Феррум Лек таблетки жевательные 100 мг 30 шт
| Производитель | Лек д.д. |
| Страна | Словения |
| Действующее вещество | Железа III гидроксид полимальтозат |
Ціна: 0 грн
Инструкція з застосування препарату Феррум Лек
Виробник
Виготовляє препарат компанія-виробник, яка забезпечує високі стандарти якості та безпеки лікарських засобів.
Склад
- Діюча речовина: железо (III) гідроксид полімальтозат — 100 мг у 1 таблетці
- Допоміжні речовини: шоколадна есенція, аспартам (Е951), тальк, макрогол 6000, декстрати
Фармакологічна дія
Феррум Лек — антианемічний препарат, що містить комплекс железа (III) гідроксид полімальтозат. Його молекулярна маса становить близько 50 кДа, що забезпечує його стабільність та повільне всмоктування через слизову оболонку шлунково-кишкового тракту (ШКТ). На відміну від солей заліза (II), цей комплекс не має прооксидантних властивостей.
Зв’язування заліза з білками у структурі, схожій з феритином, дозволяє активне та більш безпечне всмоктування, яке відбувається через конкуренцію з железосв'язуючими білками на поверхні кишечного епітелію. Абсорбоване залізо депонується у печінці, зв’язується з феритином та включається у гемоглобін у кістковому мозку.
Фармакокінетика
Абсорбція заліза з препарату залежить від дози: чим вище доза, тим нижча її відносна залізна абсорбція. Висока її активність спостерігається у дванадцятипалій та тощій кишках. Невсосане залізо виводиться з організму з фекаліями та з відшаруваними клітинами епітелію ШКТ, а також з потом, жовчю і сечею — приблизно 1 мг заліза щоденно.
Показання до застосування
- Лікування латентного дефіциту заліза
- Лікування залізодефіцитної анемії
- Профілактика дефіциту заліза під час вагітності
Застосування при вагітності та годуванні груддю
У контрольованих дослідженнях не виявлено негативного впливу препарату на організм матері та плода. Немає ознак шкідливого впливу в I триместрі вагітності. Препарат можна застосовувати під контролем лікаря у II та III триместрах, оскільки він допомагає поповнити запаси заліза у організмі вагітної.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
- Гемохроматоз та гемосидероз
- Нарушення механізмів використання заліза (свинцева анемія, сидероахрестична анемія, таласемія)
- Гемолітичні, мегалобластні та інші анемії, що не пов’язані з дефіцитом заліза
- Дитячий вік до 12 років
З обережністю застосовують при бронхіальній астмі, хронічному поліартриті, серцево-судинній недостатності та при дефіциті фолійової кислоти.
Побічні дії
Зазвичай побічні реакції є слабкими або тимчасовими. За даними ВООЗ, частота їх розвитку:
- З боку ШКТ: дуже рідко — біль у животі, нудота, запор, діарея, диспепсія, блювання, зміна кольору калу (без клінічного значення)
- З боку шкіри: дуже рідко — кропив’янка, висип, свербіж шкірних покривів
Взаємодія з лікарськими засобами та продуктами харчування
Взаємодія з іншими препаратами або харчовими продуктами не виявлена. Не рекомендується одночасне застосування з парентеральними препаратами заліза та іншими пероральними препаратами заліза (III) гідроксид полімальтозат через можливе пригнічення їх абсорбції.
Спосіб застосування, курс лікування та дозування
Препарат приймати внутрішньо під час або одразу після їжі. Таблетки жувальні можна розжовувати або проковтувати цілком. Дозу можна розділити на кілька прийомів або прийняти одразу.
Дозування та тривалість лікування залежать від ступеня дефіциту заліза. У коробці є мірна ложка для точного дозування сиропу.
Для лікування залізодефіцитної анемії
Тривалість курсу — 3–5 місяців. Після нормалізації рівня гемоглобіну рекомендується продовжувати прийом ще кілька тижнів для поповнення запасів заліза.
Дорослі, діти старше 12 років та матері, що годують: 1–3 жувальні таблетки або 10–30 мл сиропу щоденно.
Для латентного дефіциту заліза
Курс — 1–2 місяці. Дорослі та діти старше 12 років: по 1 таблетці щоденно.
Для вагітних
Гемоглобін низький — 2–3 жувальні таблетки щоденно до нормалізації рівня. Після цього — по 1 таблетці щоденно до кінця вагітності. Для профілактики дефіциту: 1 таблетка щоденно.
Дозування залежно від форми та стану
| Форма препарату | Залізодефіцитна анемія | Латентний дефіцит заліза | Профілактика дефіциту заліза |
|---|---|---|---|
| Діти до 1 року | Сироп 2,5–5 мл (25–50 мг заліза) | — | — |
| Діти 1–12 років | Сироп 5–10 мл (50–100 мг заліза) | 2,5–5 мл (25–50 мг заліза) | — |
| Дорослі та матері, що годують | Жувальні таблетки 1–3 шт. | 1 таблетка | — |
| Діти та дорослі (сироп) | 10–30 мл (100–300 мг заліза) | 5–10 мл (50–100 мг заліза) | — |
| Вагітні жінки (таблетки) | 2–3 таблетки щоденно | 1 таблетка | — |
| Вагітні жінки (сироп) | 20–30 мл (200–300 мг заліза) | 10 мл (100 мг заліза) | 5–10 мл (50–100 мг заліза) |
Передозування
При передозуванні сиропу або жувальних таблеток Феррум Лек симптоми інтоксикації або надлишку заліза не спостерігаються, оскільки активна речовина не знаходиться у вільній формі у ШКТ. Лікування — симптоматичне, у разі необхідності застосовують внутрішньовенне введення дефероксаміну (15 мг/кг/год, не більше 80 мг/кг на добу). Гемодіаліз неефективний.
Особливі вказівки
- Дітям до 12 років рекомендується застосовувати сироп для зменшення ризику передозування.
- Препарат не викликає фарбування емалі зубів.
- При анемії, спричиненій інфекційним або злоякісним захворюванням, залізо накопичується у ретикулоендотеліальній системі і мобілізується після лікування основного захворювання.
- Прийом препарату може спричинити зміну кольору калу — у темний відтінок, що не має клінічного значення.
- Для діабетиків: 1 жувальна таблетка містить 0,04 ХЕ.
- Для пацієнтів із фенілкетонурією: препарат містить аспартам (Е951), що є джерелом фенілаланіну (1,5 мг на таблетку).
- Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або виконувати роботи, що потребують високої швидкості реакцій.
Форма випуску
Жувальні таблетки та сироп для перорального застосування.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки з дати виготовлення, зазначеної на упаковці.
Діючий компонент
Железа (III) гідроксид полімальтозат.
