Флюкостат капсулы 150 мг 1 шт
| Производитель | Фармстандарт-Лексредства |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Флуконазол |
Ціна: 0 грн
Флуконазол — інструкція із застосування та характеристика препарату
Загальна інформація
Флуконазол — це селективний інгібітор синтезу стеролів у клітинах грибків, представник класу триазольних протигрибкових препаратів. Він застосовується для лікування різних грибкових інфекцій, включаючи кандидози, криптококози та інші мікози, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами.
Склад препарату
Діюча речовина: флуконазол — 50 мг або 150 мг у капсулі.
Вспомогальні речовини:
- лактоза (молочний цукор) — 49,40 мг або 147,40 мг
- кукурудзяний крахмал — 16,40 мг або 49,00 мг
- кремнію діоксид колоїдний (аеросил) — 0,12 мг або 0,36 мг
- магнію стеарат — 0,96 мг або 2,88 мг
- натрію лаурилсульфат — 0,12 мг або 0,36 мг
Форма випуску: тверді желатинові капсули. Для дозування 50 мг капсула має корпус з титану діоксиду (Е 171), заліза оксиду червоного (Е 172) та желатину, а кришечка — аналогічний дизайн з меншим вмістом титану діоксиду. Для дозування 150 мг — корпус і кришечка з титану діоксиду та желатину.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Флуконазол — це представник триазольних протигрибкових препаратів, що селективно інгібує синтез стеролів у клітинах грибків шляхом блокування ферменту ланостерил 14-α-деметилази. Це призводить до порушення цілісності клітинної мембрани грибів і їхньої загибелі.
Препарат активний щодо широкого спектру мікроорганізмів, зокрема:
- Candida albicans
- Candida glabrata (деякі штами — помірно чутливі)
- Candida parapsilosis
- Candida tropicalis
- Cryptococcus neoformans
Флуконазол демонструє активність у vitro та клінічних дослідженнях щодо більшості зазначених мікроорганізмів, а також ефективний у лікуванні опортуністичних мікозів, включаючи генералізований кандидоз, криптококоз, мікозом Microsporums та дерматофітами.
Фармакокінетика
Флуконазол швидко всмоктується при пероральному застосуванні, біодоступність становить понад 90%. Максимальна концентрація в крові досягається через 0,5-1,5 години і залежить від дози. Период напіввиведення — близько 30 годин, що дозволяє застосовувати препарат один раз на добу.
Концентрація у тканинах, таких як шкіра, кератиновий шар, слизові оболонки та потові залози, значно перевищує рівень у плазмі крові. Особливо високі концентрації досягаються у роговому шарі шкіри та нігтях, що робить препарат ефективним при грибкових ураженнях цих тканин.
Флуконазол майже не метаболізується і виводиться переважно через нирки у незмінному вигляді — близько 80%. Виведення препарату залежить від функції нирок, тому при порушеннях її функції необхідно коригувати дозу.
Показання до застосування
- Лікування острого вагінального кандидозу у випадках, коли застосування місцевих препаратів є неможливим або недостатнім.
- Генералізовані та системні грибкові інфекції, викликані чутливими до флуконазолу мікроорганізмами.
- Криптококовий менінгіт та інші криптококозові інфекції.
- Опортуністичні мікози у пацієнтів з імунодефіцитом.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дослідження застосування флуконазолу у вагітних не проводились або були обмеженими. Наразі відсутні переконливі дані щодо безпеки препарату під час вагітності у низьких дозах (один раз 150 мг). У випадках застосування високих доз (від 400 мг/день і більше) повідомляються про випадки вроджених пороків у новонароджених, матері яких отримували терапію протягом першого триместру.
Застосування флуконазолу у період вагітності допускається лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плоду. Жінкам репродуктивного віку рекомендується використовувати засоби контрацепції.
Препарат проникає у грудне молоко, тому його застосування у період лактації протипоказане.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до флуконазолу або інших компонентів препарату.
- Порушення функції печінки, особливо важкі форми гепатиту.
- Дитячий вік до 18 років.
- Період грудного вигодовування.
- Одночасне застосування цизаприда, астемізолу, еритроміцину, пімозиду, хінідину, амиодарону або препаратів, що подовжують інтервал QT (див. розділ «Взаємодія»).
- Галактоземія, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
З обережністю рекомендується застосовувати при:
- Порушеннях функції печінки.
- Гепатотоксичних терапіях.
- Алкоголізмі.
- Проаритмогених станах.
- Захворюваннях нирок.
Побічні дії
Зазвичай препарат переноситься добре. У клінічних дослідженнях та постмаркетинговий період повідомляється про такі побічні реакції:
- З боку нервової системи: головний біль — часто; запаморочення, судоми, зміна смаку, парестезії, безсоння — нечасто; тремор — рідко.
