Інструкція з застосування препарату Еторикоксиб

Виробник

Препарат виробляється компанією Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лімітед, розташованою у Венгрії, яка забезпечує високі стандарти якості та безпеки медикаментів.

Склад

Одна таблетка містить активну речовину:

• Еторикоксиб — 30 мг, 60 мг, 90 мг або 120 мг (залежно від дозування)

Вспомогальні речовини включають:

• Кальцію гидрофосфат (безводний)
• Мікрокристалічна целюлоза
• Кросповідон
• Повидон-К25
• Магнію стеарат

Оболонка для таблеток містить:

• Гіпромеллозу
• Гідроксипропілцелюлозу
• Тальк
• Тригліцериди середньої ланцюга
• Титану диоксид (Е171)

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП).

Код АТХ: М01АН05

Фармакодинаміка

Еторикоксиб при пероральному застосуванні проявляє селективну інгібуючу активність щодо циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). У терапевтичних концентраціях він дозозалежно пригнічує ЦОГ-2 без значного впливу на ЦОГ-1 при добовій дозі до 150 мг. Це означає, що препарат не порушує синтез простагландинів у слизовій оболонці шлунка та не впливає на функцію тромбоцитів.

Циклооксигеназа відповідає за утворення простагландинів — біологічно активних речовин, що регулюють запальні процеси, біль та лихоманку. Існує дві ізоформи цього ферменту: ЦОГ-1 і ЦОГ-2. ЦОГ-2 індукується під впливом запальних медіаторів і є ключовим ферментом у синтезі простаноїдних медиаторів болю, запалення та лихоманки.

Ефективність

У клінічних дослідженнях встановлено, що еторикоксиб у дозі 60 мг один раз на день ефективно зменшує біль і покращує стан пацієнтів із остеоартритом, починаючи вже з другого дня лікування та зберігаючи терапевтичний ефект до 52 тижнів.

Дослідження з дозою 30 мг показали позитивну динаміку за результатами 12-тижневого курсу лікування у пацієнтів із остеоартритом, а дозу 60 мг рекомендовано при більш виражених симптомах. Для ревматоїдного артриту застосовують дозу 90 мг один раз на день, що забезпечує зменшення болю, запалення та підвищення рухливості.

При гострому подагричному артриті застосовують дозу 120 мг на добу протягом 8 днів, що зменшує інтенсивність болю та запалення, порівнянно з індометацином у дозі 50 мг тричі на день.

При анкилозирующем спондиліті еторикоксиб у дозі 90 мг один раз на день сприяє зменшенню болю, ригідності та покращенню функціональних показників уже на другий день лікування та зберігає ефективність протягом усього курсу.

Безпека

Клінічні дослідження показали, що еторикоксиб у дозах 60-90 мг має високий профіль безпеки, з низькою частотою побічних явищ із шлунково-кишкового тракту та серцево-судинної системи. Порівняно з диклофенаком, препарат значно знижує ризик побічних явищ зі шлунково-кишкового тракту, зокрема кровотеч, виразок і perforацій.

Дослідження MEDAL, яке охоплювало понад 34 700 пацієнтів, показало, що частота серйозних серцево-судинних ускладнень була схожа у групах еторикоксибу та диклофенаку, але у групі з еторикоксибом спостерігалася нижча частота побічних явищ з шлунково-кишкового тракту та печінки.

Загалом, у групах пацієнтів, які отримували еторикоксиб, зареєстровано менше випадків ускладнень у порівнянні з диклофенаком, що підтверджує його безпечність при дотриманні рекомендованих доз.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Алергічні реакції на нестероїдні протизапальні засоби
• Актуальні або історичні виразки шлунка та дванадцятипалої кишки
• Кровотечі у шлунково-кишковому тракті
• Активна печінкова або ниркова недостатність
• Вагітність і період годування груддю без консультації з лікарем
• Дитячий вік (до 18 років)

Побічні явища

Можуть виникати побічні реакції з боку травної системи (нудота, блювання, диспепсія, біль у шлунку), алергічні реакції, головний біль, запаморочення. У р rare випадках можливі серцево-судинні ускладнення, включаючи підвищення артеріального тиску, набряки, а також ускладнення з боку печінки або нирок.

Взаємодія з іншими препаратами

Еторикоксиб може посилювати ефекти інших нестероїдних протизапальних засобів та антикоагулянтів, підвищуючи ризик кровотеч. Не рекомендується одночасний прийом з іншими препаратами, що мають серцево-судинний ризик без консультації лікаря. Важливо повідомити лікаря про всі прийняті медикаменти для запобігання небажаних взаємодій.

Як приймати, курс і дозування

Дозування та тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної ситуації. Зазвичай рекомендується:

• Остеоартрит — 60 мг один раз на добу
• Ревматоїдний артрит — 90 мг один раз на добу
• Гострий подагричний артрит — 120 мг один раз на добу протягом максимум 8 днів

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі. Не рекомендується перевищувати призначену дозу та тривалість лікування без консультації з лікарем.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми — нудота, блювання, головний біль. У разі випадкового або навмисного перевищення дози необхідно звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне, специфічного антидоту не існує.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 24 місяці з дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Термін придатності

Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.