Физиотенз таблетки покрыт.плен.об. 0,2 мг 28 шт
| Производитель | Верофарм ООО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Моксонидин |
Ціна: 605 грн
Фізіотенз® (Моксонидин) — інструкція та характеристика препарату
Виробник
Виробник: Верофарм ТОВ
Склад
Одна таблетка, вкритая плівковою оболонкою, містить:
- Діюча речовина: моксонидин — 0,2 мг
- Допоміжні речовини: лактозу моногідрат — 95,80 мг; повидон — 0,70 мг; кросповідон — 3,00 мг; магнію стеарат — 0,30 мг
- Оболонка: гіпромеллоза — 1,30 мг; етілцелюлоза — 1,20 мг; макрогол — 0,25 мг; тальк — 0,9975 мг; залізо оксид червоний (Е 172) — 0,0025 мг; титан диоксид (Е 171) — 1,25 мг
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: гипотензивні засоби центральної дії.
Код ATX: C02АС05
Механізм дії
Моксонидин — селективний агонист имидазолінових рецепторів центральної нервової системи, що розташовані в стволових структурах мозку. Стимуляція цих рецепторів зменшує симпатичну активність, що сприяє зниженню периферичного судинного спротиву та артеріального тиску. Відрізняється від інших препаратів цієї групи низьким сродством до а2-адренорецепторів, що зменшує ризик розвитку седативного ефекту та сухості у роті.
Прийом моксонидину сприяє зниженню системного судинного опору та артеріального тиску, що підтверджено результатами клінічних досліджень. Також відзначається позитивний вплив на зменшення гіпертрофії лівого шлуночка та покращення чутливості до інсуліну у пацієнтів з ожирінням та інсулінорезистентністю.
Фармакокінетика
- Всасывання: швидке та майже повне у верхніх відділах ЖКТ, біодоступність — близько 88%. Максимальна концентрація досягається через 1 годину, прийом їжі не впливає.
- Розподіл: зв'язок з білками плазми крові — 7,2 %.
- Метаболізм: основний метаболіт — дегідрований моксонидин, активність якого — близько 10% від початкової.
- Виведення: період напіввиведення — 2,5 години для моксонидину та 5 годин — для метаболітів. Більше 90% препарату виводиться через нирки, переважно у вигляді незміненого речовини (78%) та дегідрированого метаболіту (13%).
- У пацієнтів із порушеннями функції нирок: виведення та концентрація залежать від кліренсу креатиніну, тому дозування підбирається індивідуально.
Показання до застосування
Препарат призначений для лікування артеріальної гіпертензії.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Дані щодо безпеки застосування у вагітних відсутні. В експериментах на тваринах встановлено ембріотоксичну дію. Препарат слід призначати вагітним тільки у разі, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода.
Годування груддю
Моксонидин проникає у грудне молоко, тому при необхідності застосування препарату слід припинити грудне вигодовування.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до моксонидину або інших компонентів препарату
- Анафілактичні реакції, анафілаксія
- Ангіоневротичний набряк в анамнезі
- Синдром слабкості синусового вузла або синоатриальна блокада
- Тяжка печінкова недостатність
- Виражена брадикардія (< 50 уд/хв)
- Атріовентрикулярна блокада II-III ступеня
- Острая або хронічна серцева недостатність
- Період годування груддю
- Наслідкова непереносимість галактози, дефіцит лактази або мальабсорбція глюкози-галактози
- Вік до 18 років
Обережність слід дотримуватися при:
- Атріовентрикулярній блокаді I ступеня
- Захворюваннях коронарних артерій
- Захворюваннях периферичних судин, включаючи синдром Рейно
- Епілепсії, хворобі Паркінсона, депресії, глаукомі
- Помірній нирковій недостатності (КК 30-60 мл/хв)
- Печінковій недостатності
Побічні дії
Найчастіше у пацієнтів, що приймають моксонидин, спостерігаються:
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, зниження уваги, безсоння
- З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотонія, брадикардія
- З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, нудота, диспепсія, діарея, блювота
- З боку шкіри: висип, свербіж, ангіоневротичний набряк
- Інші: біль у спині, втома, периферичні набряки
Більшість побічних ефектів зменшуються з часом і при правильному підборі дози.
Взаємодії з іншими препаратами
Спільне застосування з іншими гипотензивними засобами може посилювати їхню дію. Не рекомендується приймати трициклічні антидепресанти з моксонидином, оскільки вони зменшують його ефективність. Моксонидин може посилювати седативний ефект бензодіазепінів, транквілізаторів та алкоголю. Також можливе взаємодія з препаратами, що виводяться шляхом канальцевої секреції.
Спосіб застосування та дозування
Препарат призначений для внутрішнього застосування незалежно від прийому їжі. Початкова доза становить 0,2 мг один раз на добу. За потреби дозу можна підвищити до 0,4 мг на добу, розділяючи її на два прийоми. Максимальна добова доза — 0,6 мг.
Дозування для особливих груп
- Пацієнтам із нирковою недостатністю: початкова — 0,2 мг, з подальшим коригуванням залежно від переносимості.
- Після гемодіалізу: початкова — 0,2 мг, при хорошій переносимості — до 0,4 мг.
- Пацієнтам із помірною недостатністю нирок (КК 30-60 мл/хв): дозу підбирати обережно, максимальна — 0,4 мг.
- Тяжка ниркова недостатність (КК <30 мл/хв): дозу слід підбирати індивідуально.
Передозування
Маються випадки застосування доз до 19,6 мг без летальних наслідків. Симптоми передозування включають сильне зниження АТ, сонливість, головний біль, запаморочення, брадикардію, сухість у роті, блювоту, порушення свідомості. Лікування — симптоматичне, корекція зневоднення, введення допаміну або атропіну при брадикардії. Специфічного антидоту не існує.
Особливі вказівки
Під час лікування слід регулярно контролювати рівень артеріального тиску. Не рекомендується різко припиняти застосування препарату, необхідно поступово знижувати дозу протягом двох тижнів. У випадках застосування разом з бета-адреноблокаторами — спершу скасовують останні, потім — препарат Фізіотенз®.
У пацієнтів літнього віку можливий підвищений ризик розвитку ускладнень з боку серцево-судинної системи.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.
Термін придатності
Три роки з дати виробництва. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Діюча речовина
Моксонидин — селективний агонист имидазолінових рецепторів центральної нервової системи, що знижує артеріальний тиск шляхом центральної дії.
