Эндоксан таблетки покрыт.об. 50 мг 50 шт

Производитель | Прасфарма СЛ |
Страна | Испания |
Действующее вещество | Циклофосфамид |
Ціна: 0 грн
Циклофосфамід: детальний опис препарату
Загальна інформація
Циклофосфамід є потужним хіміотерапевтичним засобом алкилируючої дії, який застосовується для лікування різних форм раку та інших захворювань, що мають імунологічний характер. Препарат має цитостатичну та імунодепресивну активність, що дозволяє використовувати його у комплексній терапії онкологічних та імунологічних хвороб.
Склад
Кожна таблетка містить: циклофосфамід - 50 мг.
У пакуванні: блістер з 10 таблетками. В упаковці можлива комплектація з 5, 40, 100 або 200 блістерів.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Циклофосфамід є представником алкилируючих препаратів, що пригнічують ріст пухлин та імунну активність клітин. Механізм його дії полягає у біотрансформації під впливом фосфатаз у активний метабітит, який здійснює алкилируючу дію безпосередньо у клітинах пухлини. Це сприяє зупинці розмноження ракових клітин та імунодепресії, що дозволяє застосовувати препарат при аутоімунних захворюваннях.
Фармакокінетика
Після внутрішньовенного введення концентрація циклофосфаміду та його метаболітів швидко знижується протягом перших 24 годин, але їх можна визначити у крові до 72 годин. При прийомі всередину рівень активних метаболітів подібний до введення внутрішньовенно. T1/2 з плазми становить у середньому 7 годин у дорослих та 4 години у дітей. Виводиться з організму через нирки та жовч.
Показання до застосування
- Рак яєчників
- Рак молочної залози
- Рак легень
- Лімфогранулематоз
- Лімфома Ходжкіна (неходжкінська лимфома)
- Лімфосаркома
- Ретикулосаркома
- Остеогенні саркоми
- Множинна мієлома
- Хронічний лімфолейкоз
- Острый лімфобластний лейкоз
- Опухоль Вільмса
- Саркома Юінга
- Семінома яєчка
- Профілактика реакцій відторгнення трансплантату
- Ревматоїдний артрит, розсіяний склероз, системна червона волчанка, нефротичний синдром (у ролі імунодепресанту)
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Циклофосфамід протипоказаний під час вагітності через його тератогенний та ембріотоксичний вплив. У разі необхідності застосування у період лактації слід припинити грудне вигодовування. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати надійні засоби контрацепції під час лікування. В експериментальних дослідженнях встановлено ризик розвитку тератогенних та мутагенних ефектів.
Протипоказання
- Кахексія
- Анемія
- Лейкопенія
- Тромбоцитопенія
- Серцева недостатність
- Тяжкі захворювання печінки та/або нирок
- Вагітність
Побічні дії
З боку травної системи
- Тошнота, блювота, діарея, болі в животі
- Рідко - токсичний гепатит
З боку кровотворної системи
- Лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія
З боку дихальної системи
- При тривалому застосуванні високих доз - пневмоніт або інтерстиціальний фіброз легень
З боку серцево-судинної системи
- Тахікардія, задишка, гострий міоперикардит
- В окремих випадках - тяжка серцева недостатність
З боку сечовивідної системи
- Асектичний геморагічний цистит, нефропатія
З боку репродуктивної системи
- Нарушення менструального циклу, аменорея, азооспермія
Алергічні реакції
- Кропив’янка, шкірна сып, анафілактичні реакції
Інші
- Алопеція, болі у м’язах і кістках, головний біль
Взаємодія з іншими препаратами
- Може посилювати ефект гіпоглікемічних засобів
- При сполученні з аллопуринолом можливо підвищення мієлотоксичності
- Може змінювати активність антикоагулянтів, знижуючи синтез факторів згортання
- Комбінування з цитарабіном, даунорубіцином або доксорубіцином потенціює кардіотоксичність
- При сумісному застосуванні з імунодепресантами зростає ризик інфекцій та вторинних пухлин
- З ловастатином підвищується ризик ураження м'язів та ниркової недостатності
- Ліки-індуктори мікросомальних ферментів збільшують утворення активних метаболітів
Рекомендації щодо застосування та дози
Індивідуально встановлюється лікарем, залежно від показань, стадії захворювання та стану кровотворної системи. Зазвичай застосовують у схемах хіміотерапії, дотримуючись призначених доз та режиму лікування.
Передозування
Лікування симптоматичне, включає підтримуючу терапію, контроль стану інфекцій, кровотворної системи та функцій органів. Специфічного антидоту не існує.
Особливі вказівки
- Не застосовувати при вітряній оспі, герпесі та інших гострих інфекціях
- Обов’язково контролювати периферичну кров, функцію печінки та нирок під час лікування
- При високих дозах рекомендується застосування месни для профілактики геморагічного циститу
- Можливі канцерогенні та мутагенні ефекти при тривалому застосуванні
Форма випуску
Таблетки, вкриті цукровою оболонкою.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки від дати виготовлення.
Виробник
Препарат виробляється компанією Прасфарма СЛ, Іспанія.