Опис препарату Флуконазол

Флуконазол — це сучасний протигрибковий препарат із широким спектром дії, що застосовується для лікування різноманітних грибкових інфекцій. Володіє високою ефективністю проти більшості збудників, включаючи Candida spp., Cryptococcus neoformans та інші мікроорганізми. Препарат випускається у вигляді твердої желатинової капсули, що забезпечує зручність дозування та високий рівень біодоступності.

Склад та форма випуску

Основна діюча речовина: флуконазол, у дозі 50 мг або 150 мг в одній капсулі. В допоміжних компонентах використовуються:

• Лактоза (сахар молочний) — 49,40 мг або 147,40 мг
• Кукурудзяний крохмаль — 16,40 мг або 49,00 мг
• Колоїдний діоксид кремнію (Аэросил) — 0,12 мг або 0,36 мг
• Магнію стеарат — 0,96 мг або 2,88 мг
• Натрію лаурилсульфат — 0,12 мг або 0,36 мг

Форма випуску: тверді желатинові капсули, що мають корпус із титана діоксиду, залізоокисного пігменту та желатину. Кришечка капсули має аналогічний склад, з додаванням титана діоксиду та залізоокисного пігменту.

Фармакологічна дія

Флуконазол належить до класу триазольних протигрибкових засобів, що є селективним інгібітором синтезу стеролів у клітинних мембранах грибків. Механізм дії полягає у блокуванні ферменту 14-α-деметилази, що необхідний для синтезу ергостеролу — важливого компонента клітинної мембрани грибів.

Препарат активний у відношенні таких мікроорганізмів:

• Candida albicans
• Candida glabrata (деякі штами — помірно чутливі)
• Candida parapsilosis
• Candida tropicalis
• Cryptococcus neoformans

Флуконазол проявляє активність як у лабораторних умовах, так і у клінічних дослідженнях, щодо більшості з перерахованих штамів, включаючи генералізований кандидоз та внутрішньочерепні інфекції, викликані Cryptococcus neoformans.

При внутрішньому застосуванні препарат демонструє високу активність у моделях грибкових інфекцій у тварин, включаючи опортуністичні мікози та мікози шкіри.

Флуконазол має високу специфічність до ферментів грибкових клітин, залежних від цитохрому Р450, що забезпечує його ефективність та мінімальні побічні дії.

Показання до застосування

• Лікування острого вагінального кандидозу, коли місцева терапія є недоцільною або недостатньою.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до флуконазолу або інших компонентів препарату.
• Дитячий вік до 18 років.
• Період лактації (грудне вигодовування).
• Одночасне застосування препаратів, що подовжують інтервал QT, таких як цизаприд, астемізол, еритроміцин, пімозид, хінідин, амиодарон.
• Галактоземія, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція.

Обережність при застосуванні

• Порушення функції печінки.
• Використання потенційно гепатотоксичних препаратів.
• Алкоголізм.
• Порушення серцево-судинної системи, особливо з ризиком аритмій.
• Порушення функцій нирок.

Побічні реакції

Зазвичай препарат переноситься добре. Можливі побічні реакції, що класифікуються за частотою:

Дуже часто (≥1/10):

• Головний біль, сыпь, висипання на шкірі.

Часто (≥1/100 — <1/10):

• Головокруження, нудота, блювота, діарея, болі в животі.
• Підвищення активності печінкових трансаміназ.

Нечасто (≥1/1000 — <1/100):

• Порушення функцій печінки, жовтяниця, гепатотоксичність.
• Алергічні реакції — набряк обличчя, анафілаксія.
• Порушення серцево-судинної системи — подовження інтервалу QT, тахікардія.

Рідко (<1/10000):

• Міалгія, зміни крові — лейкопенія, тромбоцитопенія.
• Аутоімунні реакції, у тому числі синдром Стивенса-Джонсона.

У разі появи будь-яких побічних ефектів, особливо важких або тривалих, слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При одночасному застосуванні з цизапридом або терфенадином можливе подовження інтервалу QT, що може призвести до серйозних порушень ритму серця. Тому застосування цих препаратів разом з флуконазолом в дозах 200 мг/добу і вище заборонено.

Флуконазол може впливати на метаболізм інших лікарських засобів, тому необхідно враховувати можливі взаємодії під час призначення терапії.

Як приймати, курс і дози

Загальні рекомендації:

• Для лікування вагінального кандидозу призначають 150 мг флуконазолу одноразово.
• При важких або рецидивних формах можливо повторне застосування або подовження курсу за рекомендацією лікаря.

Дозування та тривалість терапії визначаються індивідуально залежно від стану пацієнта і виду грибкової інфекції.

Перед застосуванням обов’язково слід ознайомитись з офіційною інструкцією та дотримуватися рекомендацій лікаря.

Передозування

При випадковому або навмисному прийомі високих доз флуконазолу можливе виникнення симптомів інтоксикації — нудота, блювота, порушення рівноваги. У разі підозри на передозування необхідно звернутися до медичного закладу для симптоматичного лікування та контролю стану.

Особливі вказівки

• Препарат слід застосовувати під контролем лікаря, особливо при порушеннях функцій печінки або нирок.
• Під час лікування рекомендується контролювати функцію печінки та крові.
• При виникненні побічних реакцій або погіршенні стану слід припинити застосування і звернутися до лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки від дати випуску.

Додаткова інформація

Флуконазол є ефективним і зручним у застосуванні засобом для лікування грибкових інфекцій. При дотриманні рекомендацій лікаря та інструкції препарат забезпечує швидке одужання і мінімізує ризик розвитку ускладнень.