- З боку шлунково-кишкового тракту: больові відчуття у животі, діарея, нудота — часто; метеоризм, диспепсія, сухість у роті, запор — нечасто.
- З боку печінки: підвищення рівнів АЛТ, АСТ, щелочної фосфатази — часто; желтуха, холестаз, підвищення рівня білірубіну — нечасто; гепатотоксичність, гепатит, гепатоцелюлярний некроз — рідко.
- З боку шкіри: висип, свербіж, кропив’янка, підвищене потовиділення — часто; ексфоліативні ураження, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз — рідко.
- З боку крові: лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, анемія — рідко.
- З боку імунної системи: анафілаксія, ангіоневротичний набряк — рідко.
- Інші: подовження інтервалу QT на ЕКГ, порушення електролітного балансу, міалгія, загальна слабкість, утомлюваність — нечасто.
При появі будь-яких побічних ефектів або погіршенні стану необхідно звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Одноразове або багаторазове застосування флуконазолу у дозі 50 мг не впливає на метаболізм феназону. Однак існують препарати, з якими флуконазол не рекомендується застосовувати одночасно через ризик серйозних побічних реакцій:
- Цизаприд: при сумісному застосуванні можливі серйозні порушення серцевого ритму, зокрема torsade de pointes, що може бути летальним.
- Терфенадин: збільшує ризик аритмій, зокрема подовження інтервалу QT.
- Інші препарати, що подовжують інтервал QT (еритроміцин, пімозид, хінін, амиодарон) — застосування заборонено або потребує особливої обережності.
Про інші можливі взаємодії слід консультуватися з лікарем.
Дозування, курс лікування та рекомендації
Залежно від типу інфекції та її тяжкості, лікар призначає індивідуальний режим застосування. При вагінальному кандидозі зазвичай рекомендується однократна доза 150 мг. Для системних інфекцій — дози можуть становити 50-400 мг на добу, курс лікування — від кількох днів до кількох тижнів.
Для лікування вагінального кандидозу — одна доза 150 мг один раз. При інфекціях більшої тяжкості або у випадках рецидивів може бути призначений курс лікування з застосуванням препарату щоденно або з періодичністю, визначеною лікарем.
Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем для підбору оптимальної дози та тривалості лікування.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювання, діарея. Лікування — симптоматичне, з контролем функцій органів. Спеціального антидоту не існує, тому при підозрі на передозування слід звернутися до медичного закладу для надання необхідної допомоги.
Особливі вказівки
При появі симптомів гепатотоксичності (жовтяниця, підвищення печінкових ензимів) застосування препарату слід припинити. Пацієнтам з порушеннями функції печінки потрібно коригувати дозу і контролювати стан печінки під час лікування.
Застосування у пацієнтів з порушеннями ниркової функції вимагає корекції дози відповідно до рівня кліренсу креатиніну.
При застосуванні у літніх пацієнтів слід враховувати зниження функції нирок і можливе уповільнення виведення препарату.
Препарат не рекомендується для застосування у дітей та підлітків до 18 років.
Форма випуску та умови зберігання
Препарат випускається у вигляді твердых желатинових капсул по 50 мг або 150 мг. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C, у сухому, захищеному від світла місці.
Термін придатності — 3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Отзывы (3):
☆☆☆☆☆
За всю жизнь принимала его раза 3 и всегда помогал от одной таблетки. Но в прошлом году после приема 1 таб. у меня начался жутчайший зуд на всех слизистых "на нижних этажах" и плюс еще начали чесаться губы. Через сутки проявился жесткий стоматит и на губах, и на нёбе - больно было есть и п ... ить, и он еще 1.5 недели не проходил. Врач пришел к выводу, что все это на фоне снижения иммунитета. Но через 3 месяца ситуация с молочницей повторилась, и снова она мне прописала флуконазол. И снова после приема начался зуд, стоматит, плюс еще и розовые пятна на лице (через сутки прошли). Оказалось, что у меня аллергия на флуконазол! А у меня вообще никогда ни на что не было аллергий... Как объяснил уже терапевт - она может быть накопительная, т.е. во время первых приемов все окей, а на какой-то раз вот такая жесткая реакция. Будьте осторожны. Если у вас проявятся подобные симптомы после приема, обращайтесь к врачу, расскажите мой кейс. Ещё
☆☆☆☆☆
Перепробовала много чего, но эта таблетка самая действующая.
☆☆☆☆☆
Пробовала разные средства от молочницы, но флюкостат работает лучше всех. Уже через сутки он снимает все адские симптомы. Его можно принимать даже во время КД, что очень удобно, в отличии от свечей.