його екскрецію у грудне молоко у людей, тому застосування під час годування груддю не рекомендується. При необхідності призначення препарату слід припинити годування або відмінити препарат.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до апіксабану або будь-яких компонентів препарату;
• Активне клінічно значуще кровотеча;
• Захворювання печінки з порушенням системи згортання крові;
• Значні ризики кровотечі (наприклад, перфорація шлунково-кишкового тракту, високий ризик кровотечі через зловживання алкоголем, недавні операції на головному або спинному мозку, геморагічний інсульт);
• Нарушення функції нирок з кліренсом креатиніну менше 15 мл/хв або пацієнти на діалізі;
• Вік до 18 років;
• Період вагітності та годування груддю.

Обмеження та особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно оцінити ризик кровотечі та функцію печінки;
• При виникненні кровотечі — негайно припинити застосування препарату та провести відповідне лікування (хірургічне або консервативне);
• У разі запланованих хірургічних втручань слід припинити застосування заздалегідь, згідно з рекомендаціями лікаря.

Дозування та режим застосування

Загальні рекомендації за застосування:

• Пацієнтам після ендопротезування — по 2,5 мг двічі на добу, починаючи з першого дня після операції, курс визначає лікар;
• Для профілактики інсульту — по 5 мг один раз на добу, в залежності від ризик-факторів;
• При лікуванні тромбозів — по 10 мг двічі на добу протягом перших 7 днів, потім по 5 мг один раз на добу.

Точний режим, тривалість терапії і дози визначаються лікарем індивідуально, залежно від стану пацієнта.

Передозування

При передозуванні можливе підвищення ризику кровотечі. У випадках передозування необхідно припинити застосування препарату і вжити заходів щодо контролю кровотечі: застосування протеїнів, трансфузії крові або плазми, хірургічне втручання за необхідності.

Особливі вказівки

• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок;
• Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з високим ризиком кровотечі;
• При планових хірургічних втручаннях — припинити терапію за рекомендацією лікаря;
• Не слід комбінувати з іншими антикоагулянтами без консультації спеціаліста.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення строку придатності.