Эврензо таблетки покрыт.плен.об. 50 мг 12 шт
| Производитель | Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС |
| Страна | США |
| Действующее вещество | Роксадустат |
Ціна: 254 грн
Еврензо (Эврензо) – препарат для лікування анемії при хронічній хворобі нирок
Загальна інформація
Еврензо – сучасний лікарський засіб, який застосовується для лікування анемії у дорослих пацієнтів з хронічною хворобою нирок (ХБН). Препарат належить до групи антианемічних препаратів та спеціалізується на стимуляції еритропоезу — процесу утворення еритроцитів у кістковому мозку. Завдяки своїй унікальній фармакологічній формулі, Еврензо сприяє підвищенню рівня гемоглобіну та покращенню загального стану пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю.
Склад препарату
Діюча речовина: Роксадустат у різних дозах (20 мг, 50 мг, 70 мг, 100 мг, 150 мг).
Допоміжні компоненти: Лактозамоногідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон К30, кроскармелоза натрію, магнію стеарат, а також оболонка, що складається з опадраю II, полівінілового спирту, тальку, макроголу 3350, алюмінієвого лаку та титану діоксиду, лецитину.
| Компонент | Кількість, мг |
|---|---|
| Роксадустат | 20,0; 50,0; 70,0; 100,0; 150,0 |
| Лактозамоногідрат | 42,6; 106,5; 149,1; 213,0; 319,5 |
| Мікрокристалічна целюлоза | 9,12; 22,8; 31,92; 45,6; 68,4 |
| Повідон К30 | 3,6; 9,0; 12,6; 18,0; 27,0 |
| Кроскармелоза натрію | 4,0; 10,0; 14,0; 20,0; 30,0 |
| Магнію стеарат | 0,68; 1,7; 2,38; 3,4; 5,1 |
| Оболонка (Опадрай II, полівініловий спирт, тальк, макрогол, алюмінієвий лак, титану діоксид, лецитин) | Детальні компоненти наведені у відповідних дозах для кожної дозової форми. |
Фармакологічна дія
Механізм дії: Роксадустат імітує природну реакцію організму на гіпоксію, пригнічуючи пролілгідроксилазу (PH) HIF — фермент, що сприяє руйнуванню HIF у нормальних умовах. Це активує фактор транскрипції HIF, що регулює гени, відповідальні за еритропоез, зокрема підвищує виробництво еритропоетину (ЕПО). Внаслідок цього активується координація процесів підвищення рівня заліза, зниження рівня гепсидину та покращується використання заліза, що сприяє збільшенню кількості еритроцитів і рівня гемоглобіну. Фармакодинаміка: Еврензо ефективно підвищує та підтримує рівень гемоглобіну у пацієнтів з ХБН, допомагаючи стабілізувати стан і зменшити симптоми анемії. Крім того, препарат викликає дозозалежне підвищення рівня ендогенного еритропоетину, досягаючи піку через 8–12 годин після прийому.
Показання до застосування
- Лікування анемії у дорослих пацієнтів з хронічною хворобою нирок (ХБН), включаючи пацієнтів, які отримують гемодіаліз або перитонеальний діаліз.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Протипоказаний для жінок, що планують вагітність або вже вагітні. У дослідженнях на тваринах встановлено можливий ризик для плоду. У разі настання вагітності під час лікування препаратом, застосування слід припинити та обрати альтернативну терапію.
Годування груддю
Годування груддю не рекомендується під час лікування Еврензо, оскільки роксадустат може виділятися з молоком у тварин, що потенційно може негативно вплинути на дитину.
Протипоказання
- Гіперчутливість до діючої речовини або допоміжних компонентів препарату.
- Період грудного вигодовування.
- Вагітність.
- Дитячий вік до 18 років.
- Тяжкі порушення функції печінки (клас C за Чайлд-Пью).
З обережністю застосовувати при:
- Тромбозі судинного доступу
- Судомах
- Серйозних інфекціях
- Тромбозі глибоких вен
Побічні дії
У рідкісних випадках можливі алергічні реакції, головний біль, запаморочення, підвищення артеріального тиску, порушення роботи шлунково-кишкового тракту, висипання або свербіж. При появі будь-яких побічних реакцій слід звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими препаратами
Еврензо можна застосовувати без необхідності корекції дози разом з іншими препаратами для лікування анемії. Однак слід враховувати можливість взаємодії з препаратами, що впливають на метаболізм роксадустата або заліза. Перед початком терапії необхідно повідомити лікаря про всі прийняті лікарські засоби.
Спосіб застосування та дози
Еврензо призначається внутрішньо один раз на тиждень. Дозування визначає лікар індивідуально, залежно від рівня гемоглобіну та відповіді організму. Зазвичай починають з дози 50 мг або 70 мг і коригують її залежно від результатів аналізів. Тривалість курсу лікування визначає лікар, враховуючи клінічний стан пацієнта.
- Початкова доза: 50-70 мг один раз на тиждень.
- Корекція дози: залежно від рівня гемоглобіну, зазвичай у межах 20–150 мг на тиждень.
- Контроль: регулярне визначення рівня гемоглобіну, заліза та гепсидина.
Передозування
У разі передозування можливе посилення побічних реакцій, зокрема підвищення артеріального тиску або порушення роботи серця. У разі випадкового прийому високих доз потрібно звернутися до медичного закладу для проведення симптоматичного лікування.
Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно провести оцінку рівня заліза та гепсидина. Регулярний моніторинг показників крові та стану нирок обов’язковий. Еврензо рекомендується застосовувати у рамках комплексної терапії, що включає контроль рівня заліза та інших показників крові. Не слід перевищувати рекомендовані дози, щоб уникнути ускладнень.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Захищати від світла та вологи. Термін придатності становить 24 місяці від дати виготовлення, вказаної на упаковці.
Термін придатності
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Діюча речовина
Роксадустат — активний інгібітор пролілгідроксилази HIF, що стимулює вироблення еритропоетину та сприяє підвищенню рівня гемоглобіну.
