Финастерид-OBL таблетки покрыт.плен.об. 5 мг 30 шт
| Производитель | Алиум АО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Финастерид |
Ціна: 402 грн
Фінастерид – інструкція із застосування, склад, фармакологічна дія та додаткова інформація
Загальна інформація
Фінастерид — це лікарський препарат, який застосовується для лікування доброякісної гіперплазії простати (ДГПЖ). Він відноситься до групи інгібіторів 5α-редуктази та сприяє зменшенню розміру залози, полегшує симптоми обструкції сечовивідних шляхів і покращує якість життя пацієнтів.
Склад препарату
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить:
- Діюча речовина: фінастерид — 5 мг
- Допоміжні речовини: моногідрат лактози, дигідрат кальцію гідрофосфату, натрія кроскармелоза, натрія додецилсульфат, мікрокристалічна целюлоза, гіпролоза (гідроксипропілцеллюлоза), магнію стеарат.
Фармакологічна дія
Фінастерид є 4-азастероїдним з'єднанням, селективним і конкурентним інгібітором ферменту 5α-редуктази, що перетворює тестостерон у дигідротестостерон (ДГТ).
Препарат ефективно знижує рівень ДГТ у залозі простати (>90%) та системі кровообігу (від 60% до 80%), сприяє підвищенню рівня тестостерону приблизно на 85%, не впливає на морфологію та об'єм простати, а також зменшує рівень простат-специфічного антигену (ПСА) у крові на 41-71%.
Дія препарату призводить до атрофії та апоптозу тканин простати, що сприяє зменшенню її розміру. Також фінастерид знижує тонус детрузора у пацієнтів із затримкою сечі, викликаною ДГПЖ.
Фармакокінетика: добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація досягається через 1-2 години. Біодоступність становить близько 63%. Препарат метаболізується в печінці, період напіввиведення — 6 годин. Виводиться переважно через кишечник (57%) та нирки (39%).
Показання до застосування
- Лікування доброякісної гіперплазії простати (ДГПЖ).
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Фінастерид не призначають жінкам і дітям. Важливо уникати контакту з таблетки у жінок, особливо у період вагітності, оскільки препарат може спричинити аномалії розвитку статевих органів у плода чоловічої статі.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до фінастериду або інших компонентів препарату.
- Обструктивна уропатія.
- Непереносимість лактози.
- Недостатність лактази.
- Синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
- Вік до 18 років.
Побічні дії
Частота появи побічних ефектів класифікується згідно з рекомендаціями ВООЗ:
- Дуже часто (≥10%): імпотенція, зниження лібідо, порушення еякуляції, зменшення об'єму еякуляту, збільшення та хворобливість молочних залоз.
- Часто (від 1% до <10%): зниження концентрації ПСА, боль у яєчках, алергічні реакції (кожна сып, свербіж, крапивниця, ангіоневротичний набряк губ і обличчя).
- Нечасто (від 0.1% до <1%): зниження концентрації ПСА, явища з боку нервової системи — сонливість.
- Рідко (від 0.01% до <0.1%): поява вузлів у молочних залозах, больові відчуття у яєчках.
- Дуже рідко (<0.01%): алергічні реакції у вигляді шкірної висипки, набряків.
Взаємодія з іншими препаратами
Клінічно значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами не встановлено. При одночасному застосуванні з пропранололом, дигоксином, глібенкламідом, варфарином, теофіліном, інгібіторами АПФ, парацетамолом, ацетилсаліциловою кислотою, альфа- і бета-адреноблокаторами, блокаторами кальцієвих каналів, нітратами, діуретиками, антагоністами Н2-гистамінових рецепторів, ГМГ-КоА-редуктазою інгібіторами, нестероїдними протизапальними препаратами, хінолонами і бензодіазепінами не виявлено клінічно значущих ефектів взаємодії.
Застосування, курс і дози
Препарат приймати внутрішньо, цілою таблеткою, запиваючи достатньою кількістю води. Не рекомендується розділяти або розмелювати таблетку.
Рекомендувана доза: 5 мг один раз на добу.
Курс лікування — до 6 місяців, при необхідності — довше, до досягнення клінічного ефекту. У пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок корекція дози не потрібна. Пожилі пацієнти також застосовують препарат у стандартній дозі.
Передозування
У дослідженнях повідомлялося про застосування однодозових доз до 400 мг і багаторазових — до 80 мг/добу протягом трьох місяців без проявів серйозних побічних ефектів. Специфічних рекомендацій щодо лікування передозування немає.
Особливі вказівки
- Застосовувати у пацієнтів із об’ємом простати понад 40 см³.
- Контролювати стан при наявності великого об’єму залишкової сечі або низькому току сечі — можливий розвиток обструктивної уропатії.
- Перед початком лікування виключити рак простати, стриктуру уретри, гіпотонію сечового міхура, іннерваційні порушення або інфекційний простатит.
- Обов’язково проводити ректальне дослідження та визначення рівня ПСА для моніторингу лікування та виявлення можливого раку.
- Враховувати, що фінастерид зменшує рівень ПСА, тому для діагностики раку необхідно враховувати цю зміну (подвоєння рівня ПСА після 6 місяців лікування).
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
2 роки від дати виготовлення.
Форма випуску
Таблетки, покриті оболонкою.
