Фамцикловір — ефективний противірусний препарат для лікування герпесвирусних інфекцій

Фамцикловір є сучасним антивірусним засобом, що належить до групи противірусних препаратів широкого спектра дії. Його застосовують для терапії різних форм герпесвирусних інфекцій, включаючи опоясываючий герпес (збуджений вірусом Varicella Zoster), генітальний герпес (вірус простого герпесу типу 1 та 2), лабіальний герпес та інші ускладнення, що викликані вірусами герпеса. Завдяки високій біодоступності та швидкій трансформації у активний метаболіт пенцикловір, препарат забезпечує швидке зниження активності вірусу та сприяє швидшому загоєнню уражених тканин.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 таблетці (мг)
Діюче речовина	Фамцикловір — 500,00 мг
Допоміжні речовини	крахмал прежелатинизований — 74,80 мг мікрокристалічна целюлоза — 44,00 мг кроскармелоза натрію — 40,80 мг лаурилсульфат натрію — 6,80 мг колоїдний діоксид кремнію безводний — 6,80 мг стеаринова кислота — 6,80 мг
Плівкове покриття	Опадрай білий OY-S-28924 (гіпромеллоза-5сР, діоксид титану, гіпромеллоза-15сР, макрогол-4000, макрогол-6000) — 17,00 мг

Фармакологічна дія

Фамцикловір є пролекарством, яке швидко перетворюється у пенцикловір — активний метабіт, що має виражену противірусну активність. Після внутрішнього застосування він швидко всмоктується та майже повністю перетворюється у пенцикловір, який потрапляє у вірусінфіковані клітини. Там під впливом вірусної тимідинкинази він трансформується у монофосфат, а потім у трифосфат — активну форму, що пригнічує реплікацію вірусної ДНК. Це призводить до швидкого зниження вірусної активності, зменшення симптомів та сприяє швидкому загоєнню уражених тканин.

Фармакокінетика препарату характеризується високою швидкістю абсорбції та біодоступністю — до 77%. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 45 хвилин після прийому. Пенцикловір не накопичується при повторних застосуваннях, що зменшує ризик побічних реакцій. Виводиться переважно через нирки у незмінному вигляді, з періодом напіввиведення близько 2 годин.

Показання до застосування

• Опоясывающий герпес (включаючи офтальмогерпес), викликаний вірусом Varicella Zoster, у immunocompetent та immunодепресованих пацієнтів.
• Генітальний герпес (вірус простого герпесу типу 1 та 2):
  • Лікування першого епізоду та рецидивів у immunocompetent та immunодепресованих пацієнтів.
  • Профілактика рецидивів та супресивна терапія у обох групах.
• Лабиальний герпес — лікування рецидивів у immunocompetентних та імунодепресованих пацієнтів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження у тварин не виявили ембріотоксичних або тератогенних ефектів фамцикловіру та пенцикловіру. У процесі досліджень відзначалося виділення пенцикловіру з молоком лактуючих тварин. У людей дані щодо проникнення пенцикловіру у грудне молоко обмежені, тому застосування препарату можливе лише у разі, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Відсутні достатні дані щодо безпеки застосування у вагітних та годувальниць, тому препарат призначають за строгими показаннями та під контролем лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до фамцикловіру або будь-яких компонентів препарату.
• Підвищена чутливість до пенцикловіру.
• Дитячий вік до 18 років (відсутність даних щодо безпеки та ефективності).
• Тяжкі порушення функції печінки — через недостатність даних.

Побічні дії

Загалом препарат добре переноситься, особливо у пацієнтів з імунодефіцитом. У клінічних дослідженнях найбільш поширеними побічними реакціями були головний біль, нудота, диспепсія. Можуть виникати такі реакції:

• З боку крові та лімфатичної системи: рідко — тромбоцитопенія.
• З боку нервової системи: дуже часто — головний біль; часто — запаморочення; іноді — сонливість, судоми (рідко).
• З боку серця: рідко — відчуття "серцебиття".
• З боку шлунково-кишкового тракту: часто — нудота, блювота, біль у животі, діарея.
• З боку печінки: рідко — холестатична жовтяниця.
• З боку імунної системи: ймовірно — анафілактичний шок, анафілактичні реакції.
• З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто — висип, свербіж; іноді — ангіоневротичний набряк, кропив’янка; важкі реакції — мультиформна еритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, алергічний васкуліт.

Взаємодія з іншими препаратами

Дані щодо значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами відсутні. Рекомендується дотримуватися обережності при застосуванні з препаратами, що мають нефротоксичну дію, оскільки можливе посилення побічних реакцій з боку нирок.

Дозування та курс лікування

Залежно від типу інфекції та стану пацієнта, застосовують різні схеми:

• Опоясывающий герпес: по 500 мг 2 рази на добу протягом 7 днів; у важких випадках — 7 днів або більше за рекомендацією лікаря.
• Генітальний герпес: перший епізод — 250 мг 3 рази на добу протягом 7-10 днів; рецидиви — 500 мг 2 рази на добу протягом 3-5 днів.
• Лікування рецидивів: у стандартних випадках — 500 мг 2 рази на добу протягом 3-5 днів.
• Профілактика обострень: за рекомендацією лікаря, з урахуванням тяжкості стану.

Дозування для пацієнтів із порушеннями функції нирок необхідно коригувати відповідно до ступеня порушення.

Передозування

При випадковому вживанні високих доз препарату можливі симптоми передозування: нудота, блювота, головний біль. Лікування — симптоматичне, з проведенням промивання шлунка та підтримуючої терапії. Спеціальної антивірусної терапії при передозуванні не існує, тому важливо дотримуватися рекомендованих доз.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки з дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг у блістерах по 10, 20 або 30 штук. У коробці — інструкція для медичного застосування.