Флуконазол — інструкція щодо застосування

Загальна характеристика

Флуконазол — це високоефективний протигрибковий препарат, представник класу азолових інгібіторів, який застосовується для лікування різноманітних грибкових інфекцій. Основною діючою речовиною є флуконазол, який проявляє селективну активність щодо ферменту цитохрому Р450, необхідного для синтезу стеролів у клітинах грибів. Завдяки цьому препарат пригнічує розвиток і розмноження грибкових організмів, забезпечуючи швидке одужання пацієнта.

Склад препарату

Діюча речовина: флуконазол 50 мг або 150 мг.

Вспомогальні речовини: лактоза (сахар молочний) 49,40 мг або 147,40 мг, кукурудзяний крохмаль 16,40 мг або 49,00 мг, кремнію диоксид колоїдний (Аеросил) 0,12 мг або 0,36 мг, магнію стеарат 0,96 мг або 2,88 мг, натрію лаурилсульфат 0,12 мг або 0,36 мг.

Форма випуску — тверді желатинові капсули: для дозування 50 мг та 150 мг, з відповідними компонентами корпусу та кришки.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка: Флуконазол — селективний інгібітор синтезу стеролів у клітинах грибів, що забезпечує його високую активність проти широкого спектра грибкових збудників. Препарат ефективний щодо Candida albicans, Candida glabrata (модифіковано чутливі штами), Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Cryptococcus neoformans та інших збудників. Експериментальні дослідження підтвердили його активність у боротьбі з опортуністичними мікозами, включаючи генералізований кандидоз, внутрішньочерепні ураження при криптококозі, мікроспорії та дерматофітії.

Фармакокінетика: Після перорального застосування флуконазол швидко всмоктується у шлунково-кишковий тракт, його біодоступність перевищує 90%. Максимальна концентрація у крові (Сmax) досягається через 0,5–1,5 години і залежить від дози. Препарат добре проникає у всі біологічні рідини та тканини, включаючи шкіру, нігті, синовіальну рідину, мозкові тканини. Виведення здійснюється переважно через нирки у незміненому вигляді, з періодом напіввиведення близько 30 годин.

Показання до застосування

• Лікування вагінального кандидозу (у разі неможливості місцевої терапії).
• Догляд за системними грибковими інфекціями, включаючи криптококоз, кандидозні інфекції, мікроспорії, дерматофітії.
• Лікування опортуністичних мікозів у пацієнтів з імунодефіцитами.

Застосування під час вагітності та лактації

Застосування флуконазолу у вагітних жінок без особливих показань не рекомендується через можливий ризик для плода, особливо при високих дозах. Відомі випадки вроджених пороків у новонароджених, матері яких отримували препарат у дозах 400–800 мг/добу у перший триместр вагітності. При призначенні при вагітності препарат можливий лише у випадках, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. У період лактації застосування протипоказане, оскільки флуконазол проникає у грудне молоко.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до флуконазолу або інших компонентів препарату.
• Період лактації.
• Дитячий вік до 18 років.
• Одночасне застосування з цизапрідом або терфенадином при дозах >400 мг/добу, через ризик розвитку серцевих аритмій.
• Непереносимість галактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, дефіцит лактази.

Обережність при застосуванні

• Порушення функції печінки та нирок.
• Вживання алкоголю.
• Порушення серцево-судинної системи, аритмії.
• Застосування потенційно гепатотоксичних препаратів.

Побічні дії

Загалом переносимість препарату хороша. Можливі побічні реакції, які класифіковані за частотою:

• Дуже часто (≥1/10): головний біль, висип, підвищення активності печінкових ферментів.
• Часто (≥1/100 — < 1/10): нудота, блювота, біль у животі, діарея, свербіж, кропив’янка.
• Нечасто (≥1/1000 — < 1/100): запаморочення, судоми, зміна смаку, алергічні реакції.
• Редко (< 1/1000): гепатит, гепатоксичність, синдром Стівенса-Джонсона, агранулоцитоз, лейкопенія, аритмії, пролонгація інтервалу QT.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Флуконазол може впливати на метаболізм інших препаратів, особливо цизаприду, терфенадину, еритроміцину, пімозиду та амиодарону, збільшуючи ризик розвитку серцевих аритмій. При сумісному застосуванні з цими препаратами рекомендовано знижувати дозу або уникати одночасного призначення. Також можливе посилення дії варфарину та інших антикогулянтів.

Дозування та режим застосування

Залежно від виду інфекції та її тяжкості, призначаються різні схеми лікування:

Тип інфекції	Дозування	Тривалість курсу
Вагінальний кандидоз	одна капсула 150 мг одноразово	один раз
Глибокий кандидоз, криптококоз	від 200 до 400 мг на добу, залежно від тяжкості	від 2 тижнів до кількох місяців

Курс лікування призначає лікар індивідуально, враховуючи особливості пацієнта та характер інфекції.

Передозування

При передозуванні можливе посилення побічних реакцій, зокрема гепатотоксичності та порушень серцевого ритму. У разі випадкового прийому великої дози необхідно провести симптоматичну терапію, забезпечити контроль стану пацієнта і викликати швидку допомогу.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Срок придатності

Зазначений на упаковці. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.